LDFWART med docetaxel hos patienter med platinresistent tilbagevendende ovariecarcinom

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter skal have platinresistent sygdom med recidiverende inden for 6 måneder eller mindre fra datoen for deres sidste cyklus med indledende adjuverende kemoterapi recidiverende adenocarcinom fra en primær ovarie-, tubal- eller peritonealcancer efter førstelinje-kemoterapi for metastatisk sygdom. Der er ingen begrænsning på tidligere antal kemoterapibehandlinger. Patienter, der tidligere har modtaget systemisk docetaxel og platinbaseret kemoterapi, er berettigede
• 1.1 Patienter skal have ≥ 1 cm målbar sygdom i billeddiagnostiske undersøgelser uafhængigt af patienter, der har en valgfri kirurgisk redningsprocedure.
• 2. Patienter skal have en forventet levetid på mindst 6 måneder.
• 3. Patienter skal have Karnofsky præstationsstatus på ≥ 60 eller Gynecology Oncology (GOG) præstationsstatus på ≤ 2 (se www.GOG.org internet side).
• 4. Alder 18 - 80 år

• 5. Patienter skal have en tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion:

  • 5,1 WBC: ≥ 3.000 /mcl
  • 5,2 ANC: ≥ 1.500/mcl
  • 5.3 Blodplader: ≥ 100.000 /mcl
  • 5.4 Kreatinin: < 2,0 mg/dcl
  • 5,5 Bilirubin: < 1,5x institutionel normalværdi
  • 5.6 LDH, GGT, SGPT (ALT), SGOT (AST) og ALK Phos:< 3x institutionel normalværdi.
• 6. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling til brystet, hele maven eller underekstremiteterne over knæene.
• 2. Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling til hoved, nakke eller underekstremiteter under knæene, hvis mere end 3 år før studiestart.
• 3. Bevis på ekstra-abdominal forlængelse af sygdom (såsom lyskeknuder, lunge, supraklavikulære knuder og pleuravæske).
• 4. Patienter får muligvis ikke andre forsøgsmidler inden for 4 uger før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen) eller kemoterapi i mindst 3 uger før starten på undersøgelsesbehandlingen.
• 5. Patienter, der er blevet diagnosticeret med en anden tidligere ondartet tumor inden for 3 år efter undersøgelsens start, eksklusive ikke-melanom hudkræft og carcinom in situ i livmoderhalsen.
• 6. Patienter med tidligere en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for paclitaxel (polysorbat 80-Cremophor).
• 7. Patienter med aktuel historie med ukontrolleret hypertension, angina pectoris, hjertesvigt, hjerterytmeforstyrrelser, perikardiesygdom, kardiomyopati eller aktiv infektion.
• 8. Tilstedeværelse af enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening anser patienten for ude af stand til at deltage.
• 9. Kvinder i den fødedygtige alder. Det forventes, at ovariecancerpatienter ville have fået foretaget en hysterektomi og/eller oophorektomi som en del af den oprindelige standardbehandling.
• 10. Patienter, der er < 18 år. alder eller > 80 år. af alder.