- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02073669
Latentní tuberkulóza u druhé generace přistěhovalců z vysoce rizikových zemí ve srovnání s nízkorizikovými mladými izraelskými dospělými
24. ledna 2019 aktualizováno: Sheba Medical Center
Lepší identifikace latentní tuberkulózní infekce mezi izraelskými mladými dospělými pomocí srovnávacích kožních testů a testů uvolňujících gama interferon (IGRA)
Cílem studie je zhodnotit prevalenci latentní TBC u druhé generace imigrantů ze zemí s vysokou incidencí tuberkulózy (nad 20 ze 100 000) ve srovnání s kontrolními rodilými Izraelci bez člena rodiny, kteří se narodili v zemi s vysokým výskytem tuberkulózy. .
Pomocí studijního dotazníku IGRA a tuberkulinového kožního testu vyšetřovatelé očekávají, že druhá generace imigrantů bude mít pozitivnější IGRA test než kontrolní nativní skupina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba Medical Center
-
Ramat-Gan, Izrael
- Israeli Defense Forces
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-25
- Muži a ženy
- Druhá generace přistěhovalců ze zemí s vysokým výskytem tuberkulózy (více než 20 ze 100 000).
- Původní Izraelci bez člena rodiny, kteří se narodili v zemi s vysokým výskytem tuberkulózy.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí kontakt s pacientem s tuberkulózou
- Práce (více než měsíc) ve vysoce rizikovém prostředí, jako jsou zdravotničtí pracovníci, práce s imigranty ze zemí s vysokým výskytem tuberkulózy.
- HIV infekce a jakýkoli stav imunodeficience.
- Nedávné očkování proti živým virům
- Akutní infekční onemocnění
- Předchozí závažná reakce na tuberkulinový kožní test
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Druhá generace přistěhovalců ze zemí s vysokým výskytem TBC
Odpovědi na dotazník studie a odběr vzorků krve pro test uvolňování interferonu gama (IGRA).
|
|
|
Jiný: Původní Izraelci
Odpovědi na dotazník studie a odběr vzorků krve pro test uvolňování interferonu gama (IGRA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test uvolňování interferonu gama (IGRA)
Časové okno: Až 3 měsíce po tuberkulinovém kožním testu
|
Až 3 měsíce po tuberkulinovém kožním testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-13-0668-DS-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Latentní tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko