- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02073669
Latent tuberkulose hos andengenerationsindvandrere fra højrisikolande sammenlignet med unge israelske voksne med lav risiko
24. januar 2019 opdateret af: Sheba Medical Center
Bedre identifikation af latent tuberkuloseinfektion blandt israelske unge voksne ved sammenligning af hudtests og interferon gamma-frigivelsesassays (IGRA)
Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af latent tuberkulose hos andengenerationsindvandrere fra lande med høj forekomst af tuberkulose (over 20 ud af 100.000) sammenlignet med kontrolindfødte israelere uden et familiemedlem, der er født i et land med høj forekomst af tuberkulose .
Ved at bruge undersøgelsesspørgeskemaet IGRA og tuberkulinhudtest forventer efterforskerne, at andengenerationsindvandrergruppen vil have en mere positiv IGRA-test end den indfødte kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
115
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
Ramat-Gan, Israel
- Israeli Defense Forces
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-25
- Mænd og kvinder
- Anden generations immigranter fra lande med høj forekomst af tuberkulose (over 20 ud af 100.000).
- Indfødte israelere uden et familiemedlem, der er født i et land med høj forekomst af tuberkulose.
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående kontakt med en tuberkulosepatient
- Arbejde (mere end en måned) i højrisikomiljøer såsom sundhedspersonale, arbejde med immigranter fra lande med høj forekomst af tuberkulose.
- HIV-infektion og enhver immundefekt tilstand.
- Nylig vaccination mod levende virus
- Akut infektionssygdom
- Tidligere alvorlig reaktion på tuberkulin hudtest
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Anden generations indvandrere fra lande med høj TB-forekomst
Besvarelse af undersøgelsens spørgeskema og blodprøvetagning til Interferon gamma release assay (IGRA).
|
|
Andet: Indfødte israelere
Besvarelse af undersøgelsens spørgeskema og blodprøvetagning til Interferon gamma release assay (IGRA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Interferon gamma-frigivelsesanalyse (IGRA)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter tuberkulin hudtest
|
Op til 3 måneder efter tuberkulin hudtest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2014
Først opslået (Skøn)
27. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Latent infektion
- Tuberkulose
- Latent tuberkulose
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Antineoplastiske midler
- Interferoner
- Interferon-gamma
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-13-0668-DS-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latent tuberkulose
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infektionSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutteringTuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis InfektionUganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus | Fejlernæring | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infektion) | Helminth infektionerIndien
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAfsluttetTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesygdom | Multiresistent tuberkulose | Lægemiddelfølsom tuberkulose | Lægemiddelresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis InfektionForenede Stater
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAfsluttetTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesygdom | Multiresistent tuberkulose | Lægemiddelfølsom tuberkulose | Lægemiddelresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis InfektionForenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttetTuberkulose | Latent tuberkuloseinfektionForenede Stater
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelUkendtLatent tuberkuloseinfektionIsrael
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetLatent tuberkuloseinfektionCanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Guinea, Indonesien
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetLatent tuberkuloseinfektionCanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Indonesien, Guinea, Korea, Republikken, Saudi Arabien