- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02073669
Latent tuberkulos hos andra generationens invandrare från högriskländer jämfört med unga israeliska vuxna med låg risk
24 januari 2019 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Bättre identifiering av latent tuberkulosinfektion bland israeliska unga vuxna genom jämförelse av hudtester och interferon gamma-frigörande analyser (IGRA)
Syftet med studien är att utvärdera förekomsten av latent tuberkulos hos andra generationens invandrare från länder med hög incidens av tuberkulos (över 20 av 100 000) jämfört med kontrollinfödda israeler utan familjemedlem som föddes i ett land med hög förekomst av tuberkulos .
Med hjälp av studie frågeformulär IGRA och tuberkulin hudtest förväntar sig utredarna att den andra generationens invandrargrupp kommer att ha mer positivt IGRA-test än kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
Ramat-Gan, Israel
- Israeli Defense Forces
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-25
- Män och kvinnor
- Andra generationens invandrare från länder med hög incidens av tuberkulos (över 20 av 100 000).
- Infödda israeler utan familjemedlem som är född i ett land med hög förekomst av tuberkulos.
Exklusions kriterier:
- Före kontakt med en tuberkulospatient
- Arbeta (mer än en månad) i högriskmiljö som sjukvårdspersonal, arbeta med invandrare från länder med hög förekomst av tuberkulos.
- HIV-infektion och eventuellt immunbristtillstånd.
- Ny vaccination mot levande virus
- Akut infektionssjukdom
- Tidigare allvarlig reaktion på tuberkulin hudtest
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Andra generationens invandrare från länder med hög TB-incidens
Besvara studien Frågeformulär och blodprovstagning för Interferon gamma release assay (IGRA).
|
|
|
Övrig: Infödda israeler
Besvara studien Frågeformulär och blodprovstagning för Interferon gamma release assay (IGRA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Interferon gammafrisättningsanalys (IGRA)
Tidsram: Upp till 3 månader efter tuberkulin hudtest
|
Upp till 3 månader efter tuberkulin hudtest
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Latent infektion
- Tuberkulos
- Latent tuberkulos
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antineoplastiska medel
- Interferoner
- Interferon-gamma
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-13-0668-DS-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .