- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02073669
Latent tuberkulose hos andre generasjons innvandrere fra høyrisikoland sammenlignet med lavrisiko unge israelske voksne
24. januar 2019 oppdatert av: Sheba Medical Center
Bedre identifisering av latent tuberkuloseinfeksjon blant israelske unge voksne ved sammenligning av hudtester og interferon gamma-frigjørende analyser (IGRA)
Målet med studien er å evaluere forekomsten av latent tuberkulose hos andre generasjons innvandrere fra land med høy forekomst av tuberkulose (over 20 av 100 000) sammenlignet med kontrollinnfødte israelere uten et familiemedlem som er født i et land med høy forekomst av tuberkulose .
Ved å bruke spørreskjemaet IGRA og tuberkulin-hudtest forventer etterforskerne at andre generasjons innvandrergruppe vil ha mer positiv IGRA-test enn kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
115
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
Ramat-Gan, Israel
- Israeli Defense Forces
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-25
- Menn og kvinner
- Andre generasjons innvandrere fra land med høy forekomst av tuberkulose (over 20 av 100 000).
- Innfødte israelere uten familiemedlem som er født i et land med høy forekomst av tuberkulose.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kontakt med en tuberkulosepasient
- Arbeide (mer enn en måned) i høyrisikosituasjoner som helsepersonell, arbeid med innvandrere fra land med høy forekomst av tuberkulose.
- HIV-infeksjon og enhver immunsvikttilstand.
- Nylig vaksinasjon mot levende virus
- Akutt infeksjonssykdom
- Tidligere alvorlig reaksjon på tuberkulin hudtest
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Andre generasjons innvandrere fra land med høy TB-forekomst
Besvarelse av studien Spørreskjema og blodprøvetaking for Interferon gamma release assay (IGRA).
|
|
Annen: Innfødte israelere
Besvarelse av studien Spørreskjema og blodprøvetaking for Interferon gamma release assay (IGRA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Interferon gamma-frigjøringsanalyse (IGRA)
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter tuberkulin hudtest
|
Inntil 3 måneder etter tuberkulin hudtest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Actinomycetales infeksjoner
- Mycobacterium infeksjoner
- Latent infeksjon
- Tuberkulose
- Latent tuberkulose
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antineoplastiske midler
- Interferoner
- Interferon-gamma
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-13-0668-DS-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Latent tuberkulose
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infeksjonSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis-infeksjonGabon, Kenya, Sør-Afrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutteringTuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis-infeksjonUganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeSukkersyke | Underernæring | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infeksjon) | Helminth-infeksjonerIndia
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentFullførtTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesykdom | Multiresistent tuberkulose | Medikamentsensitiv tuberkulose | Medikamentresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis-infeksjonForente stater
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentFullførtTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesykdom | Multiresistent tuberkulose | Medikamentsensitiv tuberkulose | Medikamentresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis-infeksjonForente stater
-
University of California, San DiegoFullførtTuberkulose | Latent tuberkuloseinfeksjonForente stater
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelUkjentLatent tuberkuloseinfeksjonIsrael
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLatent tuberkuloseinfeksjonCanada, Australia, Benin, Brasil, Ghana, Guinea, Indonesia
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLatent tuberkuloseinfeksjonCanada, Australia, Benin, Brasil, Ghana, Indonesia, Guinea, Korea, Republikken, Saudi-Arabia