Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeisten telepsykiatrian interventioiden kontrolloitu kokeilu

maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Tämä kaksivuotinen satunnaistettu, kontrolloitu kliinisiä tuloksia koskeva tutkimus pyrkii arvioimaan asynkronisen telepsykiatrian (ATP) konsultaatiomallin paremmuutta hoidon saatavuudessa, laadussa, kustannuksissa ja tuloksissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon aikuisille, jotka lähetetään perusterveydenhuollon klinikoilta psykiatriseen arviointiin ja hoitoon. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti käsittelee kriittistä kansanterveysongelmaa: tarvetta parantaa korkealaatuisten mielenterveyspalvelujen saatavuutta eri väestöryhmille parantamalla kliinisen työn kulkua hoitoympäristöissä (perushoito ja erikoishoito) ottamalla käyttöön tehokas, palveluntarjoajan kanssa yhteensopiva, hallinnollisesti yksinkertainen terveydenhuollon IT-ratkaisu: Asynchronous Telepsychiatry. Tämän uudenlaisen lähestymistavan vaikutuksen arvioimiseksi tässä kaksivuotisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisiä tuloksia koskevassa tutkimuksessa pyritään arvioimaan asynkronisen telepsykiatrian (ATP) konsultaatiomallin paremmuus hoidon saatavuudessa, laadussa, kustannuksissa ja tuloksissa verrattuna lähetettyjen aikuisten tavanomaiseen hoitoon. perusterveydenhuollon klinikoilta psykiatrista arviointia ja hoitoa varten.

Tavoite 1: Arvioida, parantaako ATP-annostelumalli kliinisiä TULOKSIA aikuispotilailla, jotka PCP:t ovat lähettäneet psykiatriseen hoitoon; Hypoteesit: Verrattuna "tavallisen hoidon" -ryhmän osallistujiin ATP-ryhmän osallistujat osoittavat:

H1: Korkeammat pisteet hoidon aikana (parempi kliininen kehityskulku) Short-Form-12 Health Surveyssa (SF12 - ensisijainen tulosmitta), Clinical Global Impressions -asteikossa (CGI), Who Disability Schedule (WHODAS) ja Global Assessment of Functioning (GAF) -pisteet.

H2 (Exploratiivinen): Parannetut kliiniset liikeradat tietyillä häiriöasteikoilla, kuten PSQ9, Hamilton Anxiety Scale (HAMA), GAD7 ja AUDIT päihteiden väärinkäyttöasteikko verrattuna "tavanomaisen hoidon" asteikoihin.

Tavoite 2: Arvioida parantaako ATP hoidon LAATUA PCP:n ja PCP:n tarjoajien psykiatriseen hoitoon lähettämillä aikuisilla potilailla; Hypoteesit: Verrattuna "tavallisen hoidon" -ryhmän osallistujiin ATP-ryhmän osallistujat osoittavat:

H1: korkeampi tyytyväisyys (mitattu potilaalle arvioidulla Potilaiden telelääketieteen tyytyväisyystutkimuksella, joka sisältää yleisen hoitotyytyväisyysmittauksen, jota käytetään TAU- ja ATP-ryhmissä, sekä palveluntarjoajan arvioitu telelääketieteen tarjoajan tyytyväisyyskysely) H2 (tutkiva – vain espanjaa puhuvat osallistujat ): raportoivat palveluntarjoajansa positiivisempia arvioita Interpersonal Processes of Care Survey -lyhytlomakkeella. Hypoteesi: PCP:t ovat erittäin tyytyväisiä ATP:n H3 laatuun: ATP-ryhmään lähetetyt PCP:t raportoivat telelääketieteen tarjoajien tyytyväisyyskyselyssä korkeat tyytyväisyysarvot. Tavoite 3: Arvioida, parantaako ATP TEHOKKUUTTA ja REACH:iä alentamalla KUSTANNUKSIA ja lisäämällä PCP:n psykiatriseen hoitoon lähettämien aikuisten potilaiden PÄÄSYA; Hypoteesit: Verrattuna hoitoon "tavallisen hoidon" osassa, hoito ATP-haarassa on: H1: on kustannustehokkaampaa kuin "tavallinen hoito" mitattuna kattavilla taloudellisilla tiedoilla, jotka kerätään potilaan, palveluntarjoajan ja maksajan näkökulmasta. .

H2: tuottaa lyhyemmät odotusajat vastaanotto- ja konsultaatiopalautteisiin mitattuna kattavalla tehokkuustiedolla, joka kerätään potilaan, palveluntarjoajan ja maksajan näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95603
        • UC Davis Primary Care Network
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • UC Davis Primary Care Network Midtown
      • West Sacramento, California, Yhdysvallat, 95605
        • Communicare Health Centers Salud Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • mielialahäiriön, ahdistuneisuushäiriön tai päihteiden/alkoholin väärinkäyttöhäiriön/-häiriöiden diagnoosi
  • PCP viittasi osallistuvaan sivustoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuotta
  • välittömiä itsemurha-ajatuksia ja/tai suunnitelmia
  • välittömiä väkivaltaisia ​​aikomuksia tai suunnitelmia
  • vangitseminen
  • merkittäviä kognitiivisia puutteita
  • PCP-potilas ei suosittele osallistumista.
  • PCP ei osallistuvaan sivustoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asynkroninen telepsykiatria
Kokeellinen käsivarsi: Asynkroninen telepsykiatrian arviointi ja konsultointi
Käyttäytyminen: telepsykiatrian arviointi
telepsykiatrian arviointi ja konsultaatio perusterveydenhuoltoon
Active Comparator: Synkroninen telepsykiatria
Ohjausvarsi: Synkroninen telepsykiatrian arviointi ja konsultaatio
Käyttäytyminen: telepsykiatrian arviointi
telepsykiatrian arviointi ja konsultaatio perusterveydenhuoltoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Assessment of Functioning (GAF)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
Kliinikot käyttävät GAF:ia arvioidakseen potilaiden sosiaalisen, ammatillisen ja psykologisen toiminnan asteikolla 0-100, jossa 100 on ylivoimaista toimintaa ja 1 huonoa toimintaa (0 ei tarpeeksi tietoa)
6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
CGI on laajalti käytetty kliinikon luokitusasteikko, joka arvioi potilaan vastetta mielenterveyshoitoon.
6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein - 2 vuoden seurantajakso
jonka on kehittänyt Maailman terveysjärjestö Maailman terveysjärjestöä varten tunnistamaan henkilöt, joiden alkoholin käytöstä on tullut terveydelle vaarallista tai haitallista ja jota on käytetty laajasti monissa tutkimuksissa. AUDITin antaminen kestää alle 2 minuuttia ja sitä käytetään yleisesti perusterveydenhuollossa. Aiempien tutkimustemme perusteella olemme havainneet paljon päihteiden väärinkäyttöä, joka liittyy muihin sairauksiin.
6 kuukauden välein - 2 vuoden seurantajakso
Potilaiden telelääketieteen tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein - 2 vuoden seurantajakso
Tämä mitta on muokattu versio vanhempien telelääketieteen tyytyväisyystutkimuksesta. : 1) tekninen toiminta (kohdat 2, 3, 5, 10); 2) potilaan ja palveluntarjoajan mukavuus tekniikalla ja koettu yksityisyys (kohdat 1, 4, 6); ja 3) oikea-aikainen ja maantieteellinen hoitoon pääsy (kohdat 7, 8, 9). Kohdat 11 ja 12 arvioivat maailmanlaajuista tyytyväisyyttä telelääketieteen vierailuun.
6 kuukauden välein - 2 vuoden seurantajakso
PHQ-9
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
PHQ-9 on Patient Health Questionnairen yhdeksän kohdan masennusasteikko, joka auttaa kliinikoita masennuksen diagnosoinnissa ja hoitovasteen seurannassa. PHQ-9:n yhdeksän kohtaa perustuvat suoraan DSM-IV:n (Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition) yhdeksään vakavan masennushäiriön diagnostiseen kriteeriin. Tämä voi auttaa seuraamaan potilaan yleistä masennuksen vakavuutta sekä erityisiä oireita, jotka paranevat tai eivät hoidon myötä. PHQ-9:n ovat kehittäneet Robert L. Spitzer, MD, Janet B.W. Williams, DSW, ja Kurt Kroenke, MD, ja kollegansa Columbia Universityssä
6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) kehitettiin diagnosoimaan yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, ja se on validoitu 2740 perushoidon potilaalla. Sen herkkyys on 89 % ja spesifisyys 82 %. Se on kohtalaisen hyvä seulomaan kolme muuta yleistä ahdistuneisuushäiriötä: paniikkihäiriö (herkkyys 74 %, spesifisyys 81 %), sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (herkkyys 72 %, spesifisyys 80 %) ja posttraumaattinen stressihäiriö (herkkyys 66 %, spesifisyys 81 %). . GAD-7:n kehitti Robert L. Spitzer, MD, ja kollegat.
6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
Provider Telepsychiatry Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
Esitutkimuksissamme käytettiin tarjoajakyselyä. Se kuvastaa kolmea tyytyväisyyden osa-aluetta, joiden on raportoitu korreloivan voimakkaasti telelääketieteen maailmanlaajuisen tyytyväisyyden kanssa: 1) tekninen toiminta (kohdat 2, 3, 5, 10); 2) potilaan ja palveluntarjoajan mukavuus tekniikalla ja koettu yksityisyys (kohdat 1, 4, 6); ja 3) oikea-aikainen ja maantieteellinen hoitoon pääsy (kohdat 7, 8, 9). Kohdat 11 ja 12 arvioivat maailmanlaajuista tyytyväisyyttä telelääketieteen vierailuun.
6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
PCL
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
PTSD-tarkistuslista
6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
SF12
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
Laajasti validoitu ja käytetty 12 kysymyksestä koostuva itseraportoiva terveystutkimus, joka tuottaa yhteenvedon toiminnallisesta terveydestä, hyvinvoinnista, fyysistä ja mielenterveydestä.
6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun käsikirja - WHODAS 2.0
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
Tämän instrumentin on kehittänyt WHO:n luokitus-, terminologia- ja standardiryhmä WHO:n/National Institutes of Healthin (NIH) vammaisuuden arviointia ja luokittelua koskevan yhteisprojektin puitteissa.
6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveysloki
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan
Potilasterveysloki – sitä hallinnoidaan terveyden käyttötietojen keräämiseksi taloudellisten tietojen keräämistä varten
6 kuukauden välein 2 vuoden seurantajakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Yellowlees, MD, Professor UC Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 522696
  • 1R01HS021477-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa