Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana próba interwencji telepsychiatrycznych skoncentrowanych na pacjencie

10 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Ta dwuletnia randomizowana, kontrolowana próba wyników klinicznych ma na celu ocenę wyższości modelu konsultacji asynchronicznej telepsychiatrii (ATP) w zakresie dostępu, jakości, kosztów i wyników opieki nad zwykłą opieką nad osobami dorosłymi kierowanymi z klinik podstawowej opieki zdrowotnej na ocenę i leczenie psychiatryczne .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt dotyczy krytycznego problemu zdrowia psychicznego społeczeństwa: potrzeby poprawy dostępu do wysokiej jakości usług w zakresie zdrowia psychicznego dla różnych populacji poprzez poprawę przepływu pracy klinicznej w różnych placówkach opieki (opieka podstawowa i opieka specjalistyczna) poprzez wdrożenie wydajnego, kompatybilnego z usługodawcą, proste administracyjnie rozwiązanie IT dla zdrowia: telepsychiatria asynchroniczna. Aby ocenić wpływ tego nowatorskiego podejścia, ta dwuletnia randomizowana, kontrolowana próba wyników klinicznych ma na celu ocenę wyższości modelu konsultacji asynchronicznej telepsychiatrii (ATP) w zakresie dostępu, jakości, kosztów i wyników opieki nad zwykłą opieką nad dorosłymi skierowanymi z klinik podstawowej opieki zdrowotnej w celu oceny i leczenia psychiatrycznego.

Cel 1: Ocena, czy model dostarczania ATP poprawia WYNIKI KLINICZNE u dorosłych pacjentów kierowanych do leczenia psychiatrycznego przez swoich PCP; Hipotezy: W porównaniu z uczestnikami grupy „zwykła opieka”, uczestnicy grupy ATP wykażą:

H1: Wyższe wyniki w trakcie leczenia (lepsza trajektoria kliniczna) w kwestionariuszu Short-Form-12 Health Survey (SF12 – główna miara wyniku), skali Clinical Global Impressions (CGI), Who Disability Schedule (WHODAS) oraz Wynik Globalnej Oceny Funkcjonowania (GAF).

H2 (eksploracyjne): Lepsze trajektorie kliniczne na określonych skalach zaburzeń, takich jak PSQ9, skala lęku Hamiltona (HAMA), GAD7 i skala nadużywania substancji AUDIT, w porównaniu z tymi w grupie „zwykłej opieki”.

Cel 2: Ocena, czy ATP poprawia JAKOŚĆ opieki nad dorosłymi pacjentami kierowanymi na leczenie psychiatryczne przez swoich PCP oraz przez świadczeniodawców PCP; Hipotezy: W porównaniu z uczestnikami grupy „zwykła opieka”, uczestnicy grupy ATP wykażą:

H1: wyższy poziom zadowolenia (zmierzony za pomocą Ankiety satysfakcji pacjenta z telemedycyny, która obejmuje ogólną miarę zadowolenia z opieki, która ma być stosowana w grupach TAU i ATP oraz za pomocą kwestionariusza satysfakcji dostawcy telemedycyny ocenianego przez dostawcę) ): zgłosi więcej pozytywnych ocen swojego usługodawcy w krótkim formularzu ankiety Interpersonal Processes of Care. Hipoteza: PCP będą bardzo zadowoleni z jakości ATP H3: PCP, których pacjenci zostali skierowani do ramienia ATP, zgłoszą wysokie oceny zadowolenia w Kwestionariuszu Satysfakcji Dostawcy Telemedycyny. Cel 3: Ocena, czy ATP poprawia SKUTECZNOŚĆ i ZASIĘG poprzez zmniejszenie KOSZTÓW i zwiększenie DOSTĘPU dla dorosłych pacjentów kierowanych na leczenie psychiatryczne przez swoich PCP; Hipotezy: W porównaniu z opieką w grupie „zwykłej opieki”, opieka w grupie ATP będzie: H1: bardziej opłacalna niż w grupie „zwykłej opieki” na podstawie kompleksowych danych ekonomicznych, które zostaną zebrane z perspektywy pacjenta, świadczeniodawcy i płatnika .

H2: skróć czas oczekiwania na wizytę i informacje zwrotne na konsultację, mierzone kompleksowymi danymi dotyczącymi wydajności, które zostaną zebrane z perspektywy pacjenta, świadczeniodawcy i płatnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95603
        • UC Davis Primary Care Network
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • UC Davis Primary Care Network Midtown
      • West Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95605
        • Communicare Health Centers Salud Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub starszych
  • diagnoza zaburzeń nastroju, zaburzeń lękowych lub zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji / alkoholu
  • skierowany przez PCP w placówce uczestniczącej.

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • zbliżające się myśli i/lub plany samobójcze
  • natychmiastowe gwałtowne zamiary lub plany
  • uwięzienie
  • znaczne deficyty poznawcze
  • pacjent, któremu PCP zaleca nieuczestniczenie.
  • PCP nie w miejscu uczestniczącym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telepsychiatria asynchroniczna
Część eksperymentalna: ocena i konsultacja telepsychiatrii asynchronicznej
Behawioralne: ocena telepsychiatryczna
telepsychiatryczna ocena i konsultacje do podstawowej opieki zdrowotnej
Aktywny komparator: Synchroniczna telepsychiatria
Control Arm: Synchroniczna ocena i konsultacja telepsychiatryczna
Behawioralne: ocena telepsychiatryczna
telepsychiatryczna ocena i konsultacje do podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
GAF jest używany przez klinicystów do oceny funkcjonowania społecznego, zawodowego i psychologicznego pacjentów Skala od 0 do 100, gdzie 100 oznacza lepsze funkcjonowanie, a 1 słabe funkcjonowanie (0 za mało informacji)
co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
CGI to powszechnie stosowana skala oceniana przez klinicystów, która ocenia reakcję pacjenta na leczenie w zakresie zdrowia psychicznego.
co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy – 2 lata obserwacji
opracowany przez Światową Organizację Zdrowia w celu identyfikacji osób, których spożywanie alkoholu stało się niebezpieczne lub szkodliwe dla ich zdrowia i był szeroko stosowany w wielu badaniach. Wykonanie testu AUDIT zajmuje mniej niż 2 minuty i jest powszechnie stosowane w podstawowej opiece zdrowotnej. Na podstawie naszych wcześniejszych badań stwierdziliśmy, że wiele uzależnień współwystępuje z innymi zaburzeniami.
Co 6 miesięcy – 2 lata obserwacji
Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta z Telemedycyny
Ramy czasowe: co 6 miesięcy – 2 lata obserwacji
Miara ta jest zmodyfikowaną wersją Ankiety Satysfakcji Telemedycznej Rodziców. : 1) funkcjonowanie techniczne (pkt 2, 3, 5, 10); 2) komfort pacjenta i świadczeniodawcy z technologią i postrzeganą prywatnością (poz. 1, 4, 6); oraz 3) terminowy i geograficzny dostęp do opieki (poz. 7, 8, 9). Pozycje 11 i 12 oceniają ogólną satysfakcję z wizyty telemedycznej.
co 6 miesięcy – 2 lata obserwacji
PHQ-9
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta, która pomaga klinicystom w diagnozowaniu depresji i monitorowaniu odpowiedzi na leczenie. Dziewięć pozycji PHQ-9 opiera się bezpośrednio na dziewięciu kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego w DSM-IV (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny, wydanie czwarte). Może to pomóc w śledzeniu ogólnego nasilenia depresji pacjenta, a także konkretnych objawów, które poprawiają się lub nie po leczeniu. PHQ-9 został opracowany przez Roberta L. Spitzera, MD, Janet B.W. Williams, DSW i Kurt Kroenke, MD, oraz współpracownicy z Columbia University
co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 pozycja (GAD-7)
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
Kwestionariusz Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) został opracowany w celu diagnozowania uogólnionych zaburzeń lękowych i został zwalidowany u 2740 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej. Ma czułość 89% i specyficzność 82%. Jest umiarkowanie dobry w badaniu przesiewowym 3 innych powszechnych zaburzeń lękowych: lęku napadowego (czułość 74%, swoistość 81%), fobii społecznej (czułość 72%, swoistość 80%) i zespołu stresu pourazowego (czułość 66%, swoistość 81%) . GAD-7 został opracowany przez Roberta L. Spitzera, MD i współpracowników.
co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
Kwestionariusz satysfakcji usługodawcy telepsychiatrycznego
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
Kwestionariusz dostawcy został wykorzystany w naszych wstępnych badaniach. Odzwierciedla trzy domeny satysfakcji, które są silnie skorelowane z globalną satysfakcją z telemedycyny: 1) funkcjonowanie techniczne (pozycje 2, 3, 5, 10); 2) komfort pacjenta i świadczeniodawcy z technologią i postrzeganą prywatnością (poz. 1, 4, 6); oraz 3) terminowy i geograficzny dostęp do opieki (poz. 7, 8, 9). Pozycje 11 i 12 oceniają ogólną satysfakcję z wizyty telemedycznej.
co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
PCL
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego
co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
SF12
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
Szeroko potwierdzona i stosowana samoopisowa ankieta zdrowotna składająca się z 12 pytań, która tworzy podsumowanie dotyczące zdrowia funkcjonalnego, dobrego samopoczucia oraz zdrowia fizycznego i psychicznego.
co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
Podręcznik harmonogramu oceny niepełnosprawności WHO – WHODAS 2.0
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
Instrument ten został opracowany przez zespół WHO ds. klasyfikacji, terminologii i standardów w ramach wspólnego projektu WHO/National Institutes of Health (NIH) dotyczącego oceny i klasyfikacji niepełnosprawności.
co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik stanu zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji
Dziennik zdrowia pacjenta — będzie administrowany w celu gromadzenia danych dotyczących wykorzystania zdrowia w celu zbierania danych ekonomicznych
co 6 miesięcy przez 2 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Yellowlees, MD, Professor UC Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 522696
  • 1R01HS021477-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj