- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02073669
La tuberculose latente chez les immigrants de deuxième génération provenant de pays à haut risque par rapport aux jeunes adultes israéliens à faible risque
24 janvier 2019 mis à jour par: Sheba Medical Center
Meilleure identification de l'infection tuberculeuse latente chez les jeunes adultes israéliens par des tests cutanés comparatifs et des tests de libération d'interféron gamma (TLIG)
Le but de l'étude est d'évaluer la prévalence de la tuberculose latente chez les immigrants de deuxième génération provenant de pays à forte incidence de tuberculose (plus de 20 sur 100 000) par rapport aux Israéliens natifs témoins sans membre de la famille nés dans un pays à forte incidence de tuberculose. .
En utilisant le questionnaire de l'étude IGRA et le test cutané à la tuberculine, les enquêteurs s'attendent à ce que le groupe d'immigrants de deuxième génération ait un test IGRA plus positif que le groupe témoin natif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba medical center
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Ramat-Gan, Israël
- Israeli Defense Forces
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-25 ans
- Hommes et femmes
- Immigrants de deuxième génération provenant de pays à forte incidence de tuberculose (plus de 20 sur 100 000).
- Israéliens de souche sans membre de la famille nés dans un pays où l'incidence de la tuberculose est élevée.
Critère d'exclusion:
- Contact antérieur avec un patient tuberculeux
- Travailler (plus d'un mois) dans un milieu à haut risque tel que les travailleurs de la santé, travailler avec des immigrants de pays à forte incidence de tuberculose.
- Infection par le VIH et toute condition d'immunodéficience.
- Vaccination récente contre le virus vivant
- Maladie infectieuse aiguë
- Antécédents de réaction grave au test cutané à la tuberculine
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Immigrants de deuxième génération provenant de pays à forte incidence de tuberculose
Réponse au questionnaire de l'étude et prélèvement sanguin pour le test de libération d'interféron gamma (TLIG).
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Autre: Israéliens autochtones
Réponse au questionnaire de l'étude et prélèvement sanguin pour le test de libération d'interféron gamma (TLIG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de libération d'interféron gamma (TLIG)
Délai: Jusqu'à 3 mois après le test cutané à la tuberculine
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Jusqu'à 3 mois après le test cutané à la tuberculine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2014
Première publication (Estimation)
27 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Infection latente
- Tuberculose
- Tuberculose latente
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents antinéoplasiques
- Interférons
- Interféron-gamma
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-13-0668-DS-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .