- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02073669
Utajona gruźlica u imigrantów drugiego pokolenia z krajów wysokiego ryzyka w porównaniu z młodymi izraelskimi dorosłymi niskiego ryzyka
24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Lepsza identyfikacja utajonej gruźlicy wśród izraelskich młodych dorosłych poprzez porównanie testów skórnych i testów uwalniania interferonu gamma (IGRA)
Celem pracy jest ocena częstości występowania utajonej gruźlicy w drugim pokoleniu imigrantów z krajów o wysokiej zachorowalności na gruźlicę (powyżej 20 na 100 000) w porównaniu z grupą kontrolną rdzennych Izraelczyków bez członka rodziny, którzy urodzili się w kraju o wysokiej zachorowalności na gruźlicę .
Korzystając z kwestionariusza badawczego IGRA i skórnego testu tuberkulinowego, badacze spodziewają się, że grupa imigrantów drugiego pokolenia będzie miała więcej pozytywnych testów IGRA niż grupa kontrolna tubylców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
Ramat-Gan, Izrael
- Israeli Defense Forces
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-25 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Imigranci drugiego pokolenia z krajów o wysokiej zachorowalności na gruźlicę (powyżej 20 na 100 000).
- Rdzenni Izraelczycy bez członka rodziny, który urodził się w kraju o wysokiej zachorowalności na gruźlicę.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy kontakt z chorym na gruźlicę
- Praca (ponad miesiąc) w warunkach wysokiego ryzyka, takich jak pracownicy służby zdrowia, praca z imigrantami z krajów o wysokiej zachorowalności na gruźlicę.
- Zakażenie wirusem HIV i jakikolwiek stan niedoboru odporności.
- Niedawne szczepienie żywym wirusem
- Ostra choroba zakaźna
- Wcześniejsza ciężka reakcja na skórny test tuberkulinowy
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Drugie pokolenie imigrantów z krajów o wysokiej zachorowalności na gruźlicę
Odpowiadanie na kwestionariusz badania i pobieranie krwi do testu uwalniania interferonu gamma (IGRA).
|
|
Inny: Rdzenni Izraelczycy
Odpowiadanie na kwestionariusz badania i pobieranie krwi do testu uwalniania interferonu gamma (IGRA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Test uwalniania interferonu gamma (IGRA)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po wykonaniu próby tuberkulinowej
|
Do 3 miesięcy po wykonaniu próby tuberkulinowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-13-0668-DS-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utajona gruźlica
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktywny, nie rekrutującyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone