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Latente Tuberkulose bei Einwanderern der zweiten Generation aus Hochrisikoländern im Vergleich zu jungen israelischen Erwachsenen mit geringem Risiko

24. Januar 2019 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Bessere Identifizierung latenter Tuberkulose-Infektionen bei jungen israelischen Erwachsenen durch vergleichende Hauttests und Interferon-Gamma-Releasing-Assays (IGRA)

Ziel der Studie ist es, die Prävalenz latenter Tuberkulose bei Einwanderern der zweiten Generation aus Ländern mit hoher Tuberkuloseinzidenz (über 20 von 100.000) im Vergleich zur Kontrollgruppe einheimischer Israelis ohne ein Familienmitglied zu bewerten, die in einem Land mit hoher Tuberkuloseinzidenz geboren wurden . Unter Verwendung des Studienfragebogens IGRA und des Tuberkulin-Hauttests erwarten die Forscher, dass die Einwanderergruppe der zweiten Generation einen positiveren IGRA-Test haben wird als die einheimische Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Ramat-Gan, Israel
        • Israeli Defense Forces

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–25
  • Männer und Frauen
  • Einwanderer der zweiten Generation aus Ländern mit hoher Tuberkuloseinzidenz (über 20 von 100.000).
  • Einheimische Israelis ohne Familienangehörige, die in einem Land mit hoher Tuberkulose-Inzidenz geboren wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger Kontakt mit einem Tuberkulosepatienten
  • Arbeiten (länger als einen Monat) in einem Umfeld mit hohem Risiko, z. B. als Beschäftigte im Gesundheitswesen oder bei der Arbeit mit Einwanderern aus Ländern mit hoher Tuberkulose-Inzidenz.
  • HIV-Infektion und jegliche Immunschwächeerkrankung.
  • Aktuelle Impfung gegen Lebendviren
  • Akute Infektionskrankheit
  • Vorherige schwerwiegende Reaktion auf Tuberkulin-Hauttest
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einwanderer der zweiten Generation aus Ländern mit hoher Tuberkuloseinzidenz
Beantwortung des Studienfragebogens und Blutentnahme für den Interferon-Gamma-Freisetzungstest (IGRA).
Verfahren: Beantwortung des Studienfragebogens und Blutentnahme für den Interferon-Gamma-Freisetzungstest (IGRA)
Sonstiges: Einheimische Israelis
Beantwortung des Studienfragebogens und Blutentnahme für den Interferon-Gamma-Freisetzungstest (IGRA).
Verfahren: Beantwortung des Studienfragebogens und Blutentnahme für den Interferon-Gamma-Freisetzungstest (IGRA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interferon-Gamma-Freisetzungstest (IGRA)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Tuberkulin-Hauttest
Bis zu 3 Monate nach Tuberkulin-Hauttest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Mitarbeiter

Tel Aviv Lung Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-13-0668-DS-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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