Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na wyniki leczenia pacjentów poddawanych rewaskularyzacji wieńcowej

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Xiandao Yuan M.D., Beijing Anzhen Hospital

Wpływ terapii ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych na wyniki u pacjentów poddawanych rewaskularyzacji wieńcowej

Badacze zakładają, że terapia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) może zmniejszyć śmiertelność, częstość udarów i wtórnych operacji wieńcowych u pacjentów z CAD z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABA) w okresie pooperacyjnym -do 3 lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze obserwują, czy terapia ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) może zmniejszyć śmiertelność, częstość udarów i wtórnych operacji wieńcowych w CAD u pacjentów z OSA po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABA) podczas 3-letniej obserwacji pooperacyjnej . W ciągu 3 lat losowo przydzielamy wszystkich włączonych pacjentów do 2 grup, oddzielnie rozpoczynając interwencję CPAP lub bez CPAP po monitorowaniu snu. Wytyczne dla wszystkich pacjentów w okresie obserwacji 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące. Procedura obserwacji obejmuje ocenę kliniczną odpowiednio po trzech miesiącach, sześciu miesiącach, jednym roku, dwóch i trzech latach. Główne zmienne wyniku są dokumentowane prospektywnie i nie podlegają stronniczości obserwatora. Wyjściowe dane dotyczące współwystępowania, wyniki rejestracji snu, Zgodność z aparatem CPAP, wyniki kwestionariuszy oraz wyniki analizy krwi są wykonywane i/lub dokumentowane kolejno w osobnych aktach przez personel badawczy nieświadomy przydziału grup badawczych i/lub nieświadomy wyników współistniejących wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Angiografia potwierdziła pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD).
  • Przeszedł PCI lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) w ostatnim tygodniu
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Łagodny do umiarkowanego OSA (5≤AHI≤100)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z OBS, którzy już rozpoczęli leczenie
  • Pacjenci, u których występuje głównie bezdech ośrodkowy (≥ 50%)
  • Pacjenci z niewydolnością oddechową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: bez CPAP
CPAP vs. no-CPAP u pacjentów poddawanych rewaskularyzacji wieńcowej przez 3 lata
EKSPERYMENTALNY: CPAP
CPAP vs. no-CPAP u pacjentów poddawanych rewaskularyzacji wieńcowej przez 3 lata
Urządzenie: CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yongxiang Wei, MD PhD, Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMU-881206

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj