Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av CPAP-terapi (Continuous Positive Airway Pressure) på resultater hos pasienter som gjennomgår koronar revaskularisering

22. juni 2015 oppdatert av: Xiandao Yuan M.D., Beijing Anzhen Hospital

Effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykkterapi på resultater hos pasienter som gjennomgår koronar revaskularisering

Etterforskere antar at terapi med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) kan redusere dødeligheten, slagfrekvensen og sekundær koronarkirurgi i CAD med obstruktiv søvnapné (OSA)-pasienter etter perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronararterie-bypasstransplantasjon (CABA) under postoperativ oppfølging - opptil 3 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere observerer om kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)-terapi kan redusere dødeligheten, slagfrekvensen og sekundær koronarkirurgi i CAD med OSA-pasienter etter perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronar bypassgrafting (CABA) under postoperativ oppfølging på 3 år . I løpet av de 3 årene randomiserer vi alle påmeldte pasienter til 2 grupper som starter separat med CPAP eller no-CPAP intervensjon etter søvnovervåking. Veiledning til alle pasienter under oppfølging 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder. Oppfølgingsprosedyren inkluderer kliniske vurderinger etter henholdsvis tre måneder, seks måneder, ett år, to og tre år. De primære utfallsvariablene blir prospektivt dokumentert og er ikke gjenstand for observatørskjevhet. Baseline komorbiditetsdata, resultater av søvnregistreringene, samsvar med CPAP-enhet, score fra spørreskjemaene samt resultater av blodanalysen utføres og/eller dokumenteres fortløpende i separate filer av forskningspersonell som er blindet for tildelingen av studiegruppene og/eller uvitende om resultatene av de samtidige resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 10029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Angiografi bekreftet pasienter med koronar hjertesykdom (CHD).
  • Gjennomgikk PCI eller koronar bypass graft (CABG) den siste uken
  • Signert informert samtykke
  • Mild til moderat OSA（5≤AHI≤100)

Ekskluderingskriterier:

  • OSA-pasienter som allerede har startet behandling
  • Pasienter med hovedsakelig sentral apné (≥ 50 %)
  • Pasienter med respirasjonssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: ingen CPAP
CPAP vs. no-CPAP hos pasienter som gjennomgår koronar revaskulariseringsoppfølging i 3 år
EKSPERIMENTELL: CPAP
CPAP vs. no-CPAP hos pasienter som gjennomgår koronar revaskulariseringsoppfølging i 3 år
Enhet: CPAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yongxiang Wei, MD PhD, Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMU-881206

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på CPAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere