LDFWART doketakselin kanssa potilailla, joilla on platinaresistentti uusiutuva munasarjasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Potilailla on oltava platinaresistentti sairaus, joka uusiutuu 6 kuukauden kuluessa tai vähemmän ensimmäisestä adjuvanttikemoterapiajakson päivästä. Toistuva adenokarsinooma primaarisesta munasarja-, munanjohtimen tai vatsakalvon syövästä metastaattisen taudin ensilinjan kemoterapian jälkeen. Aikaisempien kemoterapiahoitojen määrää ei ole rajoitettu. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin systeemistä dosetakselia ja platinapohjaista kemoterapiaa, ovat kelvollisia
• 1.1 Potilailla on oltava kuvantamistutkimuksissa mitattavissa oleva sairaus ≥ 1 cm riippumatta potilaista, joilla on valinnainen kirurginen pelastustoimenpide.
• 2. Potilaiden elinajanodote on oltava vähintään 6 kuukautta.
• 3. Potilaiden Karnofskyn suorituskykytason on oltava ≥ 60 tai gynekologian onkologian (GOG) suorituskykytason ≤ 2 (katso www.GOG.org verkkosivusto).
• 4. Ikä 18 - 80 vuotta vanha

• 5. Potilailla on oltava riittävä luuydin, munuaisten ja maksan toiminta:

  • 5.1 WBC: ≥ 3 000 /mcl
  • 5.2 ANC: ≥ 1 500 /mcl
  • 5.3 Verihiutaleet: ≥ 100 000 /mcl
  • 5.4 Kreatiniini: < 2,0 mg/dcl
  • 5,5 Bilirubiini: < 1,5x institutionaalinen normaaliarvo
  • 5.6 LDH, GGT, SGPT (ALT), SGOT (AST) ja ALK Phos: < 3x laitoksen normaaliarvo.
• 6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin sädehoitoa rintakehään, koko vatsaan tai alaraajoihin polvien yläpuolella.
• 2. Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisemmin sädehoitoa päähän, kaulaan tai alaraajoihin polvien alapuolella, jos yli 3 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista.
• 3. Todisteet sairauden laajenemisesta vatsan ulkopuolelle (kuten nivussolmukkeet, keuhkot, supraklavikulaariset solmut ja pleuraneste).
• 4. Potilaat eivät saa saada muita tutkimusaineita 4 viikon aikana ennen tutkimushoidon aloittamista) tai kemoterapiaa vähintään 3 viikkoon ennen tutkimushoidon aloittamista.
• 5. Potilaat, joilla on diagnosoitu toinen pahanlaatuinen kasvain kolmen vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, ei-melanooma-ihosyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ lukuun ottamatta.
• 6. Potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikea yliherkkyysreaktio paklitakselista (polysorbaatti 80-Cremophor).
• 7. Potilaat, joilla on tällä hetkellä hallitsematon verenpainetauti, angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, sydämen sydänsairaus, kardiomyopatia tai aktiivinen infektio.
• 8. Sellaisen sairauden olemassaolo, jonka tutkijan mielestä potilas ei voi osallistua.
• 9. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi. On odotettavissa, että munasarjasyöpäpotilailla olisi ollut kohdun ja/tai munasarjan poisto osana alkuperäistä hoitostandardia.
• 10. Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita. ikäisiä tai > 80 v. iästä.