Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyylisormenjälkien modulaatio lasten sepsiksessä

perjantai 7. marraskuuta 2025 päivittänyt: Phoenix Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa verenkierrossa olevien mikro-RNA:n (miRNA) biomarkkerien havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys lapsipotilailla. Se seuraa myös tasojen ilmentymistä ja modulaatiota vasteena hoitoon verrattuna nykyisiin biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus auttaa arvioimaan näiden miRNA:iden tarkkuutta lapsipotilailla ja auttaa luomaan pilottitietoja lisätutkimuksia varten tulevaisuudessa. Testaus sisältää verinäytteitä, virtsanäytteitä ja poskipuikkonäytteitä potilailta, jotka täyttävät 5 ajankohtana kelpoisuuden analysoida biomarkkereita. Tutkimukseen osallistujat saavat normaalia hoitoa mikrobilääkkeiden ja kaiken muun sopivan sydän- ja verisuoni- tai hengitystuen kanssa kliinisen tiimin mukaan. Näytteet kerätään ja säilytetään -80 °C:ssa, kunnes analyysi voidaan suorittaa. Lisäksi sairaalahoidon aikana rekisteröidylle potilaalle kerätään tietoja vakavuuspisteiden laskemiseksi, mukaan lukien päivitetyt lasten kuolleisuusriskit (PRISM III) ja yksinkertaistetut terapeuttisen interventiopisteytysjärjestelmän (TISS-28) pisteet. Kaikki potilastiedot poistetaan. Kehitetään vakiomenettelykäsikirja, jossa käsitellään yksityiskohtaisesti tiedonkeruu- ja syöttömenetelmät. Laitoshenkilökunta tallentaa tiedot tunnistamattomalla tavalla Microsoft Excel -tietokantaan suojatulla laitospalvelimella. Sitten tiedot analysoidaan biomarkkerien korrelaation määrittämiseksi näiden potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85019
        • Rekrytointi
        • Phoenix Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1–18-vuotiaat immuunikykyset (ei aiemmin kroonisia sairauksia) lapset, jotka otetaan PCH:n PICU:hen septikemian epäilyn vuoksi tai jotka saavat septikemian sairaalaolosuhteissa ja tarvitsevat hoitoa PICU:ssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1-18 vuotta
  • Potilaat, jotka on otettu PICU:hun, jos he ovat huolissaan sepsisestä, tai potilaat, joilla sepsis kehittyy sairaalaan ottamisen aikana.
  • Potilaat tulee ilmoittautua tutkimukseen saapumisajasta ED:hen 24 tuntiin sepsiksen tai septisen sokin hoitoon tarkoitetun antibioottihoidon aloittamisesta.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 1-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
10 potilasta sepsiksen tai septisen shokin kanssa
Aikaisemmin terveet, ei-immunokompromisoituneet potilaat, ikävälillä 1–18 vuotta, jotka otetaan PCH PICU:hen sepsis- tai septisen shokin vuoksi, rekrytoidaan. Näiltä potilailta otetaan verinäytteitä, virtsanäytteitä ja poskikokeita 5 eri ajanhetkellä biomarkkerien analysoimiseksi. Tutkimukseen osallistuvat saavat standardinhoitoa antibiooteilla ja kaikkea muuta asianmukaista sydän- ja verenkierto- tai hengitystukea kliinisen tiimin määrittämänä. Näytteet kerätään ja säilytetään -80 asteessa, kunnes analyysi voidaan suorittaa. Lisäksi sairaalajakson aikana rekrytoidulta potilaalta kerätään tietoja vakavuuslaskelmien laskemiseksi, mukaan lukien PRISM-pisteet ja TISS-28-pisteet. Kaikki potilastiedot anonymisoidaan. Kehitetään vakioitu menettelyopas, jossa kuvataan tietojen keräämisen ja tallentamisen menetelmät.
Menettely: miRNA sepsiksessä
miRNA sepsiksessä
50 terveä potilasta
Terveet ei-immunokompromitoidut potilaat 1–18-vuotiaiden välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuoleman riski
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 3 viikkoa
Vertaa PRISM 3 -pisteitä lähtötilanteesta sairaalan kotiuttamiseen.
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 3 viikkoa
Vertaa SOFA-pisteitä koko sairaalahoidon ajan.
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 3 viikkoa
Elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 3 viikkoa
Vertaa lasten monielinten toimintahäiriöpisteitä (PMODS) koko sairaalahoidon ajan
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 3 viikkoa
Potilaan tarkkuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 3 viikkoa
Arvioi TISS-28-pisteitä koko sairaalahoidon ajan.
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Phoenix Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick A Willyerd, MD, Phoenix Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHNX-biosep-12159

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääasiantutkija on päättämättä, aikooko hän laatia DTA- tai MTA-sopimuksen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa