Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na výsledky u pacientů podstupujících koronární revaskularizaci

22. června 2015 aktualizováno: Xiandao Yuan M.D., Beijing Anzhen Hospital

Vliv kontinuální pozitivní tlakové terapie dýchacích cest na výsledky u pacientů podstupujících koronární revaskularizaci

Vyšetřovatelé předpokládají, že kontinuální terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) může snížit mortalitu, četnost mrtvice a sekundární koronární operace u pacientů s ICHS s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) po perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo bypassu koronární artérie (CABA) během pooperačního sledování - až 3 roky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé sledují, zda kontinuální léčba pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) může snížit mortalitu, četnost cévních mozkových příhod a sekundární koronární operaci u pacientů s ICHS s OSA po perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo bypassu koronární artérie (CABA) během pooperačního sledování po dobu 3 let . Během 3 let jsme randomizovali všechny zařazené pacienty do 2 skupin samostatně počínaje intervencí CPAP nebo bez CPAP po monitorování spánku. Pokyny pro všechny pacienty během sledování 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce. Postup sledování zahrnuje klinické hodnocení po třech měsících, šesti měsících, jednom roce, dvou a třech letech. Primární výsledné proměnné jsou prospektivně dokumentovány a nepodléhají zkreslení pozorovatele. Základní údaje o komorbiditě, výsledky záznamů spánku, dodržování zařízení CPAP, skóre z dotazníků a také výsledky krevní analýzy jsou prováděny a/nebo dokumentovány postupně v samostatných souborech výzkumným personálem, který je zaslepený k rozdělení studijních skupin a/nebo nevědomý o výsledcích doprovodných výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 10029
        • Nábor
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Angiografie potvrdila pacienty s ischemickou chorobou srdeční (ICHS).
  • V minulém týdnu podstoupil PCI nebo bypass koronární artérie (CABG).
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Mírná až střední OSA（5≤AHI≤100)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s OSA, kteří již zahájili léčbu
  • Pacienti s převážně centrální apnoe (≥ 50 %)
  • Pacienti s respirační insuficiencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: ne-CPAP
CPAP vs. no-CPAP u pacientů podstupujících koronární revaskularizační sledování po dobu 3 let
EXPERIMENTÁLNÍ: CPAP
CPAP vs. no-CPAP u pacientů podstupujících koronární revaskularizační sledování po dobu 3 let
Přístroj: CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Anzhen Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yongxiang Wei, MD PhD, Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

6. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMU-881206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit