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관상동맥재관류술을 받는 환자의 결과에 대한 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 요법의 영향

2015년 6월 22일 업데이트: Xiandao Yuan M.D., Beijing Anzhen Hospital

관상동맥재관류술을 받는 환자의 결과에 대한 지속적인 양압 요법의 영향

연구자들은 지속 양압(CPAP) 요법이 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자가 수술 후 추적 동안 경피 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회로 이식술(CABA) 후 CAD에서 사망률, 뇌졸중 발생률 및 이차 관상동맥 수술을 감소시킬 수 있다고 가정합니다. -최대 3년.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 3년의 수술 후 추적 기간 동안 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABA) 후 OSA 환자의 CAD에서 지속적인 양압(CPAP) 요법이 사망률, 뇌졸중 발생률 및 이차 관상동맥 수술을 감소시킬 수 있는지 여부를 관찰합니다. . 3년 동안 등록된 모든 환자를 수면 모니터링 후 CPAP 또는 비 CPAP 개입을 개별적으로 시작하는 2개 그룹으로 무작위 배정합니다. 추적 관찰 1주, 2주, 1개월, 3개월 동안 모든 환자를 위한 지침. 후속 절차에는 각각 3개월, 6개월, 1년, 2년 및 3년의 임상 평가가 포함됩니다. 주요 결과 변수는 전향적으로 문서화되고 관찰자 편향의 영향을 받지 않습니다. 기본 동반이환 데이터, 수면 기록 결과, CPAP 장치 준수, 설문지 점수 및 혈액 분석 결과는 연구 그룹 할당에 눈이 멀거나 수반되는 결과의 결과를 인식하지 못하는 연구 인력에 의해 별도의 파일에 연속적으로 수행 및/또는 문서화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 10029
        • 모병
        • Beijing Anzhen Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈관 조영술로 확인된 관상 동맥 심장 질환(CHD) 환자
  • 최근 주에 PCI 또는 관상동맥우회술(CABG)을 받았습니다.
  • 서명된 동의서
  • 온화-보통 OSA(5≤AHI≤100)

제외 기준:

  • 이미 치료를 시작한 OSA 환자
  • 주로 중추성 무호흡을 나타내는 환자(≥ 50%)
  • 호흡 부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 노 CPAP
3년 동안 관상 동맥 혈관재생술 추적 관찰을 받는 환자의 CPAP 대 no-CPAP
실험적: 양압기
3년 동안 관상 동맥 혈관재생술 추적 관찰을 받는 환자의 CPAP 대 no-CPAP
장치: 양압기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Anzhen Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yongxiang Wei, MD PhD, Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMU-881206

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