환자 중심의 원격정신의학 개입에 대한 통제된 시도
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 중요한 공중 정신 건강 문제를 해결합니다. 효율적이고 공급자와 호환되는 관리적으로 단순한 의료 IT 솔루션: 비동기식 원격정신의학. 이 새로운 접근 방식의 영향을 평가하기 위해 임상 결과에 대한 이 2년 무작위 통제 시험은 접근, 품질, 비용 및 치료 결과에 대한 비동기식 원격정신의학(ATP) 상담 모델의 우월성을 평가하고자 합니다. 정신과 평가 및 치료를 위한 1차 진료 클리닉에서.
목표 1: ATP 전달 모델이 PCP가 정신과 치료를 의뢰한 성인 환자의 임상 결과를 개선하는지 여부를 평가합니다. 가설: '일반적인 치료' 부문의 참가자와 비교하여 ATP 부문의 참가자는 다음을 보여줄 것입니다.
H1: Short-Form-12 건강 조사(SF12- 주요 결과 측정), CGI(Clinical Global Impressions scale), Who Disability Schedule(WHODAS) 및 GAF(Global Assessment of Functioning) 점수.
H2(탐색): PSQ9, 해밀턴 불안 척도(HAMA), GAD7 및 AUDIT 약물 남용 척도와 같은 특정 장애 척도에서 "일반적인 치료" 부문에 대한 개선된 임상 궤적.
목표 2: ATP가 PCP가 정신과 치료를 의뢰한 성인 환자와 PCP 제공자를 위한 치료의 질을 향상시키는지 평가합니다. 가설: '일반적인 치료' 부문의 참가자와 비교하여 ATP 부문의 참가자는 다음을 보여줄 것입니다.
H1: 더 높은 수준의 만족도(TAU 및 ATP 그룹에 걸쳐 사용되는 일반 관리 만족도 측정을 포함하는 환자 등급 환자 원격 의료 만족도 조사 및 원격 의료 공급자 만족도 설문지 평가 공급자가 측정) H2(탐색- 스페인어만 사용하는 참가자) ): Interpersonal Processes of Care Survey 약식에서 제공자의 더 긍정적인 평가를 보고합니다. 가설: PCP는 ATP의 품질에 매우 만족할 것입니다. H3: ATP 암에 의뢰된 환자가 있는 PCP는 원격 의료 제공자 만족도 설문지에서 높은 만족도 등급을 보고할 것입니다. 목표 3: 주치의가 정신과 치료를 의뢰한 성인 환자의 비용 절감 및 접근성 증가를 통해 ATP가 효율성 및 REACH를 개선하는지 여부를 평가합니다. 가설: '일반 진료' 부문의 진료와 비교할 때 ATP 부문의 진료는 다음과 같을 것입니다. .
H2: 환자, 제공자 및 지불인 관점에서 수집될 포괄적인 효율성 데이터로 측정된 약속 및 상담 피드백을 위한 대기 시간을 단축합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Auburn, California, 미국, 95603
- UC Davis Primary Care Network
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Sacramento, California, 미국, 95816
- UC Davis Primary Care Network Midtown
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West Sacramento, California, 미국, 95605
- Communicare Health Centers Salud Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기분 장애, 불안 장애 또는 물질/알코올 남용 장애 진단
- 참여 사이트에서 PCP가 의뢰함.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임박한 자살 생각 및/또는 계획
- 즉각적인 폭력 의도 또는 계획
- 감금
- 심각한 인지 장애
- PCP가 참여를 권장하지 않는 환자.
- 참여 사이트에 없는 PCP
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비동기식 원격정신의학
실험적 암: 비동기식 원격정신의학 평가 및 상담
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1차 진료에 대한 원격 정신과 평가 및 상담
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활성 비교기: 동시 원격정신의학
Control Arm: 동시 원격정신과 평가 및 상담
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1차 진료에 대한 원격 정신과 평가 및 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 2년 추적 기간 동안 6개월마다
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GAF는 임상의가 환자의 사회적, 직업적 및 심리적 기능 척도를 0-100으로 평가하는 데 사용됩니다. 100은 우수한 기능이고 1은 불량한 기능입니다(0은 정보가 충분하지 않음).
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2년 추적 기간 동안 6개월마다
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임상 글로벌 임프레션(CGI)
기간: 2년 추적 기간 동안 6개월마다
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CGI는 정신 건강 치료에 대한 환자의 반응을 평가하는 널리 사용되는 임상 평가 척도입니다.
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2년 추적 기간 동안 6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 6개월마다 ~ 2년 추적 관찰 기간
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알코올 소비가 건강에 해롭거나 해로운 사람을 식별하기 위해 세계보건기구(WHO)에서 개발했으며 많은 연구에서 널리 사용되었습니다.
AUDIT는 관리하는 데 2분 미만이 소요되며 일차 진료에서 일반적으로 사용됩니다.
우리의 이전 연구를 바탕으로 우리는 다른 장애와 동반이환하는 많은 물질 남용을 발견했습니다.
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6개월마다 ~ 2년 추적 관찰 기간
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환자 원격 의료 만족도 설문지
기간: 6개월마다 ~ 2년 추적 관찰 기간
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이 측정은 학부모 원격 의료 만족도 조사의 수정된 버전입니다.
: 1) 기술적 기능(항목 2, 3, 5, 10) 2) 기술 및 인지된 개인 정보 보호에 대한 환자 및 제공자의 편안함(항목 1, 4, 6); 3) 치료에 대한 시기적절하고 지리적인 접근(항목 7, 8, 9).
항목 11과 12는 원격진료 방문에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다.
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6개월마다 ~ 2년 추적 관찰 기간
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PHQ-9
기간: 2년 추적 기간 동안 6개월마다
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PHQ-9는 임상의가 우울증을 진단하고 치료 반응을 모니터링하는 데 도움이 되는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다.
PHQ-9의 9개 항목은 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition)의 주요 우울 장애에 대한 9가지 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다.
이를 통해 환자의 전반적인 우울증 심각도와 치료를 통해 호전되는 특정 증상을 추적하는 데 도움이 될 수 있습니다.
PHQ-9는 Robert L. Spitzer, MD, Janet B.W.가 개발했습니다. Columbia University의 Williams, DSW, Kurt Kroenke, MD 및 동료
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2년 추적 기간 동안 6개월마다
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범불안장애 7항목(GAD-7)
기간: 2년 추적 기간 동안 6개월마다
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범불안장애 7 항목(GAD-7)은 범불안장애를 진단하기 위해 개발되었으며 2,740명의 1차 진료 환자에서 검증되었습니다.
89%의 민감도와 82%의 특이도를 가지고 있습니다.
공황 장애(민감도 74%, 특이도 81%), 사회불안장애(민감도 72%, 특이도 80%), 외상 후 스트레스 장애(민감도 66%, 특이도 81%) 등 3가지 다른 일반적인 불안 장애를 선별하는 데 적당히 좋습니다. .
GAD-7은 Robert L. Spitzer, MD 및 동료들이 개발했습니다.
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2년 추적 기간 동안 6개월마다
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제공자 원격정신의학 만족도 설문지
기간: 2년 추적 기간 동안 6개월마다
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공급자 설문지는 예비 연구에서 사용되었습니다.
원격 진료에 대한 글로벌 만족도와 높은 상관관계가 있는 것으로 보고된 세 가지 만족도 영역을 반영합니다. 1) 기술적 기능(항목 2, 3, 5, 10); 2) 기술 및 인지된 개인 정보 보호에 대한 환자 및 제공자의 편안함(항목 1, 4, 6); 3) 치료에 대한 시기적절하고 지리적인 접근(항목 7, 8, 9).
항목 11과 12는 원격진료 방문에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다.
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2년 추적 기간 동안 6개월마다
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PCL
기간: 2년 추적 기간 동안 6개월마다
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PTSD 체크리스트
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2년 추적 기간 동안 6개월마다
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SF12
기간: 2년 추적 기간 동안 6개월마다
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기능적 건강, 웰빙, 신체 및 정신 건강 요약을 생성하는 12개의 질문으로 구성된 널리 검증되고 사용되는 자가 보고식 건강 설문조사입니다.
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2년 추적 기간 동안 6개월마다
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WHO 장애 평가 일정 매뉴얼 - WHODAS 2.0
기간: 2년 추적 기간 동안 6개월마다
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이 도구는 장애 평가 및 분류에 관한 WHO/국립보건원(NIH) 공동 프로젝트의 틀 내에서 WHO 분류, 용어 및 표준 팀에 의해 개발되었습니다.
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2년 추적 기간 동안 6개월마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 기록
기간: 2년 추적 기간 동안 6개월마다
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환자 건강 로그 - 경제적 데이터 수집을 위한 건강 활용 데이터를 수집하기 위해 관리됩니다.
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2년 추적 기간 동안 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Yellowlees, MD, Professor UC Davis
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lieng MK, Aurora MS, Kang Y, Kim JM, Marcin JP, Chan SR, Mouzoon JL, Tancredi DJ, Parish M, Gonzalez AD, Scher L, Xiong G, McCarron RM, Yellowlees P. Primary Care Physician Adherence to Telepsychiatry Recommendations: Intermediate Outcomes from a Randomized Clinical Trial. Telemed J E Health. 2022 Jun;28(6):838-846. doi: 10.1089/tmj.2021.0389. Epub 2021 Nov 2.
- Yellowlees PM, Parish MB, Gonzalez AD, Chan SR, Hilty DM, Yoo BK, Leigh JP, McCarron RM, Scher LM, Sciolla AF, Shore J, Xiong G, Soltero KM, Fisher A, Fine JR, Bannister J, Iosif AM. Clinical Outcomes of Asynchronous Versus Synchronous Telepsychiatry in Primary Care: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jul 20;23(7):e24047. doi: 10.2196/24047.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 522696
- 1R01HS021477-01A1 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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원격 정신과 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The Netherlands모병