Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемое испытание телепсихиатрических вмешательств, ориентированных на пациента

10 июня 2019 г. обновлено: University of California, Davis
Это двухлетнее рандомизированное контролируемое исследование клинических результатов направлено на оценку превосходства модели консультаций асинхронной телепсихиатрии (АТП) в отношении доступа, качества, стоимости и результатов лечения по сравнению с обычным уходом за взрослыми, направленными из клиник первичной медико-санитарной помощи для психиатрической оценки и лечения. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект направлен на решение критической проблемы общественного психического здоровья: необходимость улучшить доступ к высококачественным услугам в области психического здоровья для различных групп населения путем улучшения потока клинической работы в учреждениях по оказанию помощи (первичная помощь и специализированная помощь) путем внедрения эффективной, совместимой с поставщиками, административно простое ИТ-решение для здравоохранения: асинхронная телепсихиатрия. Чтобы оценить влияние этого нового подхода, это двухлетнее рандомизированное контролируемое исследование клинических результатов направлено на оценку превосходства модели консультаций асинхронной телепсихиатрии (АТП) в отношении доступа, качества, стоимости и результатов лечения по сравнению с обычным лечением для взрослых, направленных из клиник первичной медико-санитарной помощи для психиатрического обследования и лечения.

Цель 1: оценить, улучшает ли модель доставки АТФ клинические РЕЗУЛЬТАТЫ у взрослых пациентов, направленных на психиатрическое лечение лечащим врачом; Гипотезы: по сравнению с участниками группы «обычный уход» участники группы ATP продемонстрируют:

H1: Более высокие баллы в течение курса лечения (лучшая клиническая траектория) по Краткой форме-12 опроса о состоянии здоровья (SF12 — первичная оценка результата), Шкале общих клинических впечатлений (CGI), Графику инвалидности ВОЗ (WHODAS) и Общая оценка функционирования (GAF).

H2 (исследовательский): улучшенные клинические траектории по шкалам определенных расстройств, таким как PSQ9, шкала тревоги Гамильтона (HAMA), GAD7 и шкала злоупотребления психоактивными веществами AUDIT, по сравнению с таковыми в группе «обычного ухода».

Цель 2: Оценить, улучшает ли ATP КАЧЕСТВО ухода за взрослыми пациентами, направленными на психиатрическое лечение их РСР и поставщиками РСР; Гипотезы: по сравнению с участниками группы «обычный уход» участники группы ATP продемонстрируют:

H1: более высокий уровень удовлетворенности (измеряемый с помощью опроса удовлетворенности пациентов телемедициной, оцениваемого пациентами, который включает общий показатель удовлетворенности услугами, который будет использоваться в группах TAU и ATP, а также с помощью опросника удовлетворенности поставщика услуг телемедицины, оцениваемого поставщиком услуг) H2 (исследовательский - участники, говорящие только на испанском языке) ): сообщит о более положительных оценках своего поставщика услуг в краткой форме опроса о межличностных процессах ухода. Гипотеза: PCP будут в высшей степени удовлетворены качеством ATP H3: PCP с пациентами, направленными в группу ATP, сообщат о высоких рейтингах удовлетворенности в Опроснике удовлетворенности поставщика услуг телемедицины. Цель 3: Оценить, улучшает ли ATP ЭФФЕКТИВНОСТЬ и ДОСТИЖИМОСТЬ за счет снижения ЗАТРАТ и увеличения ДОСТУПНОСТИ для взрослых пациентов, направленных на психиатрическое лечение их лечащими врачами; Гипотезы: По сравнению с лечением в группе «обычного ухода» лечение в группе ATP будет: H1: более экономически эффективным, чем в группе «обычное лечение», что измеряется комплексными экономическими данными, которые будут собраны с точки зрения пациента, поставщика услуг и плательщика. .

H2: сократить время ожидания приема и обратной связи о консультациях, что измеряется комплексными данными об эффективности, которые будут собираться с точки зрения пациентов, поставщиков услуг и плательщиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

185

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Auburn, California, Соединенные Штаты, 95603
        • UC Davis Primary Care Network
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • UC Davis Primary Care Network Midtown
      • West Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95605
        • Communicare Health Centers Salud Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше
  • диагноз расстройства настроения, тревожного расстройства или расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами / алкоголем;
  • по направлению PCP в участвующем учреждении.

Критерий исключения:

  • менее 18 лет
  • неизбежные суицидальные мысли и/или планы
  • непосредственные насильственные намерения или планы
  • заключение
  • значительный когнитивный дефицит
  • пациента, которому PCP рекомендует не участвовать.
  • PCP не на участвующем сайте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Асинхронная телепсихиатрия
Экспериментальная группа: асинхронная телепсихиатрия, оценка и консультация
Поведенческий: телепсихиатрия оценка
телепсихиатрическая оценка и консультация первичной медико-санитарной помощи
Активный компаратор: Синхронная телепсихиатрия
Контрольная рука: синхронная телепсихиатрическая оценка и консультация
Поведенческий: телепсихиатрия оценка
телепсихиатрическая оценка и консультация первичной медико-санитарной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная оценка функционирования (GAF)
Временное ограничение: каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
GAF используется клиницистами для оценки социального, профессионального и психологического функционирования пациентов. Шкала от 0 до 100, где 100 — превосходное функционирование, а 1 — плохое функционирование (0 — недостаточно информации).
каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
Клиническое глобальное впечатление (CGI)
Временное ограничение: каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
CGI — это широко используемая клиническая шкала, которая оценивает реакцию пациента на лечение психических заболеваний.
каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев - период наблюдения 2 года
разработан для Всемирной организации здравоохранения для выявления лиц, чье употребление алкоголя стало опасным или вредным для их здоровья, и широко использовался во многих исследованиях. Для проведения AUDIT требуется менее 2 минут, и он обычно используется в первичной медико-санитарной помощи. Основываясь на наших предыдущих исследованиях, мы обнаружили, что злоупотребление психоактивными веществами часто сочетается с другими расстройствами.
Каждые 6 месяцев - период наблюдения 2 года
Опросник удовлетворенности пациентов телемедициной
Временное ограничение: каждые 6 месяцев - период наблюдения 2 года
Этот показатель представляет собой модифицированную версию Опроса удовлетворенности родителей телемедициной. : 1) техническое функционирование (пункты 2, 3, 5, 10); 2) удобство пациента и поставщика услуг с технологией и ощущение конфиденциальности (пункты 1, 4, 6); и 3) своевременный и географический доступ к медицинской помощи (пункты 7, 8, 9). Пункты 11 и 12 оценивают общую удовлетворенность посещением телемедицины.
каждые 6 месяцев - период наблюдения 2 года
PHQ-9
Временное ограничение: каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
PHQ-9 — это шкала депрессии из девяти пунктов опросника здоровья пациента, которая помогает клиницистам диагностировать депрессию и отслеживать реакцию на лечение. Девять пунктов PHQ-9 основаны непосредственно на девяти диагностических критериях большого депрессивного расстройства в DSM-IV (Четвертое издание Диагностического и статистического руководства). Это может помочь отслеживать общую тяжесть депрессии пациентов, а также конкретные симптомы, которые улучшаются или не улучшаются при лечении. PHQ-9 был разработан Робертом Л. Спитцером, доктором медицины, Джанет Б.В. Уильямс, DSW, и Курт Кроенке, доктор медицины, и их коллеги из Колумбийского университета.
каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
Генерализованное тревожное расстройство 7 пункт (GAD-7)
Временное ограничение: каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
Пункт 7 генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7) был разработан для диагностики генерализованного тревожного расстройства и прошел валидацию у 2740 пациентов первичной медико-санитарной помощи. Он имеет чувствительность 89% и специфичность 82%. Он умеренно хорош для скрининга 3 других распространенных тревожных расстройств: панического расстройства (чувствительность 74%, специфичность 81%), социального тревожного расстройства (чувствительность 72%, специфичность 80%) и посттравматического стрессового расстройства (чувствительность 66%, специфичность 81%). . GAD-7 был разработан Робертом Л. Спитцером, доктором медицины, и его коллегами.
каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
Анкета удовлетворенности провайдером услуг телепсихиатрии
Временное ограничение: каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
Анкета поставщика использовалась в наших предварительных исследованиях. Он отражает три области удовлетворенности, которые, как сообщается, тесно связаны с общей удовлетворенностью телемедициной: 1) техническое функционирование (пункты 2, 3, 5, 10); 2) удобство пациента и поставщика услуг с технологией и ощущение конфиденциальности (пункты 1, 4, 6); и 3) своевременный и географический доступ к медицинской помощи (пункты 7, 8, 9). Пункты 11 и 12 оценивают общую удовлетворенность посещением телемедицины.
каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
ПКЛ
Временное ограничение: каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
Контрольный список ПТСР
каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
SF12
Временное ограничение: каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
Широко проверенный и используемый самостоятельный опрос о состоянии здоровья, состоящий из 12 вопросов, который дает сводку о функциональном здоровье, благополучии, физическом и психическом здоровье.
каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
Руководство по составлению ВОЗ графика оценки инвалидности — WHODAS 2.0
Временное ограничение: каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
Этот инструмент был разработан группой ВОЗ по классификации, терминологии и стандартам в рамках совместного проекта ВОЗ/Национальных институтов здравоохранения (NIH) по оценке и классификации инвалидности.
каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Журнал здоровья пациента
Временное ограничение: каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения
Журнал здоровья пациента - будет управляться для сбора данных об использовании здоровья для сбора экономических данных.
каждые 6 мес в течение 2 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Peter Yellowlees, MD, Professor UC Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 522696
  • 1R01HS021477-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться