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Tubercolosi latente negli immigrati di seconda generazione provenienti da paesi ad alto rischio rispetto ai giovani adulti israeliani a basso rischio

24 gennaio 2019 aggiornato da: Sheba Medical Center

Migliore identificazione dell'infezione da tubercolosi latente tra i giovani adulti israeliani mediante confronto tra test cutanei e test di rilascio dell'interferone gamma (IGRA)

Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza della tubercolosi latente negli immigrati di seconda generazione provenienti da paesi con alta incidenza di tubercolosi (superiori a 20 su 100.000) rispetto al controllo nativo israeliano senza un membro della famiglia che è nato in un paese con alta incidenza di tubercolosi . Utilizzando il questionario di studio IGRA e il test cutaneo alla tubercolina, i ricercatori si aspettano che il gruppo di immigrati di seconda generazione avrà un test IGRA più positivo rispetto al gruppo nativo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Ramat-Gan, Israele
        • Israeli Defense Forces

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-25
  • Uomini e donne
  • Immigrati di seconda generazione provenienti da paesi ad alta incidenza di tubercolosi (sopra i 20 su 100.000).
  • Nativi israeliani senza un membro della famiglia nati in un paese con un'elevata incidenza di tubercolosi.

Criteri di esclusione:

  • Precedente contatto con un malato di tubercolosi
  • Lavorare (più di un mese) in contesti ad alto rischio come operatori sanitari, lavorare con immigrati provenienti da paesi ad alta incidenza di tubercolosi.
  • Infezione da HIV e qualsiasi condizione di immunodeficienza.
  • Recente vaccinazione con virus vivo
  • Malattia infettiva acuta
  • Precedente reazione grave al test cutaneo alla tubercolina
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Immigrati di seconda generazione provenienti da paesi ad alta incidenza di tubercolosi
Risposte allo studio Questionario e prelievo di sangue per il test di rilascio dell'interferone gamma (IGRA).
Procedura: Risposte allo studio Questionario e prelievo di sangue per il test di rilascio dell'interferone gamma (IGRA)
Altro: Nativi israeliani
Risposte allo studio Questionario e prelievo di sangue per il test di rilascio dell'interferone gamma (IGRA).
Procedura: Risposte allo studio Questionario e prelievo di sangue per il test di rilascio dell'interferone gamma (IGRA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saggio di rilascio dell'interferone gamma (IGRA)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il test cutaneo alla tubercolina
Fino a 3 mesi dopo il test cutaneo alla tubercolina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Collaboratori

Tel Aviv Lung Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-13-0668-DS-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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