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冠動脈血行再建術を受ける患者の転帰に対する持続的気道陽圧 (CPAP) 療法の影響

2015年6月22日 更新者:Xiandao Yuan M.D.、Beijing Anzhen Hospital

冠動脈血行再建術を受ける患者の転帰に対する持続的気道陽圧療法の影響

研究者らは、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) または冠動脈バイパス移植 (CABA) 後の閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 患者の死亡率、脳卒中率、および二次冠動脈手術を術後フォローアップすることで、持続陽圧気道圧 (CPAP) 療法によって減少させることができると想定しています。 -3年以上。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) または冠動脈バイパス移植 (CABA) 後の 3 年間の術後追跡期間中に、持続陽圧気道圧 (CPAP) 療法が、OSA 患者の死亡率、脳卒中率、二次冠動脈手術を減少させることができるかどうかを観察しています。 . 3 年間、すべての登録患者を無作為に 2 つのグループに分け、睡眠モニタリング後に CPAP または非 CPAP 介入を別々に開始します。 1週間、2週間、1ヶ月、3ヶ月の経過観察中の全患者へのガイダンス。 フォローアップ手順には、それぞれ 3 か月、6 か月、1 年、2 年、3 年での臨床評価が含まれます。主要な結果変数は前向きに文書化されており、観察者のバイアスの影響を受けません。ベースラインの併存疾患データ、睡眠記録の結果、 CPAP 装置の遵守、質問票のスコア、および血液分析の結果は、研究グループの割り当てを知らされていない、および/または付随する結果を知らない研究担当者によって、別々のファイルに連続して実行および/または文書化されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、10029
        • 募集
        • Beijing Anzhen Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血管造影で確認された冠状動脈性心疾患(CHD)患者
  • 最近の週に PCI または冠動脈バイパス移植 (CABG) を受けた
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 軽度から中等度のOSA(5≦AHI≦100)

除外基準:

  • すでに治療を開始しているOSA患者
  • 主に中枢性無呼吸を呈する患者 (≥ 50%)
  • 呼吸不全患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:CPAPなし
3 年間の冠動脈血行再建術のフォローアップを受けている患者における CPAP と非 CPAP の比較
実験的:CPAP
3 年間の冠動脈血行再建術のフォローアップを受けている患者における CPAP と非 CPAP の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yongxiang Wei, MD PhD、Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予期された)

2018年12月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月22日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験

CPAPの臨床試験

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