LDFWART med docetaxel hos patienter med platinaresistent återkommande äggstockscancer

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter måste ha platinaresistent sjukdom som återfaller inom 6 månader eller mindre från datumet för deras sista cykel av initial adjuvant kemoterapi återkommande adenokarcinom från en primär äggstockscancer, tubal eller peritoneal cancer efter första linjens kemoterapi för metastaserande sjukdom. Det finns ingen gräns för tidigare antal kemoterapikurer. Patienter som tidigare har fått systemisk docetaxel och platinabaserad kemoterapi är berättigade
• 1.1 Patienter måste ha ≥ 1 cm mätbar sjukdom i bildstudier oberoende av patienter som har ett valfritt kirurgiskt räddningsförfarande.
• 2. Patienter måste ha en förväntad livslängd på minst 6 månader.
• 3. Patienter måste ha Karnofsky prestationsstatus på ≥ 60 eller Gynecology Oncology (GOG) prestationsstatus på ≤ 2 (se www.GOG.org hemsida).
• 4. Ålder 18 - 80 år

• 5. Patienter måste ha en adekvat benmärgs-, njur- och leverfunktion:

  • 5,1 WBC: ≥ 3 000 /mcl
  • 5,2 ANC: ≥ 1 500 /mcl
  • 5.3 Trombocyter: ≥ 100 000 /mcl
  • 5.4 Kreatinin: < 2,0 mg/dcl
  • 5,5 Bilirubin: < 1,5x institutionellt normalvärde
  • 5,6 LDH, GGT, SGPT (ALT), SGOT (AST) och ALK Fos:< 3x institutionellt normalvärde.
• 6. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• 1. Patienter som tidigare har fått strålbehandling mot bröstet, hela buken eller nedre extremiteterna ovanför knäna.
• 2. Patienter som tidigare har fått strålbehandling mot huvud, nacke eller nedre extremiteter under knäna om mer än 3 år före studiestart.
• 3. Bevis på extraabdominal förlängning av sjukdom (såsom ljumsknoder, lungor, supraklavikulära noder och pleuravätska).
• 4. Patienter kanske inte får några andra prövningsmedel inom 4 veckor före starten av studiebehandlingen) eller kemoterapi under minst 3 veckor före starten av studiebehandlingen.
• 5. Patienter som har diagnostiserats med en annan malign tumör tidigare inom 3 år från studiestart, exklusive icke-melanom hudcancer och karcinom in situ i livmoderhalsen.
• 6. Patienter som tidigare haft en allvarlig överkänslighetsreaktion mot paklitaxel (polysorbat 80-Cremophor).
• 7. Patienter med aktuell historia av okontrollerad hypertoni, angina pectoris, hjärtsvikt, hjärtrytmrubbningar, perikardsjukdom, kardiomyopati eller aktiv infektion.
• 8. Förekomst av något medicinskt tillstånd som enligt utredaren anser att patienten inte kan delta.
• 9. Kvinnor i fertil ålder. Det förväntas att patienter med äggstockscancer skulle ha genomgått en hysterektomi och/eller ooforektomi som en del av den ursprungliga standarden för vård.
• 10. Patienter som är < 18 år. ålder eller > 80 år. myndig.