Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kontrolleret forsøg med patientcentrerede telepsykiatriinterventioner

10. juni 2019 opdateret af: University of California, Davis
Dette to-årige randomiserede kontrollerede forsøg med kliniske resultater søger at evaluere overlegenheden af ​​konsultationsmodellen for asynkron telepsykiatri (ATP) med hensyn til adgang, kvalitet, omkostninger og resultater af pleje i forhold til den sædvanlige pleje for voksne henvist fra primære klinikker til psykiatrisk evaluering og behandling .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt adresserer et kritisk offentligt mentalt sundhedsproblem: behovet for at forbedre adgangen til mentale sundhedstjenester af høj kvalitet for forskellige befolkningsgrupper ved at forbedre strømmen af ​​klinisk arbejde på tværs af plejemiljøer (primærpleje og specialpleje) ved at implementere en effektiv, udbyderkompatibel, administrativ simpel sundheds-it-løsning: Asynkron Telepsykiatri. For at vurdere virkningen af ​​denne nye tilgang søger dette to-årige randomiserede kontrollerede forsøg med kliniske resultater at evaluere overlegenheden af ​​konsultationsmodellen for asynkron telepsykiatri (ATP) med hensyn til adgang, kvalitet, omkostninger og resultater af pleje i forhold til den sædvanlige pleje for voksne henviste. fra primære klinikker til psykiatrisk udredning og behandling.

Mål 1: At vurdere om ATP-leveringsmodellen forbedrer kliniske RESULTATER hos voksne patienter, der henvises til psykiatrisk behandling af deres PCP'er; Hypoteser: Sammenlignet med deltagerne i 'sædvanlig pleje'-armen vil deltagere i ATP-armen vise:

H1: Højere score i løbet af behandlingen (bedre klinisk forløb) på Short-Form-12 Health Survey (SF12 - det primære resultatmål), Clinical Global Impressions-skalaen (CGI), Who Disability Schedule (WHODAS) og Global Assessment of Functioning (GAF) score.

H2 (Exploratory): Forbedrede kliniske forløb på specifikke lidelsesskalaer, såsom PSQ9, Hamilton Anxiety Scale (HAMA), GAD7 og AUDIT stofmisbrugsskalaen i forhold til dem i "sædvanlig pleje"-armen.

Mål 2: At vurdere, om ATP forbedrer KVALITETEN af pleje til voksne patienter, der henvises til psykiatrisk behandling af deres PCP'er og for PCP-udbydere; Hypoteser: Sammenlignet med deltagerne i 'sædvanlig pleje'-armen vil deltagere i ATP-armen vise:

H1: højere niveauer af tilfredshed (målt ved patientbedømte patienttilfredshedsundersøgelse for telemedicin, som omfatter en generel plejetilfredshedsmåling, der skal bruges på tværs af TAU- og ATP-grupper og af udbyderen vurderet telemedicinsk tilfredshedsspørgeskema) H2 (Exploratory-Spansktalende deltagere ): vil rapportere flere positive vurderinger af deres udbyder på kortformen Interpersonal Processes of Care Survey. Hypotese: PCP'er vil være yderst tilfredse med kvaliteten af ​​ATP H3: PCP'er med patienter henvist til ATP-armen vil rapportere høje tilfredshedsvurderinger på Telemedicine Provider Satisfaction Questionnaire. Mål 3: At vurdere, om ATP forbedrer EFFEKTIVITET og REACH ved at reducere OMKOSTNINGER og øge ADGANG for voksne patienter, der henvises til psykiatrisk behandling af deres PCP'er; Hypoteser: Sammenlignet med pleje i "sædvanlig pleje"-armen vil pleje i ATP-armen: H1: være mere omkostningseffektiv end "sædvanlig pleje"-arm målt ved omfattende økonomiske data, der vil blive indsamlet fra patient-, udbyder- og betalerperspektiver .

H2: producere kortere ventetider for aftale og konsultationsfeedback målt ved hjælp af omfattende effektivitetsdata, der vil blive indsamlet fra patient-, udbyder- og betalerperspektiver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Auburn, California, Forenede Stater, 95603
        • UC Davis Primary Care Network
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • UC Davis Primary Care Network Midtown
      • West Sacramento, California, Forenede Stater, 95605
        • Communicare Health Centers Salud Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • diagnose af en stemningslidelse, angstlidelse eller stof-/alkoholmisbrugsforstyrrelse(r)
  • henvist af PCP på det deltagende sted.

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 18 år
  • overhængende selvmordstanker og/eller planer
  • umiddelbare voldelige hensigter eller planer
  • fængsling
  • betydelige kognitive mangler
  • patient med PCP anbefaler ikke at deltage.
  • PCP ikke på deltagende site

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Asynkron telepsykiatri
Eksperimentel arm: Asynkron telepsykiatrisk evaluering og konsultation
Adfærdsmæssigt: telepsykiatrisk udredning
telepsykiatrisk udredning og konsultation til primærplejen
Aktiv komparator: Synkron telepsykiatri
Kontrolarm: Synkron telepsykiatrisk evaluering og konsultation
Adfærdsmæssigt: telepsykiatrisk udredning
telepsykiatrisk udredning og konsultation til primærplejen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
GAF bruges af klinikere til at vurdere patienters sociale, erhvervsmæssige og psykologiske funktionsevne. Skala fra 0-100, hvor 100 er den overlegne funktion og 1 er dårligt fungerende (0 ikke nok info)
hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
The Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
CGI er en udbredt kliniker vurderet skala, der vurderer en patients respons på mental sundhedsbehandling.
hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Hver 6. måned - 2 års opfølgningsperiode
udviklet af for Verdenssundhedsorganisationen til at identificere personer, hvis alkoholforbrug er blevet farligt eller skadeligt for deres helbred og er blevet brugt i mange undersøgelser. AUDIT tager under 2 minutter at administrere og bruges almindeligvis i den primære sundhedspleje. Baseret på vores tidligere forskning har vi fundet en stor del af stofmisbrug kombineret med andre lidelser.
Hver 6. måned - 2 års opfølgningsperiode
Spørgeskemaet Patient Telemedicin Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: hver 6. måned - 2 års opfølgningsperiode
Denne foranstaltning er en modificeret version af Parent Telemedicine Satisfaction Survey. : 1) teknisk funktion (punkt 2, 3, 5, 10); 2) patientens og udbyderens komfort med teknologien og det opfattede privatliv (punkt 1, 4, 6); og 3) rettidig og geografisk adgang til pleje (punkt 7, 8, 9). Punkt 11 og 12 vurderer global tilfredshed med det telemedicinske besøg.
hver 6. måned - 2 års opfølgningsperiode
PHQ-9
Tidsramme: hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
PHQ-9 er depressionsskalaen på ni punkter i Patient Health Questionnaire til at hjælpe klinikere med at diagnosticere depression og overvåge behandlingsrespons. De ni elementer i PHQ-9 er baseret direkte på de ni diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse i DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition). Dette kan hjælpe med at spore patientens generelle depressions sværhedsgrad såvel som de specifikke symptomer, der forbedres eller ej med behandlingen. PHQ-9 er udviklet af Robert L. Spitzer, MD, Janet B.W. Williams, DSW, og Kurt Kroenke, MD, og ​​kolleger ved Columbia University
hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
The Generalized Anxiety Disorder 7 punkt (GAD-7)
Tidsramme: hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
Generalized Anxiety Disorder 7 item (GAD-7) blev udviklet til at diagnosticere generaliserede angstlidelser og er blevet valideret hos 2740 primære patienter. Den har en sensitivitet på 89 % og en specificitet på 82 %. Den er moderat god til at screene 3 andre almindelige angstlidelser: panikangst (sensitivitet 74%, specificitet 81%), social angstlidelse (sensitivitet 72%, specificitet 80%) og posttraumatisk stresslidelse (sensitivitet 66%, specificitet 81%) . GAD-7 er udviklet af Robert L. Spitzer, MD, og ​​kolleger.
hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
Udbyder Telepsykiatri Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
Udbyderspørgeskemaet blev brugt i vores forundersøgelser. Det afspejler tre områder af tilfredshed, der rapporteres at være stærkt korreleret med global tilfredshed for telemedicin: 1) teknisk funktion (punkt 2, 3, 5, 10); 2) patientens og udbyderens komfort med teknologien og det opfattede privatliv (punkt 1, 4, 6); og 3) rettidig og geografisk adgang til pleje (punkt 7, 8, 9). Punkt 11 og 12 vurderer global tilfredshed med det telemedicinske besøg.
hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
PCL
Tidsramme: hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
PTSD-tjekliste
hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
SF12
Tidsramme: hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
En bredt valideret og brugt selvrapporterende helbredsundersøgelse bestående af 12 spørgsmål, der producerer en funktionel sundhed, velvære, fysisk og mental sundhed resumé.
hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
Manual til WHOs handicapvurderingsplan - WHODAS 2.0
Tidsramme: hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
Dette instrument er udviklet af WHO Classification, Terminology and Standards teamet inden for rammerne af WHO/National Institutes of Health (NIH) Joint Project on Assessment and Classification of Disability.
hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedslog
Tidsramme: hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode
Patientsundhedslog- vil blive administreret for at indsamle sundhedsudnyttelsesdata til økonomisk dataindsamling
hver 6. måned i en 2-årig opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Yellowlees, MD, Professor UC Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2014

Først opslået (Skøn)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 522696
  • 1R01HS021477-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med telepsykiatrisk udredning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner