- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02073669
Tuberculosis latente en inmigrantes de segunda generación de países de alto riesgo en comparación con adultos jóvenes israelíes de bajo riesgo
24 de enero de 2019 actualizado por: Sheba Medical Center
Mejor identificación de la infección de tuberculosis latente entre adultos jóvenes israelíes mediante pruebas cutáneas de comparación y ensayos de liberación de interferón gamma (IGRA)
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de TB latente en inmigrantes de segunda generación de países con alta incidencia de tuberculosis (más de 20 de 100.000) en comparación con el control de israelíes nativos sin un miembro de la familia que nació en un país con alta incidencia de tuberculosis. .
Utilizando el cuestionario de estudio IGRA y la prueba cutánea de la tuberculina, los investigadores esperan que el grupo de inmigrantes de segunda generación tenga más pruebas IGRA positivas que el grupo nativo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
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Ramat-Gan, Israel
- Israeli Defense Forces
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-25
- Hombres y mujeres
- Inmigrantes de segunda generación de países con alta incidencia de tuberculosis (más de 20 de 100.000).
- Israelíes nativos sin un miembro de la familia que nació en un país con alta incidencia de tuberculosis.
Criterio de exclusión:
- Contacto previo con un paciente tuberculoso
- Trabajar (más de un mes) en entornos de alto riesgo, como trabajadores de la salud, trabajar con inmigrantes de países con alta incidencia de tuberculosis.
- Infección por VIH y cualquier condición de inmunodeficiencia.
- Vacunación reciente con virus vivo
- Enfermedad infecciosa aguda
- Reacción grave previa a la prueba cutánea de la tuberculina
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Inmigrantes de segunda generación de países con alta incidencia de TB
Respuesta al cuestionario del estudio y muestreo de sangre para el ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA).
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Otro: Israelíes nativos
Respuesta al cuestionario del estudio y muestreo de sangre para el ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la prueba cutánea de la tuberculina
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Hasta 3 meses después de la prueba cutánea de la tuberculina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Infección latente
- Tuberculosis
- Tuberculosis latente
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes antineoplásicos
- Interferones
- Interferón-gamma
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-13-0668-DS-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .