LDFWART con docetaxel en pacientes con carcinoma de ovario recurrente resistente al platino

Criterios de inclusión:

• 1. Los pacientes deben tener enfermedad resistente al platino recidivante dentro de los 6 meses o menos desde la fecha de su último ciclo de quimioterapia adyuvante inicial adenocarcinoma recurrente de un cáncer primario de ovario, trompas o peritoneal después de la quimioterapia de primera línea para la enfermedad metastásica. No hay límite en el número previo de regímenes de quimioterapia. Los pacientes que han recibido docetaxel sistémico previo y quimioterapia basada en platino son elegibles
• 1.1 Los pacientes deben tener ≥ 1 cm de enfermedad medible en los estudios de imágenes, independientemente de los pacientes que se sometan a un procedimiento quirúrgico de rescate opcional.
• 2. Los pacientes deben tener una expectativa de vida de al menos 6 meses.
• 3. Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky de ≥ 60 o un estado funcional de Ginecología Oncológica (GOG) de ≤ 2 (consulte www.GOG.org sitio web).
• 4. Edad 18 - 80 años

• 5. Los pacientes deben tener una adecuada función medular, renal y hepática:

  • 5.1 GB: ≥ 3000 /mcl
  • 5.2 RAN: ≥ 1500 /mcl
  • 5.3 Plaquetas: ≥ 100.000 /mcl
  • 5.4 Creatinina: < 2,0 mg/dcl
  • 5.5 Bilirrubina: < 1.5x valor normal institucional
  • 5.6 LDH, GGT, SGPT (ALT), SGOT (AST) y ALK Phos: < 3 veces el valor normal institucional.
• 6. Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• 1. Pacientes que hayan recibido radioterapia previa en el tórax, todo el abdomen o las extremidades inferiores por encima de las rodillas.
• 2. Pacientes que hayan recibido radioterapia previa en la cabeza, el cuello o las extremidades inferiores por debajo de las rodillas, si es más de 3 años antes del ingreso al estudio.
• 3. Evidencia de extensión extraabdominal de la enfermedad (como ganglios inguinales, pulmón, ganglios supraclaviculares y líquido pleural).
• 4. Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio) o quimioterapia durante al menos 3 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
• 5. Pacientes a las que se les haya diagnosticado otro tumor maligno previo dentro de los 3 años anteriores al ingreso al estudio, excluyendo el cáncer de piel no melanoma y el carcinoma in situ de cuello uterino.
• 6. Pacientes con antecedentes de una reacción de hipersensibilidad grave al paclitaxel (polisorbato 80-Cremophor).
• 7. Pacientes con antecedentes actuales de hipertensión no controlada, angina de pecho, insuficiencia cardíaca, arritmias cardíacas, enfermedad pericárdica, miocardiopatía o infección activa.
• 8. Presencia de cualquier condición médica que a juicio del investigador considere que el paciente no puede participar.
• 9. Mujeres en edad fértil. Se espera que las pacientes con cáncer de ovario se hayan sometido a una histerectomía y/u ovariectomía como parte del estándar de atención original.
• 10. Pacientes menores de 18 años. de edad o > 80 años. de edad.