- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02073669
Tuberculose latente em imigrantes de segunda geração de países de alto risco em comparação com jovens adultos israelenses de baixo risco
24 de janeiro de 2019 atualizado por: Sheba Medical Center
Melhor identificação da infecção latente por tuberculose entre adultos jovens israelenses por comparação de testes cutâneos e ensaios de liberação de gama de interferon (IGRA)
O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de tuberculose latente em imigrantes de segunda geração de países com alta incidência de tuberculose (acima de 20 em 100.000) em comparação com o controle de israelenses nativos sem um membro da família que nasceu em um país com alta incidência de tuberculose .
Usando o questionário de estudo IGRA e o teste cutâneo de tuberculina, os investigadores esperam que o grupo de imigrantes de segunda geração tenha um teste IGRA mais positivo do que o grupo nativo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
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Ramat-Gan, Israel
- Israeli Defense Forces
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-25
- Homem e mulher
- Imigrantes de segunda geração de países com alta incidência de tuberculose (acima de 20 em 100.000).
- Israelitas nativos sem um membro da família nascido em um país com alta incidência de tuberculose.
Critério de exclusão:
- Contato prévio com paciente com tuberculose
- Trabalhando (mais de um mês) em ambientes de alto risco, como profissionais de saúde, trabalhando com imigrantes de países com alta incidência de tuberculose.
- Infecção por HIV e qualquer condição de imunodeficiência.
- Vacinação recente com vírus vivo
- doença infecciosa aguda
- Reação prévia grave ao teste tuberculínico
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Imigrantes de segunda geração de países com alta incidência de tuberculose
Respondendo ao questionário do estudo e coleta de sangue para ensaio de liberação de interferon gama (IGRA).
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Outro: Israelenses nativos
Respondendo ao questionário do estudo e coleta de sangue para ensaio de liberação de interferon gama (IGRA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ensaio de liberação de interferon gama (IGRA)
Prazo: Até 3 meses após o teste tuberculínico
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Até 3 meses após o teste tuberculínico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-13-0668-DS-CTIL
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