Tutkimus vasteen mukaisen strategian tehokkuuden arvioimiseksi follikulaarisessa lymfoomassa
Monikeskus, vaihe III, satunnaistettu tutkimus vasteeseen mukautetun strategian tehokkuuden arvioimiseksi ylläpitohoidon määrittelemiseksi tavanomaisen kemoimmunoterapian jälkeen potilailla, joilla on pitkälle edennyt follikulaarinen lymfooma.
Äskettäin R:n saatavuus on muuttanut merkittävästi terapeuttista lähestymistapaa FL-potilaisiin, koska sen yhdistelmä kemoterapian kanssa on parantanut vasteastetta, etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS). Äskettäin päättyneiden satunnaistettujen tutkimusten tulosten perusteella FL-potilaiden standardihoidon tulisi koostua aloitushoidosta R-CHOP-yhdistelmällä, jota seuraa kahden vuoden ylläpito R-hoidolla. Vaikka satunnaistettujen tutkimusten tulokset vahvistivat, että tämä lähestymistapa parantaa potilaiden lopputulosta ja edistyi FL-potilaiden hoidossa, yksi tärkeä kysymys, joka voidaan esittää, on, tarvitaanko tätä lähestymistapaa todella kaikille FL-potilaille vai jos jotkut heistä voisivat hyötyä alennetusta intensiteetistä hoidosta, joka saavuttaisi samat tulokset lopputuloksen ja eloonjäämisen suhteen. Tämä kysymys on erityisen kiinnostava äskettäin diagnosoiduille potilaille, joiden ylläpito ei vaikuta käyttöjärjestelmään.
Uusimmat tiedot osoittivat, että FL-potilaiden tuloksia voidaan ennustaa tarkemmin arvioimalla hoitovasteen laatua tutkimalla minimaalista jäännössairautta (MRD). Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida, voisiko FDG-PET-skannauksella arvioidun kliinisen vasteen ja MRD-detektiolla mitatun molekyylivasteen yhdistäminen mahdollistaa potilasryhmien erottamisen, joilla on erilainen etenemisriski, ja siten mukauttaa ylläpitohoitoja, jotta voitaisiin tarjota kliinikoita. käytettävissä olevien diagnostisten ja terapeuttisten resurssien järkevämpi käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, vaiheen III paremmuustutkimus, jossa verrataan normaalia ja vastelähtöistä lähestymistapaa ylläpitoon. Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joilla on naiivi, hoitamaton follikulaarinen lymfooma, vaihe II-IV, follikulaarinen lymfooma kansainvälinen prognostinen indeksi 2 (FLIPI2) >0 ja jotka vaativat terapeuttista interventiota, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 jompaankumpaan standardiin. tai kokeellinen haara.
Kaikki potilaat saavat saman induktiohoidon kuudella R-CHOP- tai R-bendamustiinisyklillä ja 2 lisäannoksella rituksimabia.
Potilaiden molekyylistatus arvioidaan lähtötilanteessa ja lavastetaan CT-skannauksella. Perustason fluori-18-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografia (FDG-PET) on myös suoritettava.
Kemoimmunoterapian lopussa kaikkien potilaiden taudin vaste arvioidaan yleisellä kliinisellä ja laboratoriotutkimuksella, CT-skannauksella ja FDG-PET:llä. Vasteen väliarviointi TT-skannauksella ja FDG-PET:llä (valinnainen) suoritetaan myös neljän ensimmäisen R-kemoimmunoterapiajakson jälkeen.
Induktiohoidon lopussa arvioidaan myös minimaalisen jäännössairauden tila.
Induktiohoidon jälkeen kaikki normaalihoitoon reagoineet potilaat saavat tavanomaista rituksimab-ylläpitohoitoa (2 kuukauden välein 2 vuoden ajan), kun taas kokeellisen ryhmän potilaat jaetaan kahteen riskiryhmään ja heille määrätään erilaisia post-induktiohoitoja, jotka perustuvat FDG- PET- ja MRD-tulokset. Molemmissa käsissä potilaille, joilla on stabiili tai etenevä sairaus (PET-positiivinen ja pienempi kuin PR TT-skannauksessa), osoitetaan pelastushoito, joka valitaan lääkärin harkinnan mukaan.
Kokeellisessa ryhmässä riskiryhmien jako suoritetaan ensisijaisesti FDG-PET-tulosten perusteella:
- Ryhmä 1 (alhainen riski): negatiivinen FDG-PET
- Ryhmä 2 (suuri riski): positiivinen FDG-PET
Pienen riskin potilaat (FDG-PET-negatiiviset) saavat ylläpitohoitoa MRD-tilansa mukaan, erityisesti:
- Ryhmä 1a (MRD negatiivinen): havainto
- Ryhmä 1b (MRD-positiivinen): ennaltaehkäisevä rituksimabihoito
Korkean riskin potilas (FDG-PET-positiivinen) saa ylläpitohoitoa riippumatta heidän MRD-tilastaan:
· Ryhmä 2: tehostettu huolto ((90)Y Ibritumomab Tiuxetan + Rituximab huolto )
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Ospedale Civile Ss. Antonio E Biagio Di Alessandria - Alessandria (Al)
-
Ancona, Italia, 60126
- A.O. Universitaria Ospedali Riuniti - Ospedale Umberto I Di Ancona _
-
Bari, Italia, 70124
- A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
-
Biella, Italia, 13900
- A.O. Ospedale Degli Infermi
-
Bologna, Italia, 40138
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
-
Brescia, Italia, 25125
- Pres.Ospedal.Spedali Civili Brescia
-
Brindisi, Italia, 72100
- Stabilimento "Perrino" - Brindisi -
-
Cagliari, Italia, 09121
- Ospedale Armando Businco - Cagliari
-
Catania, Italia, 95124
- A.O. Universitaria Ospedale Vittorio Emanuele Di Catania
-
Cuneo, Italia, 12100
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo
-
Firenze, Italia, 50139
- A.O. Universitaria Careggi Di Firenze
-
Genova, Italia, 16132
- A.O. Universitaria S. Martino Di Genova
-
Lecce, Italia
- Ematologia Ospedale Vito Fazzi
-
Matera, Italia, 75100
- Presidio Ospedaliero - Matera -
-
Messina, Italia, 98158
- Azienda Ospedaliera Papardo
-
Milano, Italia, 20162
- Ospedale Ca' Granda-Niguarda
-
Milano, Italia, 20122
- IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
-
Modena, Italia, 41124
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Napoli, Italia
- Irccs Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Novara, Italia, 28100
- A.O. Universitaria Maggiore Della Carita' Di Novara
-
Nuoro, Italia, 08100
- Ospedale San Francesco
-
Palermo, Italia, 90127
- A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
-
Palermo, Italia, 90146
- A.O. "V. Cervello"
-
Parma, Italia
- A O Universitaria di Parma
-
Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo
-
Perugia, Italia, 06134
- Azienda Ospedaliera Di Perugia - Ospedale S. Maria Della Misericordia -
-
Pescara, Italia, 65124
- Ospedale Civile Spirito Santo
-
Piacenza, Italia, 29121
- AUSL di Piacenza
-
Pisa, Italia, 56126
- A.O. Universitaria Pisana
-
Reggio Calabria, Italia, 89123
- Ospedale Bianchi - Melacrino - Morelli
-
Rimini, Italia, 47924
- Ausl Di Rimini
-
Roma, Italia, 00185
- Universita' Degli Studi Di Roma 'La Sapienza'
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Siena, Italia, 53100
- A.O. Universitaria Senese
-
Torino, Italia, 10126
- A.O. Universitaria S. Giovanni Battista-Molinette Di Torino
-
Treviso, Italia
- Ospedale Ca Foncello
-
Tricase (LE), Italia
- A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
-
Udine, Italia, 33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
-
Varese, Italia, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Forlì Cesena
-
Meldola, Forlì Cesena, Italia, 47014
- Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori - Sede Di Meldola (Fc)
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Milano INT
-
-
Macerata
-
Civitanova Marche, Macerata, Italia, 62012
- ASUR 8
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Monza Brianza
-
Monza, Monza Brianza, Italia, 20900
- Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
-
-
Potenza
-
Rionero in Vulture, Potenza, Italia, 85028
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico Di Basilicata (Crob)
-
-
Salerno
-
Nocera Inferiore, Salerno, Italia, 84014
- P.O. Umberto I
-
-
TR
-
Terni, TR, Italia, 05100
- A.O. S. Maria di Terni
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologinen diagnoosi B-solu CD20+ follikulaarisesta lymfoomasta (FL), aste I, II, IIIa WHO 2008 luokituksen mukaan
- ECOG-suorituskykytila 0-2
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ann Arbor vaihe II-IV
- FLIPI2>0
- Arvioitavan/mitattavissa olevan taudin esiintyminen diagnostisen biopsian jälkeen
Vähintään yksi seuraavista kriteereistä aktiivisen sairauden määrittämiseksi:
- systeemiset oireet
- sytopenia, joka johtuu luuytimen vaikutuksesta
- LDH> ylempi normaaliarvo
- mikä tahansa solmukkeen tai solmun ulkopuolinen kasvainmassa, jonka halkaisija on > 7 cm
- ≥ 3 solmukohtaa, joista kunkin halkaisija on ≥ 3 cm
- ekstranodaalinen sairaus
- nopeasti etenevä sairaus
- Elinajanodote > 6 kuukautta
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ³ 50 %
- Seerumin negatiivisuus HIV:lle
- Seerumin negatiivisuus HBsAg:lle; HBcAb-positiivisille mutta HBV-DNA-negatiivisille potilaille sallitaan pakollinen lamivudiiniprofylaksia.
- Seerumin negatiivisuus HCV:n suhteen, paitsi potilailla, joilla ei ole merkkejä aktiivisesta viruksen replikaatiosta, jotka on arvioitu HCV-RNA-kopioilla
- Seerumin kreatiniini < 2 mg/dl, seerumin bilirubiini < 1,5 mg/dl, aspartaattiaminotransferaasi (AST/GOT) £ 2,5 xUNV, alaniiniaminotransferaasi (ALT/GPT) £ 2,5 xUNV ja alkalinen fosfataasi 4 kertaa yläraja £ normaali (ellei tutkija johda kasvun suoraan kasvaimen esiintymiseen)
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa hoitoa lymfoomaan lukuun ottamatta paikallista sädehoitoa (IFRT)
- Asianmukainen toimenpide raskauden välttämiseksi
- Ilmoittautumisen yhteydessä annettu kirjallinen suostumus
- Potilaan tulee olla tavoitettavissa hoitoa ja seurantaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
Histologinen diagnoosi:
- mikä tahansa muu lymfooma kuin follikulaarinen lymfooma ja kaikki CD20-negatiiviset B-solulymfoomat
- asteen III b follikulaarinen lymfooma
- todisteita transformaatiosta korkealaatuiseksi lymfoomaksi
- Ann Arbor vaihe I
- Epäilty tai kliininen näyttö lymfooman aiheuttamasta keskushermoston vaikutuksesta
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai tyvi- tai levyepiteelisyöpää, matala-asteinen, varhaisen vaiheen paikallinen eturauhassyöpä, jota on hoidettu kirurgisesti parantavalla tarkoituksella, hyvä ennuste hoidetun rinnan DCIS pelkällä lumpektomialla parantavalla tarkoituksella
- Todisteet mistä tahansa vakavasta aktiivisesta akuutista tai kroonisesta infektiosta
- Samanaikainen samanaikainen sairaus, joka saattaa sulkea pois täyden annoksen kemoterapian antamisen
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus hypoksemialla
- Vaikea diabetes mellitus, jota on vaikea saada hallintaan riittävällä insuliinihoidolla
- Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Kliinisesti merkittävä sekundaarinen sydän- ja verisuonisairaus esim. hallitsematon verenpainetauti (lepotilan diastolinen verenpaine > 115 mmHg), hallitsemattomat multifokaaliset sydämen rytmihäiriöt, oireinen angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA-luokka III-IV
- HbsAg-positiiviset, HIV-positiiviset tai HCVAb-positiiviset potilaat
- Tunnettu yliherkkyys tai anafylaktinen reaktio hiiren vasta-aineille tai proteiineille
- Mikä tahansa muu samanaikainen lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen tai vaarantaisi kyvyn antaa tietoinen suostumus
- Follikulaarinen lymfooma, joka näyttää negatiivisen lähtötason PET-skannauksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: RYHMÄ 1 - VAKIO
R-CHOP tai R-bendamustiini + vakiohuolto
|
Induktiohoitona kaikki potilaat saavat 6 hoitojaksoa: Rituksimabi: 375 mg/m² päivä 1 iv Syklofosfamidi: 750 mg/m² päivä 1 iv Doksorubisiini: 50 mg/m² päivä 1 iv Vincristiini: 1,4 mg/m² päivä 1 iv (maksimiannos 2 mg) Prednisoni: 100 mg vuorokaudessa Jotta kaikki lääkkeet voidaan antaa samana päivänä, Rituksimabin nopea infuusio sallitaan syklistä 2 alkaen. Syklit on toistettava 21 päivän välein. tai 6 kurssia: Rituksimabi: 375 mg/m² 1. päivä iv. Bendamustiini: 90 mg/m² 1. ja 2. päivä iv. Jotta kaikki lääkkeet voidaan antaa samana päivänä, Rituksimabin nopea infuusio sallitaan syklistä 2 alkaen. Syklit on toistettava 28 päivän välein.
Muut nimet:
Rituksimabi 375 mg/m² 2 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Ylläpito on aloitettava viimeistään 12 viikon kuluttua viimeisestä induktiokemoimmunoterapiainfuusion jälkeen.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: RYHMÄ 2
FDG-PET-POSITIIVINEN (pisteet 4-5) potilaat (suuri riski) R-CHOP tai R-bendamustiini + ibritumomabitiuksetaani + ylläpito
|
Induktiohoitona kaikki potilaat saavat 6 hoitojaksoa: Rituksimabi: 375 mg/m² päivä 1 iv Syklofosfamidi: 750 mg/m² päivä 1 iv Doksorubisiini: 50 mg/m² päivä 1 iv Vincristiini: 1,4 mg/m² päivä 1 iv (maksimiannos 2 mg) Prednisoni: 100 mg vuorokaudessa Jotta kaikki lääkkeet voidaan antaa samana päivänä, Rituksimabin nopea infuusio sallitaan syklistä 2 alkaen. Syklit on toistettava 21 päivän välein. tai 6 kurssia: Rituksimabi: 375 mg/m² 1. päivä iv. Bendamustiini: 90 mg/m² 1. ja 2. päivä iv. Jotta kaikki lääkkeet voidaan antaa samana päivänä, Rituksimabin nopea infuusio sallitaan syklistä 2 alkaen. Syklit on toistettava 28 päivän välein.
Muut nimet:
kerta-annos (90)Y Ibritumomab Tiuxetan (0,4 mCi/kg).
RIT-hoidon jälkeen potilaat jatkavat ylläpitohoitoa rituksimabilla (375 mg/m² kahden kuukauden välein) yhteensä 11 infuusiota.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: RYHMÄ 1a
FDG-PET-NEGATIIVINEN (pisteet 1-3) JA MRD-NEGATIIVINEN R-CHOP tai R-bendamustiini + havainto
|
Induktiohoitona kaikki potilaat saavat 6 hoitojaksoa: Rituksimabi: 375 mg/m² päivä 1 iv Syklofosfamidi: 750 mg/m² päivä 1 iv Doksorubisiini: 50 mg/m² päivä 1 iv Vincristiini: 1,4 mg/m² päivä 1 iv (maksimiannos 2 mg) Prednisoni: 100 mg vuorokaudessa Jotta kaikki lääkkeet voidaan antaa samana päivänä, Rituksimabin nopea infuusio sallitaan syklistä 2 alkaen. Syklit on toistettava 21 päivän välein. tai 6 kurssia: Rituksimabi: 375 mg/m² 1. päivä iv. Bendamustiini: 90 mg/m² 1. ja 2. päivä iv. Jotta kaikki lääkkeet voidaan antaa samana päivänä, Rituksimabin nopea infuusio sallitaan syklistä 2 alkaen. Syklit on toistettava 28 päivän välein.
Muut nimet:
ei ylläpitohoitoa ja seuranta MRD-seurannalla.
|
|
KOKEELLISTA: RYHMÄ 1b
FDG-PET NEGATIIVINEN (pisteet 1-3) JA MRD POSITIIVINEN R-CHOP tai R-bendamustiini + huolto viikoittain x4
|
Induktiohoitona kaikki potilaat saavat 6 hoitojaksoa: Rituksimabi: 375 mg/m² päivä 1 iv Syklofosfamidi: 750 mg/m² päivä 1 iv Doksorubisiini: 50 mg/m² päivä 1 iv Vincristiini: 1,4 mg/m² päivä 1 iv (maksimiannos 2 mg) Prednisoni: 100 mg vuorokaudessa Jotta kaikki lääkkeet voidaan antaa samana päivänä, Rituksimabin nopea infuusio sallitaan syklistä 2 alkaen. Syklit on toistettava 21 päivän välein. tai 6 kurssia: Rituksimabi: 375 mg/m² 1. päivä iv. Bendamustiini: 90 mg/m² 1. ja 2. päivä iv. Jotta kaikki lääkkeet voidaan antaa samana päivänä, Rituksimabin nopea infuusio sallitaan syklistä 2 alkaen. Syklit on toistettava 28 päivän välein.
Muut nimet:
Neljä viikoittaista rituksimabiannosta (375 mg/m²).
Rituksimabi voidaan toistaa MRD-positiivisten potilaiden tapauksessa enintään kolmen hoitojakson ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: 31.12.2019
|
Arvioida, onko FDG-PET- ja MRD-vasteeseen perustuva ylläpitohoito tehokkaampi etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) kannalta kuin tavallinen rituksimabilla annettava ylläpitohoito potilailla, joilla on hoitamaton, edennyt follikulaarinen lymfooma.
PFS (Progression Free Survival) PFS mitataan satunnaistamispäivästä siihen päivään, jolloin taudin eteneminen tai uusiutuminen dokumentoidaan ensimmäisen kerran, tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Vastaavat potilaat ja potilaat, jotka ovat kadonneet seurantaan, sensuroidaan viimeisenä arviointipäivänä.
|
31.12.2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRR
Aikaikkuna: 31.12.2019
|
Complete Response Rate (CRR) määritellään CR:n lukumääräksi tutkimushoidon päättymisen jälkeen.
Potilaat, jotka eivät ole saaneet vastausta (joistakin syistä), katsotaan vastaamattomiksi.
|
31.12.2019
|
|
ORR
Aikaikkuna: 31.12.2019
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR) hoidon päättymisen jälkeen, joka määritellään täydellisen vasteen ja osittaisen vasteen summana.
Potilaat, jotka eivät ole saaneet vastausta (joistakin syistä), katsotaan vastaamattomiksi.
|
31.12.2019
|
|
DR
Aikaikkuna: 31.12.2019
|
Vasteen kesto (DR) alkaa siitä hetkestä, jolloin vasteen kriteerit (eli CR tai PR) täyttyvät, ensimmäiseen pahenemisen tai etenemisen dokumentointiin.
|
31.12.2019
|
|
EFS
Aikaikkuna: 31.12.2019
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) mitataan ajasta tutkimukseen aloittamisesta hoidon epäonnistumiseen, mukaan lukien taudin eteneminen tai hoidon keskeyttäminen mistä tahansa syystä (esim. taudin eteneminen, toksisuus, potilaan mieltymys, uuden hoidon aloittaminen ilman dokumentoitua etenemistä tai kuolema). ).
|
31.12.2019
|
|
OS
Aikaikkuna: 31.12.2019
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidon päivästä kuolemanpäivään syystä riippumatta.
Potilaat, jotka eivät ole kuolleet koko tutkimuksen päättyessä, ja potilaat, jotka ovat kadonneet seurantaan, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
|
31.12.2019
|
|
Molekyylivasteanalyysi
Aikaikkuna: 31.12.2019
|
|
31.12.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donato Mannina, MD, Hematology, Azienda Ospedali Riuniti Papardo-Piemonte, Messina, Italy.
- Päätutkija: Massimo Federico, MD, Department of Diagnostic Medicine, Clinical Medicine and Public Health, University of Modena and Reggio Emilia, Modena , Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, follikulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Syklofosfamidi
- Bendamustiinihydrokloridi
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIL_FOLL12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .