LDFWART con docetaxel in pazienti con carcinoma ovarico ricorrente resistente al platino

Criterio di inclusione:

• 1. I pazienti devono avere una recidiva di malattia resistente al platino entro 6 mesi o meno dalla data del loro ultimo ciclo di chemioterapia adiuvante iniziale adenocarcinoma ricorrente da un carcinoma ovarico, tubarico o peritoneale primario dopo chemioterapia di prima linea per malattia metastatica. Non vi è alcun limite al numero precedente di regimi chemioterapici. Sono ammissibili i pazienti che hanno ricevuto in precedenza docetaxel sistemico e chemioterapia a base di platino
• 1.1 I pazienti devono avere una malattia misurabile ≥ 1 cm negli studi di imaging indipendentemente dai pazienti sottoposti a procedura di salvataggio chirurgico opzionale.
• 2. I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 6 mesi.
• 3. I pazienti devono avere un performance status Karnofsky ≥ 60 o un performance status Gynecology Oncology (GOG) ≤ 2 (vedere www.GOG.org sito web).
• 4. Età 18 - 80 anni

• 5. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità midollare, renale ed epatica:

  • 5,1 WBC: ≥ 3.000/mcl
  • 5,2 ANC: ≥ 1.500/mcl
  • 5.3 Piastrine: ≥ 100.000/mcl
  • 5.4 Creatinina: < 2.0 mg/dcl
  • 5,5 Bilirubina: < 1,5 volte il valore normale istituzionale
  • 5.6 LDH, GGT, SGPT (ALT), SGOT (AST) e ALK Phos: < 3 volte il valore normale istituzionale.
• 6. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti che hanno ricevuto in precedenza radioterapia al torace, all'intero addome o agli arti inferiori sopra le ginocchia.
• 2. Pazienti che hanno ricevuto una precedente radioterapia alla testa, al collo o agli arti inferiori sotto le ginocchia se maggiore di 3 anni prima dell'ingresso nello studio.
• 3. Evidenza di estensione extra-addominale della malattia (come linfonodi inguinali, polmonari, linfonodi sopraclavicolari e liquido pleurico).
• 4. I pazienti non possono ricevere altri agenti sperimentali nelle 4 settimane precedenti l'inizio del trattamento in studio) o chemioterapia per almeno 3 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio.
• 5. Pazienti a cui e' stato diagnosticato un altro tumore maligno precedente entro 3 anni dall'ingresso nello studio, esclusi il cancro della pelle non melanoma e il carcinoma in situ della cervice.
• 6. Pazienti con anamnesi di grave reazione di ipersensibilita' al paclitaxel (polisorbato 80-Cremophor).
• 7. Pazienti con storia attuale di ipertensione incontrollata, angina pectoris, insufficienza cardiaca, aritmie cardiache, malattia del pericardio, cardiomiopatia o infezione attiva.
• 8. Presenza di qualsiasi condizione medica che, a parere dello sperimentatore, ritenga il paziente incapace di partecipare.
• 9. Donne in età fertile. Si prevede che le pazienti con carcinoma ovarico avrebbero subito un'isterectomia e/o ovariectomia come parte dello standard di cura originale.
• 10. Pazienti di età < 18 anni. di età o > 80 anni. di età.