LDFWART met docetaxel bij patiënten met platina-resistent recidiverend ovariumcarcinoom

Inclusiecriteria:

• 1. Patiënten moeten een platina-resistente ziekte hebben die terugvalt binnen 6 maanden of minder vanaf de datum van hun laatste cyclus van initiële adjuvante chemotherapie terugkerend adenocarcinoom van een primaire ovarium-, tuba- of peritoneale kanker na eerstelijns chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. Er is geen limiet op het eerdere aantal chemotherapieregimes. Patiënten die eerder systemische docetaxel en op platina gebaseerde chemotherapie hebben gekregen, komen in aanmerking
• 1.1 Patiënten moeten een meetbare ziekte van ≥ 1 cm hebben in beeldvormende onderzoeken, onafhankelijk van patiënten die een optionele chirurgische bergingsprocedure hebben ondergaan.
• 2. Patiënten moeten een levensverwachting hebben van minimaal 6 maanden.
• 3. Patiënten moeten een Karnofsky-prestatiestatus hebben van ≥ 60 of Gynaecologie Oncologie (GOG)-prestatiestatus van ≤ 2 (zie www.GOG.org website).
• 4. Leeftijd 18 - 80 jaar oud

• 5. Patiënten moeten een adequate beenmerg-, nier- en leverfunctie hebben:

  • 5.1 WBC: ≥ 3.000 /mcl
  • 5.2 ANC: ≥ 1.500 /mcl
  • 5.3 Bloedplaatjes: ≥ 100.000 /mcl
  • 5.4 Creatinine: < 2,0 mg/dcl
  • 5,5 Bilirubine: < 1,5x institutionele normale waarde
  • 5.6 LDH, GGT, SGPT (ALT), SGOT (AST) en ALK Phos:< 3x institutionele normale waarde.
• 6. Het vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Patiënten die eerder radiotherapie hebben gekregen op de borst, de hele buik of de onderste ledematen boven de knieën.
• 2. Patiënten die eerder bestralingstherapie hebben ondergaan aan het hoofd, de nek of de onderste ledematen onder de knieën, indien langer dan 3 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• 3. Bewijs van extra-abdominale uitbreiding van de ziekte (zoals liesklieren, longen, supraclaviculaire knopen en pleuravocht).
• 4. Patiënten mogen gedurende ten minste 3 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling geen andere onderzoeksgeneesmiddelen krijgen binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling) of chemotherapie.
• 5. Patiënten bij wie een andere eerdere kwaadaardige tumor is vastgesteld binnen 3 jaar na aanvang van het onderzoek, met uitzondering van niet-melanome huidkanker en carcinoma in situ van de cervix.
• 6. Patiënten met een voorgeschiedenis van een ernstige overgevoeligheidsreactie op paclitaxel (polysorbaat 80-Cremophor).
• 7. Patiënten met een huidige voorgeschiedenis van ongecontroleerde hypertensie, angina pectoris, hartfalen, hartritmestoornissen, pericardiale ziekte, cardiomyopathie of actieve infectie.
• 8. Aanwezigheid van een medische aandoening die volgens de onderzoeker de patiënt niet in staat acht om deel te nemen.
• 9. Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd. Verwacht wordt dat eierstokkankerpatiënten een hysterectomie en/of ovariëctomie zouden hebben ondergaan als onderdeel van de oorspronkelijke zorgstandaard.
• 10. Patiënten < 18 jaar. meerderjarig of ouder dan 80 jaar. oud.