Indvirkning af CPAP-terapi (Continuous Positive Airway Pressure) på resultater hos patienter, der gennemgår koronar revaskularisering
22. juni 2015 opdateret af: Xiandao Yuan M.D., Beijing Anzhen Hospital
Indvirkning af kontinuert positivt luftvejstrykterapi på resultater hos patienter, der gennemgår koronar revaskularisering
Efterforskere antager, at kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) terapi kan reducere dødeligheden, slagtilfælde og sekundær koronar kirurgi i CAD med obstruktiv søvnapnø (OSA) patienter efter perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar arterie bypass grafting (CABA) under postoperativ efterfølgelse - op til 3 år.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere observerer, om kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP)-terapi kan reducere dødeligheden, slagtilfælde og sekundær koronarkirurgi i CAD med OSA-patienter efter perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie bypasstransplantation (CABA) under postoperativ opfølgning på 3 år .
I løbet af de 3 år randomiserer vi alle indskrevne patienter til 2 grupper, der separat begynder CPAP eller no-CPAP intervention efter søvnovervågning.
Vejledning til alle patienter under opfølgning 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder.
Opfølgningsproceduren omfatter kliniske vurderinger efter henholdsvis tre måneder, seks måneder, et år, to og tre år. De primære udfaldsvariabler bliver prospektivt dokumenteret og er ikke underlagt observatørbias. Baseline komorbiditetsdata, resultater af søvnregistreringerne, overensstemmelse med CPAP-enhed, scores af spørgeskemaerne samt resultater af blodanalysen udføres og/eller dokumenteres fortløbende i separate filer af forskningspersonale, der er blindet for tildelingen af undersøgelsesgrupperne og/eller uvidende om resultaterne af de samtidige resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 10029
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Xiandao Yuan, MD
- Telefonnummer: 18511821308
- E-mail: yuanxiandao@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Angiografi bekræftede patienter med koronar hjertesygdom (CHD).
- Gennemgået PCI eller koronararterie bypass graft (CABG) i den seneste uge
- Underskrevet informeret samtykke
- Mild til moderat OSA（5≤AHI≤100)
Ekskluderingskriterier:
- OSA-patienter, der allerede er startet i behandling
- Patienter med hovedsageligt central apnø (≥ 50 %)
- Patienter med respiratorisk insufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: ingen CPAP
CPAP vs. no-CPAP hos patienter, der gennemgår koronar revaskulariseringsopfølgning i 3 år
|
|
|
EKSPERIMENTEL: CPAP
CPAP vs. no-CPAP hos patienter, der gennemgår koronar revaskulariseringsopfølgning i 3 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yongxiang Wei, MD PhD, Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2014
Først opslået (SKØN)
6. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMU-881206
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .