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Tuberculose latente em imigrantes de segunda geração de países de alto risco em comparação com jovens adultos israelenses de baixo risco

24 de janeiro de 2019 atualizado por: Sheba Medical Center

Melhor identificação da infecção latente por tuberculose entre adultos jovens israelenses por comparação de testes cutâneos e ensaios de liberação de gama de interferon (IGRA)

O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de tuberculose latente em imigrantes de segunda geração de países com alta incidência de tuberculose (acima de 20 em 100.000) em comparação com o controle de israelenses nativos sem um membro da família que nasceu em um país com alta incidência de tuberculose . Usando o questionário de estudo IGRA e o teste cutâneo de tuberculina, os investigadores esperam que o grupo de imigrantes de segunda geração tenha um teste IGRA mais positivo do que o grupo nativo de controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba medical center
      • Ramat-Gan, Israel
        • Israeli Defense Forces

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-25
  • Homem e mulher
  • Imigrantes de segunda geração de países com alta incidência de tuberculose (acima de 20 em 100.000).
  • Israelitas nativos sem um membro da família nascido em um país com alta incidência de tuberculose.

Critério de exclusão:

  • Contato prévio com paciente com tuberculose
  • Trabalhando (mais de um mês) em ambientes de alto risco, como profissionais de saúde, trabalhando com imigrantes de países com alta incidência de tuberculose.
  • Infecção por HIV e qualquer condição de imunodeficiência.
  • Vacinação recente com vírus vivo
  • doença infecciosa aguda
  • Reação prévia grave ao teste tuberculínico
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Imigrantes de segunda geração de países com alta incidência de tuberculose
Respondendo ao questionário do estudo e coleta de sangue para ensaio de liberação de interferon gama (IGRA).
Outro: Israelenses nativos
Respondendo ao questionário do estudo e coleta de sangue para ensaio de liberação de interferon gama (IGRA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ensaio de liberação de interferon gama (IGRA)
Prazo: Até 3 meses após o teste tuberculínico
Até 3 meses após o teste tuberculínico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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