A heti egyszeri Semaglutid hatásossága és biztonságossága a placebóval szemben 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, gyógyszert még nem kezelt alanyoknál (SUSTAIN™1)
2019. május 28. frissítette: Novo Nordisk A/S
Ezt a vizsgálatot globálisan végzik.
Ennek a vizsgálatnak a célja a heti egyszeri szemaglutid hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata a placebóval szemben 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, gyógyszert még nem kezelt alanyokon.
(SUSTAIN™ 1-Monoterápia).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
388
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika, 6014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Dél-Afrika, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1818
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Krugersdorp, Gauteng, Dél-Afrika, 1739
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sophiatown, Gauteng, Dél-Afrika, 2129
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umkomaas, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF5 4AD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee, Egyesült Királyság, DD2 5NH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St Helens, Egyesült Királyság, WA9 3DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Swansea, Egyesült Királyság, SA2 8PP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Egyesült Államok, 36207
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pell City, Alabama, Egyesült Államok, 35128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, Egyesült Államok, 90716
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Egyesült Államok, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge, California, Egyesült Államok, 91324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33174
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Egyesült Államok, 46112
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Indiana, Egyesült Államok, 46131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67226
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Egyesült Államok, 38654
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Belvidere, New Jersey, Egyesült Államok, 07823
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Whiteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Levittown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19056
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sealy, Texas, Egyesült Államok, 77474
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japán, 606-8507
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suita-shi, Osaka, Japán, 565-0853
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japán, 103-0027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japán, 103-0028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japán, 160-0008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 1S3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6P 1A9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1N2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trois Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexikó, 20230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexikó, 89440
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Catania, Olaszország, 95122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pisa, Olaszország, 56124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Olaszország, 00133
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rome, Olaszország, 00168
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena, Olaszország, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Terni, Olaszország, 05100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454048
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kazan, Orosz Föderáció, 420073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630047
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 194358
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petesburg, Orosz Föderáció, 195257
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Orosz Föderáció, 410053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stavropol, Orosz Föderáció, 355035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 010507
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bucharest, Románia, 13682
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buzau, Románia, 120203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Galati, Románia, 800578
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Románia, 410469
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok: - Csak Japán esetében: Férfi vagy nő, életkora legalább 20 év az aláírás időpontjában, beleegyező nyilatkozattal - Azok az alanyok, akiknél 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, és a szűrés előtt legalább 30 napig diétával és testmozgással kezelték - HbA1c 7,0 - 10,0 % (53 - 86 mmol/mol) (mindkettő) Kizárási kritériumok: - Terhes, szoptató, teherbe esni szándékozó, fogamzóképes nő, aki nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátló módszert (megfelelő fogamzásgátló intézkedések szükségesek) helyi szabályozás vagy gyakorlat szerint) a vizsgálat során, beleértve az 5 hetes követési időszakot is.
Egyesült Királyság: Megfelelő fogamzásgátlási intézkedésnek minősül az orális, injekciós vagy beültetett hormonális fogamzásgátlási módszerek bevett alkalmazása, méhen belüli eszköz vagy méhen belüli rendszer elhelyezése, a fogamzásgátlás gátlási módszerei (óvszer vagy okkluzív sapka spermicid habbal/géllel/filmmel/krémmel/ kúp), férfisterilizálás (ahol a partner az alany egyedüli partnere) vagy valódi absztinencia (ha az előnyben részesített és szokásos életmóddal összhangban van) - Bármilyen krónikus rendellenesség vagy súlyos betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alany biztonságát vagy együttműködését. protokollal - Kezelés bármilyen glükózcsökkentő szerrel a szűrést megelőző 90 napon belül.
Kivételt képeznek a rövid távú (összesen 7 napnál nem hosszabb) inzulinkezelés intercurrent betegségekkel kapcsolatban - Krónikus vagy idiopátiás akut hasnyálmirigy-gyulladás a kórelőzményében - Szűrő kalcitonin érték 50 ng/l vagy egyenlő (pg/mL) - Személyes vagy családi anamnézisében medulláris pajzsmirigykarcinóma vagy 2-es típusú endokrin neoplázia multiplex szindróma (MEN 2) szerepel. - Károsodott vesefunkció, amelyet eGFR-ként (becsült glomeruláris filtrációs ráta) határoznak meg, 30 ml/perc/1,73 alatt
m^2 étrend-módosításonként vesebetegségben (MDRD) képlet (4 változó változat) - Akut koszorúér- vagy cerebrovaszkuláris esemény a randomizáció előtt 90 napon belül - Szívelégtelenség, New York Heart Association IV. osztály
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szemaglutid placebo 0,5 mg
|
Hetente egyszer, szubkután beadva (s.c.
a bőr alatt)
|
|
Placebo Comparator: Szemaglutid placebo 1,0 mg
|
Hetente egyszer, szubkután beadva (s.c.
a bőr alatt)
|
|
Kísérleti: Szemaglutid 0,5 mg
|
Hetente egyszer, szubkután beadva (s.c.
a bőr alatt)
|
|
Kísérleti: Szemaglutid 1,0 mg
|
Hetente egyszer, szubkután beadva (s.c.
a bőr alatt)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HbA1c (glikozilált hemoglobin) változása
Időkeret: 0. hét, 30. hét
|
A HbA1c kiindulási értékhez viszonyított (0. hét) változását 30 hetes kezelés után értékelték.
A hiányzó adatokat egy vegyes modellből imputáltuk az ismételt mérésekhez, a kezelést és az országot rögzített tényezőkként és az alapértéket kovariánsként, és mindegyiket beágyazták a látogatáson belül.
|
0. hét, 30. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása
Időkeret: 0. hét, 30. hét
|
A kiindulási értékhez képest (0. hét) a testtömeg változását 30 hetes kezelés után értékelték.
A hiányzó adatokat egy vegyes modellből imputáltuk az ismételt mérésekhez, a kezelést és az országot rögzített tényezőkként és az alapértéket kovariánsként, és mindegyiket beágyazták a látogatáson belül.
|
0. hét, 30. hét
|
|
Az éhgyomri plazma glükóz (FPG) változása
Időkeret: 0. hét, 30. hét
|
Az FPG kiindulási értékhez (0. hét) való változását 30 hetes kezelés után értékelték.
A hiányzó adatokat egy vegyes modellből imputáltuk az ismételt mérésekhez, a kezelést és az országot rögzített tényezőkként és az alapértéket kovariánsként, és mindegyiket beágyazták a látogatáson belül.
|
0. hét, 30. hét
|
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: 0. hét, 30. hét
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás kiindulási értékhez viszonyított (0. hét) változását 30 hetes kezelés után értékelték.
A hiányzó adatokat egy vegyes modellből imputáltuk az ismételt mérésekhez, a kezelést és az országot rögzített tényezőkként és az alapértéket kovariánsként, és mindegyiket beágyazták a látogatáson belül.
|
0. hét, 30. hét
|
|
Alanyok, akik elérik (igen/nem): HbA1c 7,0% (53 mmol/Mol) alatt az American Diabetes Association célértéke
Időkeret: 30 hetes kezelés után
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik elérik (igen/nem): HbA1c 7,0% (53 mmol/mol) alatti American Diabetes Association célértéket 30 hetes kezelés után.
Hiányzó HbA1c-adatok, amelyeket egy vegyes modellből imputáltak ismételt mérésekhez, a kezelést és az országot rögzített tényezőkként és a kiindulási értéket kovariánsként, mindezt beágyazva a látogatáson belül.
|
30 hetes kezelés után
|
|
Alanyok, akik elérik (igen/nem): HbA1c 6,5% (48 mmol/Mol) alatti vagy egyenlő, Amerikai Klinikai Endokrinológusok Szövetsége Cél
Időkeret: 30 hetes kezelés után
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik elérik (igen/nem): HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) alatti American Diabetes Association célértéket 30 hetes kezelés után.
Hiányzó HbA1c-adatok, amelyeket egy vegyes modellből imputáltak ismételt mérésekhez, a kezelést és az országot rögzített tényezőkként és a kiindulási értéket kovariánsként, mindezt beágyazva a látogatáson belül.
|
30 hetes kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Husain M, Bain SC, Holst AG, Mark T, Rasmussen S, Lingvay I. Effects of semaglutide on risk of cardiovascular events across a continuum of cardiovascular risk: combined post hoc analysis of the SUSTAIN and PIONEER trials. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):156. doi: 10.1186/s12933-020-01106-4.
- Fonseca VA, Capehorn MS, Garg SK, Jodar Gimeno E, Hansen OH, Holst AG, Nayak G, Seufert J. Reductions in insulin resistance are mediated primarily via weight loss in subjects with type 2 diabetes on semaglutide. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 2:jc.2018-02685. doi: 10.1210/jc.2018-02685. Online ahead of print. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):
- Rodbard HW, Bellary S, Hramiak I, Seino Y, Silver R, Damgaard LH, Nayak G, Zacho J, Aroda VR. GREATER COMBINED REDUCTIONS IN HbA1C >/=1.0% AND WEIGHT >/=5.0% WITH SEMAGLUTIDE VERSUS COMPARATORS IN TYPE 2 DIABETES. Endocr Pract. 2019 Jun;25(6):589-597. doi: 10.4158/EP-2018-0444. Epub 2019 Mar 13.
- Warren M, Chaykin L, Trachtenbarg D, Nayak G, Wijayasinghe N, Cariou B. Semaglutide as a therapeutic option for elderly patients with type 2 diabetes: Pooled analysis of the SUSTAIN 1-5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2291-2297. doi: 10.1111/dom.13331. Epub 2018 Jun 7.
- Petri KCC, Ingwersen SH, Flint A, Zacho J, Overgaard RV. Exposure-response analysis for evaluation of semaglutide dose levels in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2238-2245. doi: 10.1111/dom.13358. Epub 2018 Jun 15.
- Ahren B, Atkin SL, Charpentier G, Warren ML, Wilding JPH, Birch S, Holst AG, Leiter LA. Semaglutide induces weight loss in subjects with type 2 diabetes regardless of baseline BMI or gastrointestinal adverse events in the SUSTAIN 1 to 5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2210-2219. doi: 10.1111/dom.13353. Epub 2018 Jun 12.
- DeVries JH, Desouza C, Bellary S, Unger J, Hansen OKH, Zacho J, Woo V. Achieving glycaemic control without weight gain, hypoglycaemia, or gastrointestinal adverse events in type 2 diabetes in the SUSTAIN clinical trial programme. Diabetes Obes Metab. 2018 Oct;20(10):2426-2434. doi: 10.1111/dom.13396. Epub 2018 Jul 9.
- Carlsson Petri KC, Ingwersen SH, Flint A, Zacho J, Overgaard RV. Semaglutide s.c. Once-Weekly in Type 2 Diabetes: A Population Pharmacokinetic Analysis. Diabetes Ther. 2018 Aug;9(4):1533-1547. doi: 10.1007/s13300-018-0458-5. Epub 2018 Jun 15.
- Aroda VR, Ahmann A, Cariou B, Chow F, Davies MJ, Jodar E, Mehta R, Woo V, Lingvay I. Comparative efficacy, safety, and cardiovascular outcomes with once-weekly subcutaneous semaglutide in the treatment of type 2 diabetes: Insights from the SUSTAIN 1-7 trials. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. doi: 10.1016/j.diabet.2018.12.001. Epub 2019 Jan 4.
- DeSouza C, Cariou B, Garg S, Lausvig N, Navarria A, Fonseca V. Efficacy and Safety of Semaglutide for Type 2 Diabetes by Race and Ethnicity: A Post Hoc Analysis of the SUSTAIN Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Feb 1;105(2):dgz072. doi: 10.1210/clinem/dgz072.
- Husain M, Bain SC, Jeppesen OK, Lingvay I, Sorrig R, Treppendahl MB, Vilsboll T. Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451. doi: 10.1111/dom.13955. Epub 2020 Feb 5.
- Overgaard RV, Lindberg SO, Thielke D. Impact on HbA1c and body weight of switching from other GLP-1 receptor agonists to semaglutide: A model-based approach. Diabetes Obes Metab. 2019 Jan;21(1):43-51. doi: 10.1111/dom.13479. Epub 2018 Aug 23.
- Sorli C, Harashima SI, Tsoukas GM, Unger J, Karsbol JD, Hansen T, Bain SC. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 1): a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, multinational, multicentre phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Apr;5(4):251-260. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30013-X. Epub 2017 Jan 17.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NN9535-3623
- 2013-000632-94 (EudraCT szám)
- U1111-1139-3090 (Egyéb azonosító: WHO)
- JapicCTI-142442 (Registry Identifier: JAPIC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .