Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af CPAP-terapi (Continuous Positive Airway Pressure) på resultater hos patienter, der gennemgår koronar revaskularisering

22. juni 2015 opdateret af: Xiandao Yuan M.D., Beijing Anzhen Hospital

Indvirkning af kontinuert positivt luftvejstrykterapi på resultater hos patienter, der gennemgår koronar revaskularisering

Efterforskere antager, at kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) terapi kan reducere dødeligheden, slagtilfælde og sekundær koronar kirurgi i CAD med obstruktiv søvnapnø (OSA) patienter efter perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar arterie bypass grafting (CABA) under postoperativ efterfølgelse - op til 3 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere observerer, om kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP)-terapi kan reducere dødeligheden, slagtilfælde og sekundær koronarkirurgi i CAD med OSA-patienter efter perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie bypasstransplantation (CABA) under postoperativ opfølgning på 3 år . I løbet af de 3 år randomiserer vi alle indskrevne patienter til 2 grupper, der separat begynder CPAP eller no-CPAP intervention efter søvnovervågning. Vejledning til alle patienter under opfølgning 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder. Opfølgningsproceduren omfatter kliniske vurderinger efter henholdsvis tre måneder, seks måneder, et år, to og tre år. De primære udfaldsvariabler bliver prospektivt dokumenteret og er ikke underlagt observatørbias. Baseline komorbiditetsdata, resultater af søvnregistreringerne, overensstemmelse med CPAP-enhed, scores af spørgeskemaerne samt resultater af blodanalysen udføres og/eller dokumenteres fortløbende i separate filer af forskningspersonale, der er blindet for tildelingen af ​​undersøgelsesgrupperne og/eller uvidende om resultaterne af de samtidige resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 10029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Angiografi bekræftede patienter med koronar hjertesygdom (CHD).
  • Gennemgået PCI eller koronararterie bypass graft (CABG) i den seneste uge
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Mild til moderat OSA（5≤AHI≤100)

Ekskluderingskriterier:

  • OSA-patienter, der allerede er startet i behandling
  • Patienter med hovedsageligt central apnø (≥ 50 %)
  • Patienter med respiratorisk insufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: ingen CPAP
CPAP vs. no-CPAP hos patienter, der gennemgår koronar revaskulariseringsopfølgning i 3 år
EKSPERIMENTEL: CPAP
CPAP vs. no-CPAP hos patienter, der gennemgår koronar revaskulariseringsopfølgning i 3 år
Enhed: CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yongxiang Wei, MD PhD, Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2014

Først opslået (SKØN)

6. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMU-881206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner