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Impacto da Terapia de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) nos Resultados de Pacientes Submetidos à Revascularização Coronária

22 de junho de 2015 atualizado por: Xiandao Yuan M.D., Beijing Anzhen Hospital

Impacto da Terapia de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas nos Resultados de Pacientes Submetidos à Revascularização Coronária

Os investigadores assumem que a terapia com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) pode reduzir a mortalidade, a taxa de AVC e a cirurgia coronariana secundária em pacientes com DAC e apneia obstrutiva do sono (AOS) após intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABA) durante o acompanhamento pós-operatório -até 3 anos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores observam se a terapia com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) pode reduzir a mortalidade, a taxa de AVC e a cirurgia coronariana secundária em pacientes com DAC com AOS após intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABA) durante o acompanhamento pós-operatório de 3 anos . Durante os 3 anos, randomizamos todos os pacientes inscritos em 2 grupos, iniciando separadamente a intervenção CPAP ou sem CPAP após o monitoramento do sono. Orientação para todos os pacientes durante o acompanhamento 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses. O procedimento de acompanhamento inclui avaliações clínicas em três meses, seis meses, um ano, dois e três anos, respectivamente. As variáveis ​​de desfecho primário estão sendo documentadas prospectivamente e não estão sujeitas ao viés do observador. conformidade com o dispositivo CPAP, as pontuações dos questionários, bem como os resultados da análise de sangue, são realizados e/ou documentados consecutivamente em arquivos separados por pessoal de pesquisa cego para a alocação dos grupos de estudo e/ou inconsciente dos resultados dos resultados concomitantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 10029
        • Recrutamento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Angiografia confirmou pacientes com doença cardíaca coronária (CHD)
  • Foi submetido a ICP ou enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) na última semana
  • Consentimento informado assinado
  • AOS leve a moderada (5≤IAH≤100)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com AOS que já iniciaram o tratamento
  • Pacientes apresentando principalmente apnéia central (≥ 50%)
  • Pacientes com insuficiência respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: sem CPAP
CPAP vs. não-CPAP em pacientes em acompanhamento de revascularização coronária por 3 anos
EXPERIMENTAL: CPAP
CPAP vs. não-CPAP em pacientes em acompanhamento de revascularização coronária por 3 anos
Dispositivo: CPAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Anzhen Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yongxiang Wei, MD PhD, Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMU-881206

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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