LDFWART avec docétaxel chez les patientes atteintes d'un carcinome ovarien récurrent résistant au platine

Critère d'intégration:

• 1. Les patients doivent avoir une maladie résistante au platine récidivant dans les 6 mois ou moins à compter de la date de leur dernier cycle de chimiothérapie adjuvante initiale adénocarcinome récurrent d'un cancer primitif de l'ovaire, des trompes ou du péritoine après une chimiothérapie de première intention pour une maladie métastatique. Il n'y a pas de limite sur le nombre de schémas de chimiothérapie antérieurs. Les patients qui ont déjà reçu du docétaxel systémique et une chimiothérapie à base de platine sont éligibles
• 1.1 Les patients doivent avoir une maladie mesurable ≥ 1 cm lors d'études d'imagerie indépendamment des patients ayant une procédure de sauvetage chirurgicale facultative.
• 2. Les patients doivent avoir une espérance de vie d'au moins 6 mois.
• 3. Les patientes doivent avoir un indice de performance Karnofsky ≥ 60 ou un indice de performance en gynécologie oncologie (GOG) ≤ 2 (voir www.GOG.org site Internet).
• 4. Âge 18 - 80 ans

• 5. Les patients doivent avoir une fonction médullaire, rénale et hépatique adéquate :

  • 5.1 GB : ≥ 3 000 /mcl
  • 5.2 NAN : ≥ 1 500 /mcl
  • 5.3 Plaquettes : ≥ 100 000 /mcl
  • 5.4 Créatinine : < 2,0 mg/dcl
  • 5.5 Bilirubine : < 1,5 x la valeur normale de l'établissement
  • 5,6 LDH, GGT, SGPT (ALT), SGOT (AST) et ALK Phos : < 3 x la valeur normale de l'établissement.
• 6. Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1. Patients ayant déjà reçu une radiothérapie du thorax, de tout l'abdomen ou des membres inférieurs au-dessus des genoux.
• 2. Patients ayant déjà reçu une radiothérapie à la tête, au cou ou aux membres inférieurs sous les genoux si plus de 3 ans avant l'entrée à l'étude.
• 3. Preuve d'extension extra-abdominale de la maladie (comme les ganglions inguinaux, les poumons, les ganglions supraclaviculaires et le liquide pleural).
• 4. Les patients ne peuvent recevoir aucun autre agent expérimental dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude) ou une chimiothérapie pendant au moins 3 semaines précédant le début du traitement à l'étude.
• 5. Patients chez qui on a diagnostiqué une autre tumeur maligne antérieure dans les 3 ans suivant l'entrée à l'étude, à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome et du carcinome in situ du col de l'utérus.
• 6. Patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère au paclitaxel (polysorbate 80-Cremophor).
• 7. Patients ayant des antécédents actuels d'hypertension non contrôlée, d'angine de poitrine, d'insuffisance cardiaque, de troubles du rythme cardiaque, de maladie péricardique, de cardiomyopathie ou d'infection active.
• 8. Présence de toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient incapable de participer.
• 9. Femmes en âge de procréer. On s'attend à ce que les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire aient subi une hystérectomie et/ou une ovariectomie dans le cadre de la norme de soins initiale.
• 10. Patients < 18 ans. d'âge ou > 80 ans. de l'âge.