LDFWART med docetaxel hos pasienter med platinaresistent tilbakevendende ovariekarsinom

Inklusjonskriterier:

• 1. Pasienter må ha platinaresistent sykdom med tilbakefall innen 6 måneder eller mindre fra datoen for deres siste syklus med initial adjuvant kjemoterapi tilbakevendende adenokarsinom fra primær eggstok-, tubal- eller peritonealkreft etter førstelinjekjemoterapi for metastatisk sykdom. Det er ingen begrensning på tidligere antall kjemoterapiregimer. Pasienter som tidligere har fått systemisk docetaxel og platinabasert kjemoterapi er kvalifisert
• 1.1 Pasienter må ha ≥ 1 cm målbar sykdom i bildediagnostiske studier uavhengig av pasienter som har en valgfri kirurgisk bergingsprosedyre.
• 2. Pasienter må ha en forventet levetid på minst 6 måneder.
• 3. Pasienter må ha Karnofsky ytelsesstatus på ≥ 60 eller Gynecology Oncology (GOG) ytelsesstatus på ≤ 2 (se www.GOG.org nettsted).
• 4. Alder 18 - 80 år

• 5. Pasienter må ha tilstrekkelig benmarg-, nyre- og leverfunksjon:

  • 5,1 WBC: ≥ 3000 /mcl
  • 5.2 ANC: ≥ 1500 /mcl
  • 5.3 Blodplater: ≥ 100 000 /mcl
  • 5.4 Kreatinin: < 2,0 mg/dcl
  • 5,5 Bilirubin: < 1,5x institusjonell normalverdi
  • 5.6 LDH, GGT, SGPT (ALT), SGOT (AST) og ALK Fos:< 3x institusjonell normalverdi.
• 6. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pasienter som tidligere har fått strålebehandling mot brystet, hele magen eller underekstremitetene over knærne.
• 2. Pasienter som tidligere har fått strålebehandling mot hode, nakke eller underekstremiteter under knærne hvis mer enn 3 år før studiestart.
• 3. Bevis på ekstraabdominal utvidelse av sykdom (som lyskennoder, lunge, supraklavikulære knuter og pleuravæske).
• 4. Pasienter vil kanskje ikke motta andre undersøkelsesmidler innen 4 uker før starten av studiebehandlingen) eller kjemoterapi i minst 3 uker før starten av studiebehandlingen.
• 5. Pasienter som har blitt diagnostisert med en annen tidligere ondartet svulst innen 3 år etter studiestart, unntatt ikke-melanom hudkreft og karsinom in situ i livmorhalsen.
• 6. Pasienter som tidligere har hatt en alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor paklitaksel (polysorbat 80-Cremophor).
• 7. Pasienter med nåværende historie med ukontrollert hypertensjon, angina pectoris, hjertesvikt, hjerterytmeforstyrrelser, perikardsykdom, kardiomyopati eller aktiv infeksjon.
• 8. Tilstedeværelse av enhver medisinsk tilstand som etter etterforskeren mener at pasienten ikke er i stand til å delta.
• 9. Kvinner i fertil alder. Det er forventet at eggstokkreftpasienter ville ha hatt en hysterektomi og/eller ooforektomi som en del av den opprinnelige standarden for omsorg.
• 10. Pasienter som er < 18 år. alder eller > 80 år. av alder.