Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolovaný pokus telepsychiatrických intervencí zaměřených na pacienta

10. června 2019 aktualizováno: University of California, Davis
Tato dvouletá randomizovaná kontrolovaná studie klinických výsledků se snaží vyhodnotit nadřazenost konzultačního modelu asynchronní telepsychiatrie (ATP), pokud jde o přístup, kvalitu, cenu a výsledky péče oproti obvyklé péči o dospělé, které byly odeslány z klinik primární péče k psychiatrickému vyšetření a léčbě. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt se zabývá kritickým veřejným problémem duševního zdraví: potřebou zlepšit přístup k vysoce kvalitním službám duševního zdraví pro různé skupiny obyvatel prostřednictvím zlepšení toku klinické práce napříč zařízeními péče (primární péče a speciální péče) zavedením účinného, ​​poskytovatele kompatibilního, administrativně jednoduché zdravotnické IT řešení: Asynchronní telepsychiatrie. K posouzení dopadu tohoto nového přístupu se tato dvouletá randomizovaná kontrolovaná studie klinických výsledků snaží vyhodnotit nadřazenost modelu konzultací asynchronní telepsychiatrie (ATP) z hlediska přístupu, kvality, nákladů a výsledků péče oproti obvyklé péči o doporučené dospělé. z klinik primární péče pro psychiatrické vyšetření a léčbu.

Cíl 1: Zhodnotit, zda model dodávání ATP zlepšuje klinické VÝSLEDKY u dospělých pacientů, které jejich PCP poslali na psychiatrickou léčbu; Hypotézy: Ve srovnání s účastníky v rameni „obvyklá péče“ účastníci v rameni ATP ukáží:

H1: Vyšší skóre v průběhu léčby (lepší klinická trajektorie) ve zdravotním průzkumu Short-Form-12 Health Survey (SF12 – primární měřítko výsledku), na stupnici klinických globálních dojmů (CGI), v plánu Who Disability Schedule (WHODAS) a na Skóre GAF (Global Assessment of Functioning).

H2 (Exploratory): Vylepšené klinické trajektorie na specifických škálách poruch, jako je PSQ9, Hamiltonova škála úzkosti (HAMA), GAD7 a AUDIT škála zneužívání návykových látek oproti těm v rameni „obvyklá péče“.

Cíl 2: Zhodnotit, zda ATP zlepšuje KVALITU péče o dospělé pacienty doporučené k psychiatrické léčbě jejich PCP a poskytovateli PCP; Hypotézy: Ve srovnání s účastníky v rameni „obvyklá péče“ účastníci v rameni ATP ukáží:

H1: vyšší úroveň spokojenosti (měřeno pacientem hodnoceným průzkumem spokojenosti pacientů s telemedicínou, který zahrnuje obecné měřítko spokojenosti s péčí, které má být použito napříč skupinami TAU a ATP, a poskytovatelem hodnoceným dotazníkem spokojenosti poskytovatele telemedicíny) H2 (explorativní – pouze španělsky mluvící účastníci ): bude hlásit pozitivnější hodnocení svého poskytovatele na krátkém formuláři Interpersonal Processes of Care Survey. Hypotéza: PCP budou vysoce spokojeni s kvalitou ATP H3: PCP s pacienty odeslanými do ramene ATP budou hlásit vysoké hodnocení spokojenosti v dotazníku spokojenosti poskytovatele telemedicíny. Cíl 3: Zhodnotit, zda ATP zlepšuje EFFICIENCY a REACH snížením NÁKLADŮ a zvýšením PŘÍSTUPU pro dospělé pacienty, které jejich PCP odeslali na psychiatrickou léčbu; Hypotézy: Ve srovnání s péčí v rameni „obvyklé péče“ bude péče v rameni ATP: H1: bude nákladově efektivnější než rameno „obvyklá péče“, jak je měřeno komplexními ekonomickými údaji, které budou shromážděny z pohledu pacienta, poskytovatele a plátce .

H2: Vytvářejte kratší čekací doby na schůzku a zpětnou vazbu ke konzultaci měřenou komplexními údaji o účinnosti, které budou shromažďovány z pohledu pacienta, poskytovatele a plátce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Auburn, California, Spojené státy, 95603
        • UC Davis Primary Care Network
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • UC Davis Primary Care Network Midtown
      • West Sacramento, California, Spojené státy, 95605
        • Communicare Health Centers Salud Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo starší
  • diagnostika poruchy nálady, úzkostné poruchy nebo poruchy(y) spojené s užíváním návykových látek/alkoholu
  • doporučené PCP na zúčastněném místě.

Kritéria vyloučení:

  • méně než 18 let
  • hrozící sebevražedné myšlenky a/nebo plány
  • bezprostřední násilné úmysly nebo plány
  • uvěznění
  • výrazné kognitivní deficity
  • pacient s PCP doporučuje neúčastnit se.
  • PCP není na zúčastněném místě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asynchronní telepsychiatrie
Experimentální část: Asynchronní telepsychiatrické hodnocení a konzultace
Behaviorální: telepsychiatrické hodnocení
telepsychiatrické hodnocení a konzultace k primární péči
Aktivní komparátor: Synchronní telepsychiatrie
Kontrolní rameno: Synchronní telepsychiatrické hodnocení a konzultace
Behaviorální: telepsychiatrické hodnocení
telepsychiatrické hodnocení a konzultace k primární péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení fungování (GAF)
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
GAF používají lékaři k hodnocení sociálního, pracovního a psychologického fungování pacientů na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 znamená lepší fungování a 1 špatné fungování (0 není dostatek informací)
každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
The Clinical Global Impression (CGI)
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
CGI je široce používaná klinicky hodnocená stupnice, která hodnotí reakci pacienta na léčbu duševního zdraví.
každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Kontrolní období každých 6 měsíců – 2 roky
vyvinutý pro Světovou zdravotnickou organizaci k identifikaci osob, jejichž konzumace alkoholu se stala nebezpečnou nebo škodlivou pro jejich zdraví a byla široce používána v mnoha studiích. Administrace AUDITu trvá méně než 2 minuty a běžně se používá v primární péči. Na základě našeho předchozího výzkumu jsme zjistili velké množství komorbidit užívání návykových látek s jinými poruchami.
Kontrolní období každých 6 měsíců – 2 roky
Dotazník spokojenosti pacientů s telemedicínou
Časové okno: každých 6 měsíců - 2 roky sledování
Toto opatření je upravenou verzí průzkumu spokojenosti rodičů s telemedicínou. : 1) technické fungování (položky 2, 3, 5, 10); 2) pohodlí pacienta a poskytovatele s technologií a vnímané soukromí (položky 1, 4, 6); a 3) včasný a geografický přístup k péči (položky 7, 8, 9). Body 11 a 12 hodnotí celkovou spokojenost s návštěvou telemedicíny.
každých 6 měsíců - 2 roky sledování
PHQ-9
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
PHQ-9 je devítipoložková škála deprese v dotazníku Patient Health Questionnaire, která pomáhá lékařům s diagnostikou deprese a monitorováním odpovědi na léčbu. Devět položek PHQ-9 je založeno přímo na devíti diagnostických kritériích pro velkou depresivní poruchu v DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál čtvrté vydání). To může pomoci sledovat celkovou závažnost deprese u pacienta a také specifické příznaky, které se léčbou zlepšují nebo ne. PHQ-9 byl vyvinut Robertem L. Spitzerem, MD, Janet B.W. Williams, DSW, a Kurt Kroenke, MD, a kolegové z Kolumbijské univerzity
každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
Položka Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
Položka Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) byla vyvinuta pro diagnostiku generalizovaných úzkostných poruch a byla ověřena u 2740 pacientů v primární péči. Má senzitivitu 89 % a specificitu 82 %. Je středně dobrý při screeningu 3 dalších běžných úzkostných poruch: panická porucha (senzitivita 74 %, specificita 81 %), sociální úzkostná porucha (senzitivita 72 %, specificita 80 %) a posttraumatická stresová porucha (senzitivita 66 %, specificita 81 %) . GAD-7 byl vyvinut Robertem L. Spitzerem, MD, a kolegy.
každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
Dotazník spokojenosti poskytovatele telepsychiatrie
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
V našich předběžných studiích byl použit dotazník poskytovatele. Odráží tři oblasti spokojenosti, o kterých se uvádí, že vysoce korelují s globální spokojeností s telemedicínou: 1) technické fungování (položky 2, 3, 5, 10); 2) pohodlí pacienta a poskytovatele s technologií a vnímané soukromí (položky 1, 4, 6); a 3) včasný a geografický přístup k péči (položky 7, 8, 9). Body 11 a 12 hodnotí celkovou spokojenost s návštěvou telemedicíny.
každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
PCL
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
Kontrolní seznam PTSD
každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
SF12
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
Široce ověřený a používaný self-report zdravotní průzkum sestávající z 12 otázek, který vytváří souhrn funkčního zdraví, pohody, fyzického a duševního zdraví.
každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
Manuál pro WHO Plán hodnocení zdravotního postižení - WHODAS 2.0
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
Tento nástroj byl vyvinut týmem WHO pro klasifikaci, terminologii a standardy v rámci společného projektu WHO/National Institutes of Health (NIH) o hodnocení a klasifikaci zdravotního postižení.
každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záznam zdravotního stavu pacienta
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování
Patient Health Log – bude spravován pro sběr dat o využití zdraví pro sběr ekonomických dat
každých 6 měsíců po dobu 2 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Yellowlees, MD, Professor UC Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 522696
  • 1R01HS021477-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látky

Klinické studie na telepsychiatrické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit