- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02073669
Latente tuberculose bij immigranten van de tweede generatie uit landen met een hoog risico in vergelijking met jonge Israëlische volwassenen met een laag risico
24 januari 2019 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Betere identificatie van latente tuberculose-infectie bij Israëlische jongvolwassenen door vergelijkende huidtesten en interferon-gamma-afgiftetesten (IGRA)
Het doel van de studie is om de prevalentie van latente tuberculose te evalueren bij immigranten van de tweede generatie uit landen met een hoge incidentie van tuberculose (meer dan 20 van de 100.000) in vergelijking met de controle autochtone Israëli's zonder een familielid die is geboren in een land met een hoge incidentie van tuberculose. .
Met behulp van de onderzoeksvragenlijst IGRA en de tuberculinehuidtest verwachten de onderzoekers dat de immigrantengroep van de tweede generatie een positievere IGRA-test zal hebben dan de autochtone controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Sheba medical center
-
Ramat-Gan, Israël
- Israeli Defense Forces
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-25
- Mannen en vrouwen
- Tweede generatie immigranten uit landen met een hoge incidentie van tuberculose (meer dan 20 op 100.000).
- Inheemse Israëli's zonder familielid die zijn geboren in een land met een hoge incidentie van tuberculose.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaand contact met een tuberculosepatiënt
- Werken (langer dan een maand) in risicovolle omgevingen zoals gezondheidswerkers, werken met immigranten uit landen met een hoge incidentie van tuberculose.
- HIV-infectie en elke immunodeficiëntie.
- Recente vaccinatie met levend virus
- Acute infectieziekte
- Voorafgaande ernstige reactie op tuberculinehuidtest
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Tweede generatie immigranten uit landen met een hoge tbc-incidentie
Beantwoording van de studie Vragenlijst en bloedafname voor Interferon gamma release assay (IGRA).
|
|
|
Ander: Inheemse Israëli's
Beantwoording van de studie Vragenlijst en bloedafname voor Interferon gamma release assay (IGRA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Interferon-gamma-afgiftetest (IGRA)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na tuberculinehuidtest
|
Tot 3 maanden na tuberculinehuidtest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Actinomycetales-infecties
- Mycobacterium-infecties
- Latente infectie
- Tuberculose
- Latente tuberculose
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Antineoplastische middelen
- Interferonen
- Interferon-gamma
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-13-0668-DS-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .