Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van CPAP-therapie (Continuous Positive Airway Pressure) op de resultaten bij patiënten die coronaire revascularisatie ondergaan

22 juni 2015 bijgewerkt door: Xiandao Yuan M.D., Beijing Anzhen Hospital

Impact van continue positieve luchtwegdruktherapie op de resultaten bij patiënten die coronaire revascularisatie ondergaan

Onderzoekers gaan ervan uit dat continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-therapie de mortaliteit, het aantal beroertes en secundaire coronaire chirurgie kan verminderen bij CAD met patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) na percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypasstransplantatie (CABA) tijdens postoperatieve follow-up -van 3 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers observeren of continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-therapie de mortaliteit, beroertefrequentie en secundaire coronaire chirurgie bij CAD met OSA-patiënten kan verminderen na percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypass-transplantatie (CABA) tijdens een postoperatieve follow-up van 3 jaar . Gedurende de 3 jaar randomiseren we alle ingeschreven patiënten in 2 groepen die afzonderlijk beginnen met CPAP- of geen-CPAP-interventie na slaapmonitoring. Begeleiding voor alle patiënten tijdens de follow-up 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden. De follow-upprocedure omvat klinische beoordelingen na respectievelijk drie maanden, zes maanden, één jaar, twee en drie jaar. De primaire uitkomstvariabelen worden prospectief gedocumenteerd en zijn niet onderhevig aan waarnemersbias. Baseline comorbiditeitsgegevens, resultaten van de slaapregistraties, naleving van het CPAP-apparaat, scores van de vragenlijsten en resultaten van de bloedanalyse worden achtereenvolgens uitgevoerd en/of gedocumenteerd in afzonderlijke bestanden door onderzoekspersoneel dat blind is voor de toewijzing van de onderzoeksgroepen en/of niet op de hoogte is van de resultaten van de bijkomende resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 10029
        • Werving
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Angiografie bevestigde patiënten met coronaire hartziekte (CHZ).
  • Onderging afgelopen week een PCI of coronaire bypass-transplantaat (CABG).
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Milde tot matige OSA (5≤AHI≤100)

Uitsluitingscriteria:

  • OSA-patiënten die al met de behandeling zijn begonnen
  • Patiënten met voornamelijk centrale apneu (≥ 50%)
  • Patiënten met ademhalingsinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: geen CPAP
CPAP vs. geen CPAP bij patiënten die een follow-up van coronaire revascularisatie ondergaan gedurende 3 jaar
EXPERIMENTEEL: CPAP
CPAP vs. geen CPAP bij patiënten die een follow-up van coronaire revascularisatie ondergaan gedurende 3 jaar
Apparaat: CPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yongxiang Wei, MD PhD, Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMU-881206

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren