Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápia hatása a koszorúér-revaszkularizáción átesett betegek eredményeire

2015. június 22. frissítette: Xiandao Yuan M.D., Beijing Anzhen Hospital

A folyamatos pozitív légúti nyomásterápia hatása a koszorúér-revaszkularizáción átesett betegek eredményeire

A kutatók azt feltételezik, hogy a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápia csökkentheti a mortalitást, a stroke arányt és a másodlagos koszorúér-műtétet obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegeknél perkután coronaria intervenció (PCI) vagy coronaria bypass graft (CABA) után a posztoperatív követés során. - 3 éves korig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók megfigyelik, hogy a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápia csökkentheti-e a mortalitást, a stroke arányt és a másodlagos koszorúér-műtétet CAD-ben OSA-ban szenvedő betegeknél percutan coronaria intervenció (PCI) vagy coronaria bypass graft (CABA) után a 3 éves posztoperatív követés során. . A 3 év során az összes beiratkozott beteget 2 csoportba randomizáljuk, külön-külön kezdjük el a CPAP vagy no-CPAP beavatkozást az alvás monitorozása után. Útmutató minden betegnek a követés során 1 hét, 2 hét, 1 hónap, 3 hónap. Az utókövetési eljárás három hónapos, hat hónapos, egy éves, két és három év elteltével végzett klinikai értékelést foglal magában. Az elsődleges kimeneti változókat prospektíven dokumentálják, és nincsenek kitéve a megfigyelők torzításának. Kiindulási komorbiditási adatok, az alvásfelvételek eredményei, A CPAP-eszköznek való megfelelést, a kérdőívek pontszámait, valamint a véranalízis eredményeit a vizsgálati csoportok elosztásától elvakult és/vagy az ezzel járó eredményeket nem ismerő kutatók külön fájlokban végzik és/vagy dokumentálják egymást követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 10029
        • Toborzás
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az angiográfia igazolta koszorúér-betegségben (CHD) szenvedő betegeket
  • PCI-n vagy koszorúér bypass grafton (CABG) esett át a múlt héten
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Enyhe-közepes OSA (5≤AHI≤100)

Kizárási kritériumok:

  • OSA betegek, akik már megkezdték a kezelést
  • Főleg centrális apnoéban szenvedő betegek (≥ 50%)
  • Légzési elégtelenségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: no-CPAP
CPAP kontra no-CPAP a koszorúér revaszkularizációs követésen 3 évig tartó betegeknél
KÍSÉRLETI: CPAP
CPAP kontra no-CPAP a koszorúér revaszkularizációs követésen 3 évig tartó betegeknél
Eszköz: CPAP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Anzhen Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yongxiang Wei, MD PhD, Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMU-881206

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel