- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02073669
Латентный туберкулез у иммигрантов второго поколения из стран с высоким уровнем риска по сравнению с молодыми взрослыми израильтянами из группы низкого риска
24 января 2019 г. обновлено: Sheba Medical Center
Лучшее выявление латентной туберкулезной инфекции среди молодых людей Израиля путем сравнения кожных тестов и анализов высвобождения гамма-интерферона (IGRA)
Цель исследования - оценить распространенность латентного туберкулеза у иммигрантов второго поколения из стран с высокой заболеваемостью туберкулезом (более 20 на 100 000) по сравнению с контрольной группой коренных израильтян без члена семьи, родившихся в стране с высокой заболеваемостью туберкулезом. .
Используя исследовательскую анкету IGRA и кожный туберкулиновый тест, исследователи ожидают, что группа иммигрантов второго поколения будет иметь более положительный тест IGRA, чем контрольная группа коренных жителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 52621
- Sheba Medical Center
-
Ramat-Gan, Израиль
- Israeli Defense Forces
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-25 лет
- Мужчина и женщина
- Иммигранты во втором поколении из стран с высокой заболеваемостью туберкулезом (более 20 на 100 000).
- Коренные израильтяне без члена семьи, родившиеся в стране с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом.
Критерий исключения:
- Предшествующий контакт с больным туберкулезом
- Работа (более месяца) в условиях повышенного риска, например, медицинские работники, работа с иммигрантами из стран с высокой заболеваемостью туберкулезом.
- ВИЧ-инфекция и любые иммунодефицитные состояния.
- Недавняя вакцинация против живого вируса
- Острое инфекционное заболевание
- Предыдущая серьезная реакция на туберкулиновую кожную пробу
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Иммигранты во втором поколении из стран с высокой заболеваемостью туберкулезом
Ответ на вопросник исследования и забор крови для анализа высвобождения гамма-интерферона (IGRA).
|
|
Другой: Коренные израильтяне
Ответ на вопросник исследования и забор крови для анализа высвобождения гамма-интерферона (IGRA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Анализ высвобождения гамма-интерферона (IGRA)
Временное ограничение: До 3 месяцев после кожной туберкулиновой пробы
|
До 3 месяцев после кожной туберкулиновой пробы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции
- Скрытая инфекция
- Туберкулез
- Скрытый туберкулез
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Интерфероны
- Интерферон-гамма
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-13-0668-DS-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скрытый туберкулез
-
François SpertiniUniversity of OxfordЗавершенныйТуберкулез | Mycobacterium Tuberculosis, защита отШвейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйКостно-суставная инфекция, вызванная штаммами МЛУ M. TuberculosisФранция
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHАктивный, не рекрутирующийMycobacterium Tuberculosis ИнфекцияГабон, Кения, Южная Африка, Танзания, Уганда
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuРекрутингТуберкулез, Легочный | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияУганда
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты