Badanie oceniające skuteczność strategii dostosowanej do odpowiedzi w leczeniu chłoniaka grudkowego
Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III oceniające skuteczność strategii dostosowanej do odpowiedzi w celu określenia leczenia po standardowej chemioimmunoterapii u pacjentów z chłoniakiem grudkowym w zaawansowanym stadium.
Ostatnio dostępność R zasadniczo zmieniła podejście terapeutyczne do pacjentów z FL, ponieważ jej połączenie z chemioterapią poprawiło wskaźniki odpowiedzi, przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) i przeżycie całkowite (OS). Na podstawie wyników niedawno zakończonych badań z randomizacją standardowe leczenie pacjentów z FL powinno składać się z początkowej terapii skojarzonej R-CHOP, a następnie dwuletniej terapii podtrzymującej R. Chociaż wyniki badań z randomizacją potwierdziły, że takie podejście skutkuje poprawą wyników leczenia pacjentów i stanowi krok naprzód w leczeniu pacjentów z FL, można postawić jedno ważne pytanie, czy takie podejście jest naprawdę potrzebne dla wszystkich pacjentów z FL, czy też niektórzy z nich mogliby odnieść korzyść z leczenia o zmniejszonej intensywności, uzyskując takie same wyniki pod względem wyniku i przeżycia. To pytanie jest szczególnie interesujące dla nowo zdiagnozowanych pacjentów, u których leczenie zachowawcze nie wpływa na OS.
Nowsze dane wykazały, że wynik pacjentów z FL można dalej przewidywać, oceniając jakość odpowiedzi na leczenie, badając minimalną chorobę resztkową (MRD). Projekt ten ma na celu ocenę, czy połączenie odpowiedzi klinicznej ocenianej na obrazie FDG-PET i odpowiedzi molekularnej mierzonej za pomocą wykrywania MRD może pozwolić na wyodrębnienie grup pacjentów o różnym ryzyku progresji i w konsekwencji modulację terapii podtrzymujących, w celu zapewnienia klinicystom bardziej racjonalne wykorzystanie dostępnych środków diagnostycznych i terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy dotyczące wyższości, porównujące standardowe i oparte na odpowiedzi podejście do konserwacji. Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) z nieleczonym wcześniej chłoniakiem grudkowym w stadium II-IV, chłoniakiem grudkowym według Międzynarodowego Wskaźnika Prognostycznego 2 (FLIPI2) >0 wymagającym interwencji terapeutycznej zostaną zwerbowani i losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednego ze standardów lub ramię eksperymentalne.
Wszyscy pacjenci otrzymają taką samą terapię indukcyjną z 6 cyklami R-CHOP lub R-bendamustyną i 2 dodatkowymi dawkami rytuksymabu.
Na początku pacjenci będą oceniani pod kątem statusu molekularnego i oceniani za pomocą tomografii komputerowej. Należy również wykonać wyjściowe badanie pozytonowej tomografii emisyjnej fluoru-18-fluorodeoksyglukozy (FDG-PET).
Pod koniec chemioimmunoterapii wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie odpowiedzi na chorobę za pomocą wspólnego badania klinicznego i laboratoryjnego, tomografii komputerowej i FDG-PET. Pośrednia ocena odpowiedzi za pomocą tomografii komputerowej i FDG-PET (opcjonalnie) zostanie również przeprowadzona po pierwszych czterech kursach R-chemoimmunoterapii.
Pod koniec terapii indukcyjnej zostanie również oceniony stan minimalnej choroby resztkowej.
Po leczeniu indukcyjnym wszyscy pacjenci z odpowiedzią na leczenie w ramieniu standardowym otrzymają standardowe leczenie podtrzymujące rytuksymabem (co 2 miesiące przez 2 lata), podczas gdy pacjenci w ramieniu eksperymentalnym zostaną podzieleni na dwie grupy ryzyka i przydzieleni do różnych terapii poindukcyjnych w oparciu o FDG- Wyniki PET i MRD. W obu ramionach pacjenci ze stabilną lub postępującą chorobą (PET-dodatni i mniejszy niż PR w tomografii komputerowej) zostaną skierowani do leczenia ratunkowego wybranego przez lekarza.
W ramieniu eksperymentalnym przydział grup ryzyka zostanie przeprowadzony przede wszystkim na podstawie wyników FDG-PET:
- Grupa 1 (niskie ryzyko): ujemny FDG-PET
- Grupa 2 (wysokie ryzyko): pozytywny FDG-PET
Pacjenci z grupy niskiego ryzyka (FDG-PET ujemny) otrzymają leczenie podtrzymujące zgodnie z ich statusem MRD, w szczególności:
- Grupa 1a (MRD ujemna): obserwacja
- Grupa 1b (dodatnia pod względem MRD): zapobiegawcza terapia rytuksymabem
Pacjent z grupy wysokiego ryzyka (dodatni FDG-PET) otrzyma wsparcie niezależnie od statusu MRD:
· Grupa 2: intensywne leczenie podtrzymujące ((90)Y Ibritumomab Tiuksetan + Rytuksymab podtrzymujące)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alessandria, Włochy, 15121
- Ospedale Civile Ss. Antonio E Biagio Di Alessandria - Alessandria (Al)
-
Ancona, Włochy, 60126
- A.O. Universitaria Ospedali Riuniti - Ospedale Umberto I Di Ancona _
-
Bari, Włochy, 70124
- A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
-
Biella, Włochy, 13900
- A.O. Ospedale Degli Infermi
-
Bologna, Włochy, 40138
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
-
Brescia, Włochy, 25125
- Pres.Ospedal.Spedali Civili Brescia
-
Brindisi, Włochy, 72100
- Stabilimento "Perrino" - Brindisi -
-
Cagliari, Włochy, 09121
- Ospedale Armando Businco - Cagliari
-
Catania, Włochy, 95124
- A.O. Universitaria Ospedale Vittorio Emanuele Di Catania
-
Cuneo, Włochy, 12100
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo
-
Firenze, Włochy, 50139
- A.O. Universitaria Careggi Di Firenze
-
Genova, Włochy, 16132
- A.O. Universitaria S. Martino Di Genova
-
Lecce, Włochy
- Ematologia Ospedale Vito Fazzi
-
Matera, Włochy, 75100
- Presidio Ospedaliero - Matera -
-
Messina, Włochy, 98158
- Azienda Ospedaliera Papardo
-
Milano, Włochy, 20162
- Ospedale Ca' Granda-Niguarda
-
Milano, Włochy, 20122
- IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
-
Modena, Włochy, 41124
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Napoli, Włochy
- Irccs Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Novara, Włochy, 28100
- A.O. Universitaria Maggiore Della Carita' Di Novara
-
Nuoro, Włochy, 08100
- Ospedale San Francesco
-
Palermo, Włochy, 90127
- A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
-
Palermo, Włochy, 90146
- A.O. "V. Cervello"
-
Parma, Włochy
- A O Universitaria di Parma
-
Pavia, Włochy, 27100
- IRCCS Policlinico S. Matteo
-
Perugia, Włochy, 06134
- Azienda Ospedaliera Di Perugia - Ospedale S. Maria Della Misericordia -
-
Pescara, Włochy, 65124
- Ospedale Civile Spirito Santo
-
Piacenza, Włochy, 29121
- AUSL di Piacenza
-
Pisa, Włochy, 56126
- A.O. Universitaria Pisana
-
Reggio Calabria, Włochy, 89123
- Ospedale Bianchi - Melacrino - Morelli
-
Rimini, Włochy, 47924
- Ausl Di Rimini
-
Roma, Włochy, 00185
- Universita' Degli Studi Di Roma 'La Sapienza'
-
San Giovanni Rotondo, Włochy
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Siena, Włochy, 53100
- A.O. Universitaria Senese
-
Torino, Włochy, 10126
- A.O. Universitaria S. Giovanni Battista-Molinette Di Torino
-
Treviso, Włochy
- Ospedale Ca Foncello
-
Tricase (LE), Włochy
- A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
-
Udine, Włochy, 33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
-
Varese, Włochy, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Forlì Cesena
-
Meldola, Forlì Cesena, Włochy, 47014
- Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori - Sede Di Meldola (Fc)
-
-
MI
-
Milano, MI, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Milano INT
-
-
Macerata
-
Civitanova Marche, Macerata, Włochy, 62012
- ASUR 8
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Monza Brianza
-
Monza, Monza Brianza, Włochy, 20900
- Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
-
-
Potenza
-
Rionero in Vulture, Potenza, Włochy, 85028
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico Di Basilicata (Crob)
-
-
Salerno
-
Nocera Inferiore, Salerno, Włochy, 84014
- P.O. Umberto I
-
-
TR
-
Terni, TR, Włochy, 05100
- A.O. S. Maria di Terni
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Włochy, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie histologiczne chłoniaka grudkowego CD20+ z komórek B (FL) stopnia I, II, IIIa według klasyfikacji WHO 2008
- Stan wydajności ECOG 0-2
- Wiek ≥ 18 lat
- Ann Arbor etap II-IV
- FLIPI2>0
- Obecność możliwej do oceny/mierzalnej choroby po biopsji diagnostycznej
Co najmniej jedno z następujących kryteriów definiujących aktywną chorobę:
- objawy ogólnoustrojowe
- cytopenia spowodowana zajęciem szpiku kostnego
- LDH> górna normalna wartość
- jakakolwiek węzłowa lub pozawęzłowa masa guza o średnicy >7 cm
- zajęcie ≥ 3 miejsc węzłowych, każdy o średnicy ≥ 3 cm
- choroba pozawęzłowa
- szybko postępująca choroba
- Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ³ 50%
- Surowica negatywna na HIV
- Surowica ujemna dla HBsAg; Pacjenci z dodatnim wynikiem HBcAb, ale z ujemnym wynikiem HBV-DNA mogą być objęci obowiązkową profilaktyką lamiwudyną.
- Wynik ujemny w surowicy na obecność HCV, z wyjątkiem pacjentów bez oznak aktywnej replikacji wirusa ocenianych na podstawie kopii HCV-RNA
- Kreatynina w surowicy < 2 mg/dl, bilirubina w surowicy < 1,5 mg/dl, aminotransferaza asparaginianowa (AST/GOT) £ 2,5 x UNV, aminotransferaza alaninowa (ALT/GPT) 2,5 x UNV i fosfataza alkaliczna £ 4-krotność górnej granicy w normie (chyba, że badacz przypisuje wzrost bezpośrednio obecności guza)
- Pacjenci nieleczeni wcześniej z powodu chłoniaka z wyjątkiem radioterapii lokoregionalnej (IFRT)
- Odpowiednie przyjęcie środka, aby uniknąć ciąży
- Pisemna świadoma zgoda wyrażona w momencie rejestracji
- Pacjent musi być dostępny do leczenia i obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznanie histologiczne:
- każdy chłoniak inny niż chłoniak grudkowy i wszystkie chłoniaki z limfocytów B CD20-ujemne
- chłoniak grudkowy stopnia IIIb
- dowód transformacji w chłoniaka wysokiego stopnia
- Ann Arbor etap I
- Podejrzenie lub dowód kliniczny zajęcia OUN przez chłoniaka
- Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy lub raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka prostaty o niskim stopniu złośliwości, wczesnego stadium zlokalizowanego raka gruczołu krokowego, leczonego chirurgicznie z zamiarem wyleczenia, dobre rokowanie DCIS piersi leczonej z samą lumpektomią z zamiarem wyleczenia
- Dowody na jakąkolwiek ciężką aktywną ostrą lub przewlekłą infekcję
- Współistniejący stan chorobowy, który może wykluczać podanie pełnej dawki chemioterapii
- Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc z hipoksemią
- Ciężka cukrzyca trudna do kontrolowania za pomocą odpowiedniej insulinoterapii
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Klinicznie istotna wtórna choroba układu krążenia, np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe ciśnienie rozkurczowe >115 mmHg), niekontrolowane wieloogniskowe zaburzenia rytmu serca, objawowa dusznica bolesna lub zastoinowa niewydolność serca klasa III-IV według NYHA
- Pacjenci HbsAg-dodatni, HIV-dodatni lub HCVAb-dodatni
- Znana nadwrażliwość lub reakcje anafilaktyczne na mysie przeciwciała lub białka
- Wszelkie inne współistniejące schorzenia medyczne lub psychiczne, które wykluczałyby udział w badaniu lub ograniczały zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Chłoniak grudkowy, wykazujący ujemny wyjściowy skan PET.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: GRUPA 1 - STANDARDOWA
R-CHOP lub R-bendamustyna + standardowa konserwacja
|
W ramach terapii indukcyjnej wszyscy pacjenci otrzymają 6 kursów: Rytuksymab: 375 mg/m² dzień 1 iv Cyklofosfamid: 750 mg/m² dzień 1 iv Doksorubicyna: 50 mg/m² dzień 1 iv Winkrystyna: 1,4 mg/m² dzień 1 iv (maksymalna dawka 2 mg) Prednizon: 100 mg dzień 1-5 os Aby umożliwić podanie wszystkich leków tego samego dnia, dopuszcza się szybki wlew rytuksymabu począwszy od cyklu 2. Cykle należy powtarzać co 21 dni. lub 6 kursów: Rytuksymab: 375 mg/m² dzień 1 iv Bendamustyna: 90 mg/m² dzień 1 i 2 iv. Aby umożliwić podanie wszystkich leków tego samego dnia, dopuszcza się szybki wlew rytuksymabu począwszy od cyklu 2. Cykle należy powtarzać co 28 dni.
Inne nazwy:
Rytuksymab 375 mg/m² co 2 miesiące przez 2 lata.
Leczenie podtrzymujące należy rozpocząć nie później niż 12 tygodni po ostatnim wlewie chemioimmunoterapii indukcyjnej.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: GRUPA 2
Pacjenci z POZYTYWNYM FDG-PET (wynik 4-5) (wysokie ryzyko) R-CHOP lub R-bendamustyna + ibrytumomab tiuksetan + leczenie podtrzymujące
|
W ramach terapii indukcyjnej wszyscy pacjenci otrzymają 6 kursów: Rytuksymab: 375 mg/m² dzień 1 iv Cyklofosfamid: 750 mg/m² dzień 1 iv Doksorubicyna: 50 mg/m² dzień 1 iv Winkrystyna: 1,4 mg/m² dzień 1 iv (maksymalna dawka 2 mg) Prednizon: 100 mg dzień 1-5 os Aby umożliwić podanie wszystkich leków tego samego dnia, dopuszcza się szybki wlew rytuksymabu począwszy od cyklu 2. Cykle należy powtarzać co 21 dni. lub 6 kursów: Rytuksymab: 375 mg/m² dzień 1 iv Bendamustyna: 90 mg/m² dzień 1 i 2 iv. Aby umożliwić podanie wszystkich leków tego samego dnia, dopuszcza się szybki wlew rytuksymabu począwszy od cyklu 2. Cykle należy powtarzać co 28 dni.
Inne nazwy:
pojedyncza dawka (90)Y ibrytumomabu tiuksetanu (0,4 mCi/kg).
Po RIT pacjenci będą kontynuować leczenie podtrzymujące rytuksymabem (375 mg/m² co 2 miesiące) przez łącznie 11 infuzji.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: GRUPA 1a
NEGATYWNY FDG-PET (ocena 1-3) I NEGATYWNY MRD R-CHOP lub R-bendamustyna + Obserwacja
|
W ramach terapii indukcyjnej wszyscy pacjenci otrzymają 6 kursów: Rytuksymab: 375 mg/m² dzień 1 iv Cyklofosfamid: 750 mg/m² dzień 1 iv Doksorubicyna: 50 mg/m² dzień 1 iv Winkrystyna: 1,4 mg/m² dzień 1 iv (maksymalna dawka 2 mg) Prednizon: 100 mg dzień 1-5 os Aby umożliwić podanie wszystkich leków tego samego dnia, dopuszcza się szybki wlew rytuksymabu począwszy od cyklu 2. Cykle należy powtarzać co 21 dni. lub 6 kursów: Rytuksymab: 375 mg/m² dzień 1 iv Bendamustyna: 90 mg/m² dzień 1 i 2 iv. Aby umożliwić podanie wszystkich leków tego samego dnia, dopuszcza się szybki wlew rytuksymabu począwszy od cyklu 2. Cykle należy powtarzać co 28 dni.
Inne nazwy:
nie leczenie podtrzymujące i kontynuacja z monitorowaniem MRD.
|
|
EKSPERYMENTALNY: GRUPA 1b
NEGATYWNY FDG-PET (ocena 1-3) ORAZ DODATNI MRD R-CHOP lub R-bendamustyna + Leczenie co tydzień x4
|
W ramach terapii indukcyjnej wszyscy pacjenci otrzymają 6 kursów: Rytuksymab: 375 mg/m² dzień 1 iv Cyklofosfamid: 750 mg/m² dzień 1 iv Doksorubicyna: 50 mg/m² dzień 1 iv Winkrystyna: 1,4 mg/m² dzień 1 iv (maksymalna dawka 2 mg) Prednizon: 100 mg dzień 1-5 os Aby umożliwić podanie wszystkich leków tego samego dnia, dopuszcza się szybki wlew rytuksymabu począwszy od cyklu 2. Cykle należy powtarzać co 21 dni. lub 6 kursów: Rytuksymab: 375 mg/m² dzień 1 iv Bendamustyna: 90 mg/m² dzień 1 i 2 iv. Aby umożliwić podanie wszystkich leków tego samego dnia, dopuszcza się szybki wlew rytuksymabu począwszy od cyklu 2. Cykle należy powtarzać co 28 dni.
Inne nazwy:
Cztery tygodniowe dawki rytuksymabu (375 mg/m²).
Rytuksymab można powtarzać w przypadku dodatniego wyniku MRD przez maksymalnie trzy kursy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: 31.12.2019
|
Ocena, czy terapia podtrzymująca oparta na FDG-PET i MRD jest skuteczniejsza pod względem przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) niż standardowa terapia podtrzymująca rytuksymabem u pacjentów z nieleczonym, zaawansowanym chłoniakiem grudkowym.
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) PFS będzie mierzony od daty randomizacji do daty udokumentowanego pierwszego wystąpienia progresji lub nawrotu choroby lub do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
Pacjenci, którzy udzielą odpowiedzi i pacjenci, których nie będzie można śledzić, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny.
|
31.12.2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CRR
Ramy czasowe: 31.12.2019
|
Odsetek całkowitych odpowiedzi (CRR) definiuje się jako liczbę CR po zakończeniu badanego leczenia.
Pacjenci bez oceny odpowiedzi (z jakichkolwiek powodów) będą uważani za niereagujących.
|
31.12.2019
|
|
ORR
Ramy czasowe: 31.12.2019
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) po zakończeniu leczenia, zdefiniowany jako suma odpowiedzi całkowitej i odpowiedzi częściowej.
Pacjenci bez oceny odpowiedzi (z jakichkolwiek powodów) będą uważani za niereagujących.
|
31.12.2019
|
|
DR
Ramy czasowe: 31.12.2019
|
Czas trwania odpowiedzi (DR) trwa od momentu spełnienia kryteriów odpowiedzi (tj. CR lub PR) do pierwszej dokumentacji nawrotu lub progresji.
|
31.12.2019
|
|
EFS
Ramy czasowe: 31.12.2019
|
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) jest mierzone od czasu rozpoczęcia badania do jakiegokolwiek niepowodzenia leczenia, w tym progresji choroby lub przerwania leczenia z jakiegokolwiek powodu (np. progresja choroby, toksyczność, preferencje pacjenta, rozpoczęcie nowego leczenia bez udokumentowanej progresji lub zgon ).
|
31.12.2019
|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: 31.12.2019
|
Całkowity czas przeżycia (OS) definiuje się jako czas od pierwszego dnia leczenia w ramach badania do daty zgonu, niezależnie od przyczyny.
Pacjenci, którzy nie zmarli w momencie zakończenia całego badania, oraz pacjenci, którzy nie mają możliwości obserwacji, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniego kontaktu.
|
31.12.2019
|
|
Analiza odpowiedzi molekularnej
Ramy czasowe: 31.12.2019
|
|
31.12.2019
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Donato Mannina, MD, Hematology, Azienda Ospedali Riuniti Papardo-Piemonte, Messina, Italy.
- Główny śledczy: Massimo Federico, MD, Department of Diagnostic Medicine, Clinical Medicine and Public Health, University of Modena and Reggio Emilia, Modena , Italy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak
- Chłoniak, Pęcherzykowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Cyklofosfamid
- Chlorowodorek bendamustyny
- Rytuksymab
- Prednizon
- Przeciwciała, monoklonalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIL_FOLL12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .