Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gecontroleerd onderzoek naar patiëntgerichte telepsychiatrie-interventies

10 juni 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis
Deze twee jaar durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie van klinische uitkomsten heeft tot doel de superioriteit van het asynchrone telepsychiatrie (ATP)-consultatiemodel op het gebied van toegang, kwaliteit, kosten en uitkomsten van zorg te evalueren ten opzichte van de gebruikelijke zorg voor volwassenen die zijn doorverwezen vanuit eerstelijnsklinieken voor psychiatrische evaluatie en behandeling. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project richt zich op een kritiek probleem op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg: de noodzaak om de toegang tot hoogwaardige geestelijke gezondheidsdiensten voor diverse bevolkingsgroepen te verbeteren door de stroom van klinisch werk tussen zorgomgevingen (eerstelijnszorg en gespecialiseerde zorg) te verbeteren door een efficiënte, provider-compatibele, administratief eenvoudige gezondheids-IT-oplossing: Asynchrone Telepsychiatrie. Om de impact van deze nieuwe aanpak te beoordelen, probeert deze tweejarige gerandomiseerde gecontroleerde studie van klinische uitkomsten de superioriteit te evalueren van het asynchrone telepsychiatrie (ATP) consultatiemodel op het gebied van toegang, kwaliteit, kosten en resultaten van zorg ten opzichte van de gebruikelijke zorg voor verwezen volwassenen van eerstelijnsklinieken voor psychiatrische evaluatie en behandeling.

Doel 1: beoordelen of het ATP-toedieningsmodel de klinische UITKOMSTEN verbetert bij volwassen patiënten die door hun huisarts zijn doorverwezen voor psychiatrische behandeling; Hypothesen: Vergeleken met de deelnemers in de 'usual care'-arm zullen deelnemers in de ATP-arm het volgende laten zien:

H1: Hogere scores in de loop van de behandeling (beter klinisch traject) op de Short-Form-12 Health Survey (SF12 - de primaire uitkomstmaat), de Clinical Global Impressions scale (CGI), de Who Disability Schedule (WHODAS) en de Global Assessment of Functioning (GAF)-score.

H2 (verkennend): Verbeterde klinische trajecten op specifieke stoornisschalen, zoals de PSQ9, de Hamilton Anxiety Scale (HAMA), de GAD7 en de AUDIT-schaal voor middelenmisbruik ten opzichte van die in de "gebruikelijke zorg"-arm.

Doel 2: beoordelen of ATP de KWALITEIT van de zorg verbetert voor volwassen patiënten die door huisartsen zijn verwezen voor psychiatrische behandeling en voor huisartsen; Hypothesen: Vergeleken met de deelnemers in de 'usual care'-arm zullen deelnemers in de ATP-arm het volgende laten zien:

H1: hogere tevredenheidsniveaus (zoals gemeten door de door de patiënt beoordeelde patiënttevredenheidsenquête op het gebied van telegeneeskunde, die een algemene zorgtevredenheidsmaatstaf omvat die moet worden gebruikt in TAU- en ATP-groepen en door de door de zorgverlener beoordeelde vragenlijst over de tevredenheid van telegeneeskunde) H2 (verkennend - alleen Spaans sprekende deelnemers ): zullen meer positieve beoordelingen van hun provider rapporteren op het korte formulier Interpersonal Processes of Care Survey. Hypothese: Huisartsen zullen zeer tevreden zijn met de kwaliteit van ATP H3: Huisartsen met patiënten die naar de ATP-arm zijn verwezen, zullen hoge tevredenheidsscores rapporteren op de Telemedicine Provider Satisfaction Questionnaire. Doel 3: Beoordelen of ATP de EFFICIËNTIE en het REACH verbetert door de KOSTEN te verlagen en de TOEGANG te vergroten voor volwassen patiënten die door hun huisarts zijn doorverwezen voor psychiatrische behandeling; Hypotheses: Vergeleken met zorg in de 'usual care'-arm, zal zorg in de ATP-arm: H1: kosteneffectiever zijn dan 'usual care'-arm, gemeten aan de hand van uitgebreide economische gegevens die zullen worden verzameld vanuit het perspectief van patiënt, zorgverlener en betaler .

H2: produceer kortere wachttijden voor feedback over afspraken en consulten, gemeten aan de hand van uitgebreide efficiëntiegegevens die worden verzameld vanuit het perspectief van de patiënt, de zorgverlener en de betaler.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95603
        • UC Davis Primary Care Network
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • UC Davis Primary Care Network Midtown
      • West Sacramento, California, Verenigde Staten, 95605
        • Communicare Health Centers Salud Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • diagnose van een stemmingsstoornis, angststoornis of stoornis(sen) in verband met middelen-/alcoholmisbruik
  • verwezen door PCP op deelnemende site.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • dreigende suïcidale gedachten en/of plannen
  • onmiddellijke gewelddadige bedoelingen of plannen
  • opsluiting
  • aanzienlijke cognitieve tekorten
  • patiënt wiens PCP adviseert niet deel te nemen.
  • PCP niet op deelnemende locatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Asynchrone telepsychiatrie
Experimentele arm: evaluatie en consultatie van asynchrone telepsychiatrie
evaluatie en consultatie van telepsychiatrie aan de eerstelijnszorg
Actieve vergelijker: Synchrone telepsychiatrie
Control Arm: synchrone telepsychiatrie-evaluatie en consultatie
evaluatie en consultatie van telepsychiatrie aan de eerstelijnszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tijdsspanne: elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
De GAF wordt door clinici gebruikt om het sociaal, beroepsmatig en psychologisch functioneren van patiënten te beoordelen Schaal van 0-100 waarbij 100 superieur functioneren is en 1 slecht functioneren (0 niet genoeg info)
elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
De klinische globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
De CGI is een veelgebruikte schaal die door clinici wordt beoordeeld en die de reactie van een patiënt op een behandeling in de geestelijke gezondheidszorg beoordeelt.
elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: Elke 6 maanden - 2 jaar follow-up periode
ontwikkeld door voor de Wereldgezondheidsorganisatie om personen te identificeren wiens alcoholgebruik gevaarlijk of schadelijk is geworden voor hun gezondheid en is op grote schaal gebruikt in veel onderzoeken. De AUDIT neemt minder dan 2 minuten in beslag en wordt veel gebruikt in de eerste lijn. Op basis van ons eerdere onderzoek hebben we veel middelenmisbruik gevonden dat comorbide is met andere stoornissen.
Elke 6 maanden - 2 jaar follow-up periode
De tevredenheidsvragenlijst voor telegeneeskunde bij patiënten
Tijdsspanne: elke 6 maanden - 2 jaar follow-up periode
Deze maatregel is een aangepaste versie van het Oudertevredenheidsonderzoek Telegeneeskunde. : 1) technisch functioneren (items 2, 3, 5, 10); 2) comfort van patiënt en zorgverlener met de technologie en waargenomen privacy (items 1, 4, 6); en 3) tijdige en geografische toegang tot zorg (items 7, 8, 9). Items 11 en 12 beoordelen de algemene tevredenheid over het telegeneeskundebezoek.
elke 6 maanden - 2 jaar follow-up periode
PHQ-9
Tijdsspanne: elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
De PHQ-9 is de depressieschaal met negen items van de Patient Health Questionnaire om clinici te helpen bij het diagnosticeren van depressie en het monitoren van de respons op de behandeling. De negen items van de PHQ-9 zijn rechtstreeks gebaseerd op de negen diagnostische criteria voor depressieve stoornis in de DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition). Dit kan helpen bij het volgen van de algehele ernst van de depressie van een patiënt, evenals de specifieke symptomen die al dan niet verbeteren met de behandeling. De PHQ-9 is ontwikkeld door Robert L. Spitzer, MD, Janet B.W. Williams, DSW, en Kurt Kroenke, MD, en collega's van Columbia University
elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
De gegeneraliseerde angststoornis 7 item (GAD-7)
Tijdsspanne: elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
Het item Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) is ontwikkeld om gegeneraliseerde angststoornissen te diagnosticeren en is gevalideerd bij 2740 eerstelijnspatiënten. Het heeft een sensitiviteit van 89% en een specificiteit van 82%. Het is redelijk goed in het screenen van 3 andere veel voorkomende angststoornissen: paniekstoornis (sensitiviteit 74%, specificiteit 81%), sociale angststoornis (sensitiviteit 72%, specificiteit 80%) en posttraumatische stressstoornis (sensitiviteit 66%, specificiteit 81%) . De GAD-7 is ontwikkeld door Robert L. Spitzer, MD, en collega's.
elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
Tevredenheidsvragenlijst telepsychiatrie
Tijdsspanne: elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
De leveranciersvragenlijst werd gebruikt in onze voorstudies. Het weerspiegelt drie domeinen van tevredenheid die naar verluidt sterk gecorreleerd zijn met de wereldwijde tevredenheid over telegeneeskunde: 1) technisch functioneren (items 2, 3, 5, 10); 2) comfort van patiënt en zorgverlener met de technologie en waargenomen privacy (items 1, 4, 6); en 3) tijdige en geografische toegang tot zorg (items 7, 8, 9). Items 11 en 12 beoordelen de algemene tevredenheid over het telegeneeskundebezoek.
elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
PCL
Tijdsspanne: elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
PTSS-checklist
elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
SF12
Tijdsspanne: elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
Een algemeen gevalideerde en gebruikte zelfrapportage gezondheidsenquête bestaande uit 12 vragen die een samenvatting van functionele gezondheid, welzijn, lichamelijke en geestelijke gezondheid oplevert.
elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
Handleiding voor WHO Disability Assessment Schedule - WHODAS 2.0
Tijdsspanne: elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
Dit instrument is ontwikkeld door het WHO-team Classificatie, Terminologie en Standaarden, in het kader van het gezamenlijk project van de WHO en de National Institutes of Health (NIH) over de beoordeling en classificatie van handicaps.
elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidslog van de patiënt
Tijdsspanne: elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar
Patient Health Log- zal worden beheerd om gegevens over gezondheidsgebruik te verzamelen voor het verzamelen van economische gegevens
elke 6 maanden gedurende een follow-upperiode van 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Yellowlees, MD, Professor UC Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornis in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op evaluatie van telepsychiatrie

3
Abonneren