S100B keskosten aivovaurioiden merkkinä (PTS100B)
Keskosten hoidon parantaminen paransi heidän eloonjäämistään, mutta keskosista (erityisesti hyvin keskosista) on edelleen merkittävä osa aivovaurioista ja sen seurauksena kehitysvajeista. Aivovamma on seurausta hypoksisista iskeemisistä tapahtumista, kallonsisäisistä verenvuodoista sekä infektioista ja aineenvaihduntakriisistä. Aivovamma on yhdistelmä epänormaalia myelinaatiota, aksonivaurioita ja hermosolujen kuolemaa. Vaikka fokaalinen aivovaurio on vähentynyt, diffuusia aivovauriota on edelleen runsaasti. Useita hoitoja on ehdotettu ja testattu eläinmalleilla aivovaurioiden estämiseksi, mukaan lukien glutamaattireseptorin salpaajat, allopurinoli, ksenoni ja erilaiset kantasolut. Kuitenkin kaksi pääestettä estää näiden lääkkeiden käytön, ensinnäkin epävarmuus niiden vaikutuksesta kehittyviin aivoihin ja toiseksi vaikeus ajoittaa aivovaurioita. Toisin kuin vastasyntyneen asfyksiassa, kun synnytysaikaa ja kliinisiä oireita käytetään aivovaurion ajoittamiseen ja luokitteluun, keskosilla ei ole reaaliaikaista työkalua aivovaurion vakavuuden ja ajoituksen osoittamiseen. Vammaisuus huomauttaa, että hyödyllinen terapeuttinen ikkuna on suuri este keskosten aivovaurion akuutin hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on yrittää rajata tällainen terapeuttinen ikkuna käyttämällä aivovaurion biomarkkereita.
S100b ja GFAP ovat hyvin tunnettuja aivovaurioiden biomarkkereita aikuisilla, lapsilla ja vauvoilla. S100b:n sarjamittauksia syljessä (joka 2. päivä) ja GFAP:sta seerumissa (viikoittain) otetaan näytteitä. Vauvojen kliinisestä tilasta kerätään tietokanta sekä pään ultraääni viikoittain ja pään magneettikuvaus iän mukaan. Kehitys arvioidaan 18 kuukauden iässä. Esitetään kaksi hypoteesia: yksi, S100b- ja GFAP-tasojen nousu niiden ajoituksessa korreloi kliinisen tilan vaikeusasteen kanssa, kaksi S100b:n ja GFAP:n kohonneen tason kesto liittyy epänormaaliin MRI-tutkimukseen aikavälillä löydöksissä ja epänormaaliin. kehityksen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Omer Bar-Yosef, Dr.
- Puhelinnumero: 972-52-6667344
- Sähköposti: omerbary@gmail.com
-
Päätutkija:
- Omer Bar-Yosef, M.D. PH.D.
-
Alatutkija:
- Leah Leibovitch, M.D.
-
Alatutkija:
- Tzipi Strauss, M.D.
-
Alatutkija:
- Iris Morag, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys ennen 30 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Dysmorfiset piirteet ensimmäisessä neurologisessa tutkimuksessa
- Antenataalinen aivovaurio sikiön MRI- tai ultraäänitutkimuksessa
- Aivojen epämuodostuma
- Äidin huumeiden väärinkäyttö
- Äidin teratogeenisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI loppuiässä
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
MRI-kuvaus Woodward et.
al. (2006)
|
2-3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
S100b ja GFAP
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
S100b:n taso 0,5 cm3:n sylkeä sisältävästä näytteestä kerätään joka toinen päivä ja GFAP joka viikko syntymäpäivästä kotiutukseen asti.
|
2-3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitysarviointi 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 21 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Neurologinen tutkimus Griffithin henkisen kehityksen asteikot (GMD-2) Vinelandin mukautuva käyttäytymisasteikko (VinelandTM-II) Kliininen adaptiivinen testi/kliininen kielellinen ja kuuloinen virstanpylväsasteikko
|
21 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Kehitysarviointi 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 5-6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Neurologinen tutkimus Yleisliikkeiden arviointi Griffithin henkisen kehityksen asteikot (GMD-2) Kliininen adaptiivinen testi/kliininen kielellinen ja kuuloinen virstanpylväsasteikko
|
5-6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omer Bar Yosef, M.D. Ph.D., Sheba Medical Center, Ramat Gan, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Neurokehityshäiriöt
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Enkefalomalacia
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Ennenaikainen Synnytys
- Kehitysvammat
- Leukomalasia, periventrikulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-13-0044-0B-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .