Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutus potilaiden tuloksiin, joille tehdään sepelvaltimoiden revaskularisaatio
maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Xiandao Yuan M.D., Beijing Anzhen Hospital
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden painehoidon vaikutus potilaiden tuloksiin, joille tehdään sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Tutkijat olettavat, että jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) voi vähentää kuolleisuutta, aivohalvaustiheyttä ja sekundaarista sepelvaltimokirurgiaa potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA) perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABA) jälkeen leikkauksen jälkeisen seurannan aikana. - 3 vuotta ylöspäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tarkkailevat, voiko jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) vähentää kuolleisuutta, aivohalvaustiheyttä ja sekundaarista sepelvaltimon leikkausta CAD-potilailla OSA-potilailla perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABA) jälkeen leikkauksen jälkeisen kolmen vuoden seurannan aikana .
Kolmen vuoden aikana satunnaistamme kaikki ilmoittautuneet potilaat kahteen ryhmään erikseen aloittaen CPAP- tai ei-CPAP-toimenpiteen unen seurannan jälkeen.
Ohjausta kaikille potilaille seurannan aikana 1 viikko, 2 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
Seurantamenettely sisältää kliiniset arvioinnit kolmen kuukauden, kuuden kuukauden, yhden vuoden, kahden ja kolmen vuoden kohdalla. Ensisijaiset tulosmuuttujat dokumentoidaan prospektiivisesti, eivätkä ne ole havainnollistettu. CPAP-laitteen noudattaminen, kyselylomakkeiden pisteytykset sekä verianalyysin tulokset suoritetaan ja/tai dokumentoidaan peräkkäin eri tiedostoihin tutkimushenkilöstön toimesta, joka on sokeutunut tutkimusryhmien jakamisesta ja/tai tietämätön oheisten tulosten tuloksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 10029
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiandao Yuan, MD
- Puhelinnumero: 18511821308
- Sähköposti: yuanxiandao@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Angiografia vahvisti sepelvaltimotautipotilaille (CHD).
- PCI- tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tehtiin viime viikolla
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Lievä tai kohtalainen OSA (5≤AHI≤100)
Poissulkemiskriteerit:
- OSA-potilaat, jotka ovat jo aloittaneet hoidon
- Potilaat, joilla on pääasiassa keskusapnea (≥ 50 %)
- Hengityksen vajaatoimintapotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: ei-CPAP
CPAP vs. no-CPAP potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden revaskularisaatioseurantaa 3 vuoden ajan
|
|
|
KOKEELLISTA: CPAP
CPAP vs. no-CPAP potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden revaskularisaatioseurantaa 3 vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yongxiang Wei, MD PhD, Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMU-881206
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .