LDFWART docetaxellel platinarezisztens kiújuló petefészekkarcinómában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• 1. A betegeknek platinarezisztens betegségben kell szenvedniük, amely a kezdeti adjuváns kemoterápiás kezelés utolsó ciklusának dátumától számított 6 hónapon belül kiújul, primer petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarákból származó kiújuló adenokarcinómában, a metasztatikus betegség első vonalbeli kemoterápiáját követően. A korábbi kemoterápiás kezelések száma nincs korlátozva. Azok a betegek, akik korábban szisztémás docetaxelt és platina alapú kemoterápiát kaptak, jogosultak
• 1.1 A betegeknek ≥ 1 cm-es mérhető betegséggel kell rendelkezniük a képalkotó vizsgálatok alapján, függetlenül attól, hogy a betegek opcionális sebészeti mentési eljárást végeztek.
• 2. A betegek várható élettartamának legalább 6 hónapnak kell lennie.
• 3. A betegek Karnofsky teljesítőképességi státusza ≥ 60 vagy nőgyógyászati ​​onkológiai (GOG) teljesítmény státusza ≤ 2 (lásd: www.GOG.org weboldal).
• 4. Életkor 18 - 80 év

• 5. A betegeknek megfelelő csontvelő-, vese- és májfunkcióval kell rendelkezniük:

  • 5.1 WBC: ≥ 3000 /mcl
  • 5,2 ANC: ≥ 1500 /mcl
  • 5.3 Vérlemezkék: ≥ 100 000 /mcl
  • 5.4 Kreatinin: < 2,0 mg/dcl
  • 5,5 Bilirubin: < 1,5x intézményi normál érték
  • 5,6 LDH, GGT, SGPT (ALT), SGOT (AST) és ALK Phos: < 3x intézményi normál érték.
• 6. Az írásbeli, tájékozott beleegyező dokumentum megértésének képessége és aláírására való hajlandóság.

Kizárási kritériumok:

• 1. Olyan betegek, akik előzetesen sugárkezelésben részesültek a mellkason, az egész hason vagy a térd feletti alsó végtagokon.
• 2. Olyan betegek, akik korábban a fej, a nyak vagy a térd alatti alsó végtagok sugárkezelését kapták, ha több mint 3 évvel a vizsgálatba való belépés előtt.
• 3. A betegség hason kívüli kiterjedésének bizonyítéka (például lágyékcsomók, tüdő, supraclavicularis csomópontok és pleurális folyadék).
• 4. A betegek nem kaphatnak más vizsgálati szert a vizsgálati kezelés megkezdése előtti 4 héten belül) vagy kemoterápiát a vizsgálati kezelés megkezdése előtt legalább 3 hétig.
• 5. Olyan betegek, akiknél a vizsgálatba való belépéstől számított 3 éven belül más rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak, kivéve a nem melanómás bőrrákot és a méhnyak in situ karcinómáját.
• 6. Olyan betegek, akiknek korábban súlyos túlérzékenységi reakciója volt paklitaxellel (poliszorbát 80-Cremophor).
• 7. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében jelenleg nem kontrollált magas vérnyomás, angina pectoris, szívelégtelenség, szívritmuszavar, szívburok betegség, kardiomiopátia vagy aktív fertőzés szerepel.
• 8. Bármilyen egészségügyi állapot megléte, amely a vizsgáló véleménye szerint a beteget nem képes részt venni.
• 9. Fogamzóképes nők. Várhatóan a petefészekrákos betegeknél méheltávolítás és/vagy petefészek-eltávolítás történt volna az eredeti ellátási standard részeként.
• 10. 18 évnél fiatalabb betegek. életkor vagy 80 év feletti. életkorának.