LDFWART com docetaxel em pacientes com carcinoma ovariano recorrente resistente à platina

Critério de inclusão:

• 1. Os pacientes devem ter recidiva da doença resistente à platina dentro de 6 meses ou menos a partir da data de seu último ciclo de quimioterapia adjuvante inicial adenocarcinoma recorrente de um câncer primário de ovário, tubário ou peritoneal após quimioterapia de primeira linha para doença metastática. Não há limite para o número anterior de regimes de quimioterapia. Pacientes que receberam docetaxel sistêmico anterior e quimioterapia à base de platina são elegíveis
• 1.1 Os pacientes devem ter ≥ 1 cm de doença mensurável em estudos de imagem, independentemente de pacientes com procedimento cirúrgico opcional de resgate.
• 2. Os pacientes devem ter uma expectativa de vida de pelo menos 6 meses.
• 3. Os pacientes devem ter status de desempenho Karnofsky de ≥ 60 ou status de desempenho de Oncologia Ginecológica (GOG) de ≤ 2 (consulte www.GOG.org local na rede Internet).
• 4. Idade 18 - 80 anos

• 5. Os pacientes devem ter medula óssea, função renal e hepática adequadas:

  • 5,1 WBC: ≥ 3.000 /mcl
  • 5.2 ANC: ≥ 1.500 /mcl
  • 5.3 Plaquetas: ≥ 100.000 /mcl
  • 5,4 Creatinina: < 2,0 mg/dcl
  • 5,5 Bilirrubina: < 1,5x valor normal institucional
  • 5.6 LDH, GGT, SGPT (ALT), SGOT (AST) e ALK Fos: < 3x o valor normal institucional.
• 6. Capacidade de compreensão e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• 1. Pacientes que receberam radioterapia prévia no tórax, abdome total ou extremidades inferiores acima dos joelhos.
• 2. Pacientes que receberam radioterapia anterior na cabeça, pescoço ou extremidades inferiores abaixo dos joelhos, se houver mais de 3 anos antes da entrada no estudo.
• 3. Evidência de extensão extra-abdominal da doença (como linfonodos na virilha, pulmão, linfonodos supraclaviculares e líquido pleural).
• 4. Os pacientes não podem receber nenhum outro agente experimental nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento do estudo) ou quimioterapia por pelo menos 3 semanas anteriores ao início do tratamento do estudo.
• 5. Pacientes que foram diagnosticados com outro tumor maligno anterior dentro de 3 anos da entrada no estudo, excluindo câncer de pele não melanoma e carcinoma in situ do colo do útero.
• 6. Doentes com história prévia de reação de hipersensibilidade grave ao paclitaxel (polissorbato 80-Cremophor).
• 7. Pacientes com história atual de hipertensão não controlada, angina pectoris, insuficiência cardíaca, disritmias cardíacas, doença pericárdica, cardiomiopatia ou infecção ativa.
• 8. Presença de qualquer condição médica que, na opinião do investigador, considere o paciente incapaz de participar.
• 9. Mulheres com potencial para engravidar. Espera-se que as pacientes com câncer de ovário tenham feito uma histerectomia e/ou ooforectomia como parte do tratamento padrão original.
• 10. Pacientes < 18 anos. de idade ou > 80 anos. de idade.