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Impacto de la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre los resultados en pacientes sometidos a revascularización coronaria

22 de junio de 2015 actualizado por: Xiandao Yuan M.D., Beijing Anzhen Hospital

Impacto de la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias sobre los resultados en pacientes sometidos a revascularización coronaria

Los investigadores asumen que la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) puede reducir la mortalidad, la tasa de accidentes cerebrovasculares y la cirugía coronaria secundaria en pacientes con CAD con apnea obstructiva del sueño (AOS) después de una intervención coronaria percutánea (PCI) o un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABA) durante el seguimiento posoperatorio -up de 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores observan si la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) puede reducir la mortalidad, la tasa de accidentes cerebrovasculares y la cirugía coronaria secundaria en pacientes con EAC y AOS después de una intervención coronaria percutánea (ICP) o un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABA) durante un seguimiento posoperatorio de 3 años. . Durante los 3 años, aleatorizamos a todos los pacientes inscritos en 2 grupos por separado, comenzando la intervención con CPAP o sin CPAP después de la monitorización del sueño. Orientación para todos los pacientes durante el seguimiento 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses. El procedimiento de seguimiento incluye evaluaciones clínicas a los tres meses, seis meses, un año, dos y tres años respectivamente. Las variables de resultado primarias se documentan prospectivamente y no están sujetas al sesgo del observador. Datos basales de comorbilidad, resultados de los registros del sueño, el cumplimiento del dispositivo de CPAP, las puntuaciones de los cuestionarios y los resultados de los análisis de sangre se realizan y/o documentan consecutivamente en archivos separados por personal de investigación cegado a la asignación de los grupos de estudio y/o sin conocimiento de los resultados de los resultados concomitantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 10029
        • Reclutamiento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad coronaria (CHD) confirmada por angiografía
  • Se sometió a PCI o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) en la última semana
  • Consentimiento informado firmado
  • AOS de leve a moderada (5≤AHI≤100)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con AOS que ya han iniciado el tratamiento
  • Pacientes que presentan principalmente apnea central (≥ 50%)
  • Pacientes con insuficiencia respiratoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: sin CPAP
CPAP vs no-CPAP en pacientes con seguimiento de Revascularización Coronaria durante 3 años
EXPERIMENTAL: CPAP
CPAP vs no-CPAP en pacientes con seguimiento de Revascularización Coronaria durante 3 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yongxiang Wei, MD PhD, Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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