- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02073669
Piilevä tuberkuloosi toisen sukupolven maahanmuuttajilla korkean riskin maista verrattuna alhaisen riskin nuoriin israelilaisiin aikuisiin
torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sheba Medical Center
Piilevän tuberkuloosiinfektion parempi tunnistaminen israelilaisnuorten aikuisten keskuudessa vertailemalla ihotestejä ja interferonin gammavapautusmäärityksiä (IGRA)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida piilevän tuberkuloosin esiintyvyyttä toisen sukupolven maahanmuuttajilla, jotka ovat tulleet korkean tuberkuloosin ilmaantuvuuden maista (yli 20/100 000) verrattuna kontrollina oleviin israelilaisiin, joilla ei ole perheenjäsentä ja jotka ovat syntyneet maassa, jossa on korkea tuberkuloosin ilmaantuvuus. .
Tutkimuskyselyn IGRA- ja tuberkuliiniihotestin avulla tutkijat odottavat, että toisen sukupolven maahanmuuttajaryhmällä on positiivisempi IGRA-testi kuin alkuperäisellä kontrolliryhmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
Ramat-Gan, Israel
- Israeli Defense Forces
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25
- Miehet ja naiset
- Toisen sukupolven maahanmuuttajat maista, joissa on korkea tuberkuloositartunta (yli 20/100 000).
- Alkuperäisisraelilaiset ilman perheenjäsentä, joka on syntynyt maassa, jossa on korkea tuberkuloosin ilmaantuvuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kontakti tuberkuloosipotilaan kanssa
- Työskentely (yli kuukausi) korkean riskin olosuhteissa, kuten terveydenhuollon työntekijöitä, työskentelyä maahanmuuttajien kanssa maista, joissa on korkea tuberkuloosin ilmaantuvuus.
- HIV-infektio ja mikä tahansa immuunipuutostila.
- Viimeaikainen live-virusrokote
- Akuutti tartuntatauti
- Aiempi vakava reaktio tuberkuliini-ihotestiin
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Toisen sukupolven maahanmuuttajat korkean tuberkuloosin esiintyvyyden maista
Vastaaminen tutkimukseen Kyselylomake ja verinäytteiden otto interferonin gamma-vapautumismääritystä (IGRA) varten.
|
|
Muut: Alkuperäiset israelilaiset
Vastaaminen tutkimukseen Kyselylomake ja verinäytteiden otto interferonin gamma-vapautumismääritystä (IGRA) varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Interferonin gammavapautumismääritys (IGRA)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta tuberkuliini-ihotestin jälkeen
|
Jopa 3 kuukautta tuberkuliini-ihotestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Piilevä infektio
- Tuberkuloosi
- Piilevä tuberkuloosi
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Interferonit
- Interferoni-gamma
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-13-0668-DS-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piilevä tuberkuloosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus | Aliravitsemus | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infektio) | Helmintin infektiotIntia
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
François SpertiniUniversity of OxfordValmisTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis, suojaus vastaanSveitsi
-
Region SkaneRekrytointiPiilevä tuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | Pysyvä infektioRuotsi