Impact de la thérapie par pression positive continue (CPAP) sur les résultats chez les patients subissant une revascularisation coronarienne
22 juin 2015 mis à jour par: Xiandao Yuan M.D., Beijing Anzhen Hospital
Impact de la thérapie par pression positive continue sur les résultats chez les patients subissant une revascularisation coronarienne
Les chercheurs supposent que la thérapie par pression positive continue (CPAP) peut réduire la mortalité, le taux d'AVC et la chirurgie coronarienne secondaire chez les patients atteints de coronaropathie avec apnée obstructive du sommeil (OSA) après une intervention coronarienne percutanée (ICP) ou un pontage aortocoronarien (CABA) pendant le suivi postopératoire -jusqu'à 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs observent si la thérapie par pression positive continue (CPAP) peut réduire la mortalité, le taux d'AVC et la chirurgie coronarienne secondaire chez les patients atteints de coronaropathie avec OSA après une intervention coronarienne percutanée (ICP) ou un pontage aortocoronarien (CABA) pendant le suivi postopératoire de 3 ans .
Au cours des 3 années, nous avons randomisé tous les patients inscrits en 2 groupes séparément en commençant l'intervention CPAP ou sans CPAP après la surveillance du sommeil.
Orientation pour tous les patients pendant le suivi 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois.
La procédure de suivi comprend des évaluations cliniques à trois mois, six mois, un an, deux et trois ans respectivement. Les principales variables de résultat sont documentées de manière prospective et ne sont pas sujettes au biais de l'observateur. conformité avec l'appareil CPAP, les scores des questionnaires ainsi que les résultats de l'analyse sanguine sont effectués et/ou documentés consécutivement dans des fichiers séparés par du personnel de recherche aveuglé à l'attribution des groupes d'étude et/ou ignorant les résultats des résultats concomitants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 10029
- Recrutement
- Beijing Anzhen Hospital
-
Contact:
- Xiandao Yuan, MD
- Numéro de téléphone: 18511821308
- E-mail: yuanxiandao@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladie coronarienne confirmée par angiographie
- A subi une ICP ou un pontage aortocoronarien (CABG) au cours de la semaine dernière
- Consentement éclairé signé
- OSA léger à modéré (5≤AHI≤100)
Critère d'exclusion:
- Patients OSA qui ont déjà commencé le traitement
- Patients présentant principalement une apnée centrale (≥ 50%)
- Insuffisants respiratoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: sans CPAP
CPAP vs non-CPAP chez les patients subissant un suivi de revascularisation coronarienne pendant 3 ans
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EXPÉRIMENTAL: CPAP
CPAP vs non-CPAP chez les patients subissant un suivi de revascularisation coronarienne pendant 3 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yongxiang Wei, MD PhD, Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
6 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMU-881206
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