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Impatto della terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) sugli esiti nei pazienti sottoposti a rivascolarizzazione coronarica

22 giugno 2015 aggiornato da: Xiandao Yuan M.D., Beijing Anzhen Hospital

Impatto della terapia a pressione positiva continua delle vie aeree sugli esiti nei pazienti sottoposti a rivascolarizzazione coronarica

I ricercatori presumono che la terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) possa ridurre la mortalità, la frequenza di ictus e la chirurgia coronarica secondaria nei pazienti affetti da CAD con apnea ostruttiva del sonno (OSA) dopo intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass coronarico (CABA) durante il follow postoperatorio -up di 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori osservano se la terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) può ridurre la mortalità, il tasso di ictus e la chirurgia coronarica secondaria nei pazienti con CAD con OSA dopo intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass coronarico (CABA) durante il follow-up postoperatorio di 3 anni . Durante i 3 anni, abbiamo randomizzato tutti i pazienti arruolati in 2 gruppi separatamente iniziando l'intervento CPAP o senza CPAP dopo il monitoraggio del sonno. Guida per tutti i pazienti durante il follow-up 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi. La procedura di follow-up include valutazioni cliniche rispettivamente a tre mesi, sei mesi, un anno, due e tre anni. Le variabili di esito primarie vengono documentate in modo prospettico e non sono soggette a bias dell'osservatore. Dati di comorbidità al basale, risultati delle registrazioni del sonno, conformità con il dispositivo CPAP, i punteggi dei questionari e i risultati delle analisi del sangue vengono eseguiti e/o documentati consecutivamente in file separati da personale di ricerca all'oscuro dell'assegnazione dei gruppi di studio e/o ignaro dei risultati degli esiti concomitanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 10029
        • Reclutamento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'angiografia ha confermato i pazienti con malattia coronarica (CHD).
  • È stato sottoposto a PCI o innesto di bypass coronarico (CABG) nell'ultima settimana
  • Consenso informato firmato
  • OSA da lieve a moderato (5≤AHI≤100)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con OSA che hanno già iniziato il trattamento
  • Pazienti che presentano principalmente apnea centrale (≥ 50%)
  • Pazienti con insufficienza respiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: senza CPAP
CPAP vs. no-CPAP in pazienti sottoposti a follow-up di rivascolarizzazione coronarica per 3 anni
SPERIMENTALE: CPAP
CPAP vs. no-CPAP in pazienti sottoposti a follow-up di rivascolarizzazione coronarica per 3 anni
Dispositivo: CPAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yongxiang Wei, MD PhD, Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

6 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMU-881206

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