Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um ensaio controlado de intervenções de telepsiquiatria centradas no paciente

10 de junho de 2019 atualizado por: University of California, Davis
Este estudo randomizado controlado de dois anos de resultados clínicos busca avaliar a superioridade do modelo de consulta de telepsiquiatria assíncrona (ATP) sobre acesso, qualidade, custo e resultados de atendimento sobre o atendimento usual para adultos encaminhados de clínicas de atenção primária para avaliação e tratamento psiquiátrico .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto aborda um problema crítico de saúde mental pública: a necessidade de melhorar o acesso a serviços de saúde mental de alta qualidade para diversas populações por meio da melhoria do fluxo de trabalho clínico nos ambientes de atendimento (cuidados primários e especializados), implementando um provedor eficiente, compatível, solução de TI de saúde administrativamente simples: Telepsiquiatria Assíncrona. Para avaliar o impacto dessa nova abordagem, este estudo randomizado controlado de dois anos de resultados clínicos busca avaliar a superioridade do modelo de consulta de telepsiquiatria assíncrona (ATP) no acesso, qualidade, custo e resultados do atendimento em relação ao atendimento usual para adultos encaminhados de clínicas de cuidados primários para avaliação e tratamento psiquiátrico.

Objetivo 1: Avaliar se o modelo de entrega de ATP melhora os RESULTADOS clínicos em pacientes adultos encaminhados para tratamento psiquiátrico por seus PCPs; Hipóteses: Em comparação com os participantes do braço "cuidados habituais", os participantes do braço ATP mostrarão:

H1: Pontuações mais altas ao longo do tratamento (melhor trajetória clínica) no Short-Form-12 Health Survey (SF12 - a medida de resultado primário), na escala Clinical Global Impressions (CGI), no Who Disability Schedule (WHODAS) e no Pontuação da Avaliação Global de Funcionamento (GAF).

H2 (Exploratório): Trajetórias clínicas aprimoradas em escalas de transtornos específicos, como o PSQ9, a Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA), o GAD7 e a escala de abuso de substâncias AUDIT sobre aqueles no braço "cuidados habituais".

Objectivo 2: Avaliar se o ATP melhora a QUALIDADE dos cuidados de doentes adultos encaminhados para tratamento psiquiátrico pelos seus PCPs e pelos prestadores de PCP; Hipóteses: Em comparação com os participantes do braço "cuidados habituais", os participantes do braço ATP mostrarão:

H1: níveis mais altos de satisfação (conforme medido pela Pesquisa de Satisfação de Telemedicina do Paciente avaliada pelo paciente, que inclui uma medida geral de satisfação com o atendimento a ser usada nos grupos TAU e ATP e pelo Questionário de Satisfação do Provedor de Telemedicina avaliado pelo provedor) H2 (Participantes exploratórios que falam apenas espanhol ): relatará avaliações mais positivas de seu provedor no formulário curto da Pesquisa de Processos Interpessoais de Cuidados. Hipótese: os PCPs ficarão altamente satisfeitos com a qualidade do ATP H3: os PCPs com pacientes encaminhados para o braço ATP relatarão altos índices de satisfação no Questionário de Satisfação do Provedor de Telemedicina. Objetivo 3: Avaliar se o ATP melhora a EFICIÊNCIA e o ALCANCE através da redução de CUSTOS e aumento do ACESSO para pacientes adultos encaminhados para tratamento psiquiátrico por seus PCPs; Hipóteses: Em comparação com os cuidados no braço "cuidados habituais", os cuidados no braço ATP irão: H1: ser mais rentável do que o braço "cuidados habituais", conforme medido por dados econômicos abrangentes que serão coletados das perspectivas do paciente, do provedor e do pagador .

H2: produzir tempos de espera mais curtos para consulta e feedback de consulta, conforme medido por dados de eficiência abrangentes que serão coletados das perspectivas do paciente, do provedor e do pagador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95603
        • UC Davis Primary Care Network
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • UC Davis Primary Care Network Midtown
      • West Sacramento, California, Estados Unidos, 95605
        • Communicare Health Centers Salud Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • diagnóstico de transtorno de humor, transtorno de ansiedade ou transtorno(s) de abuso de substâncias/álcool
  • encaminhados pelo PCP no local participante.

Critério de exclusão:

  • menos de 18 anos
  • ideação e/ou planos suicidas iminentes
  • intenções ou planos violentos imediatos
  • encarceramento
  • déficits cognitivos significativos
  • paciente com PCP recomenda não participar.
  • PCP não está no site participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telepsiquiatria assíncrona
Braço Experimental: Avaliação e consulta de telepsiquiatria assíncrona
avaliação e consulta de telepsiquiatria à atenção primária
Comparador Ativo: Telepsiquiatria síncrona
Braço de controle: avaliação e consulta de telepsiquiatria síncrona
avaliação e consulta de telepsiquiatria à atenção primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
O GAF é usado por médicos para avaliar o funcionamento social, ocupacional e psicológico dos pacientes.
a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
A impressão clínica global (CGI)
Prazo: a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
O CGI é uma escala clínica amplamente utilizada que avalia a resposta de um paciente ao tratamento de saúde mental.
a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: A cada 6 meses - período de acompanhamento de 2 anos
desenvolvido por para a Organização Mundial da Saúde para identificar pessoas cujo consumo de álcool se tornou perigoso ou prejudicial à saúde e tem sido amplamente utilizado em muitos estudos. O AUDIT leva menos de 2 minutos para ser administrado e é comumente usado na atenção primária. Com base em nossa pesquisa anterior, encontramos uma grande quantidade de abuso de substâncias comórbido com outros transtornos.
A cada 6 meses - período de acompanhamento de 2 anos
Questionário de Satisfação do Paciente em Telemedicina
Prazo: a cada 6 meses - período de acompanhamento de 2 anos
Esta medida é uma versão modificada da Pesquisa de Satisfação de Telemedicina dos Pais. : 1) funcionamento técnico (itens 2, 3, 5, 10); 2) conforto do paciente e do profissional com a tecnologia e privacidade percebida (itens 1, 4, 6); e 3) acesso oportuno e geográfico aos cuidados (itens 7, 8, 9). Os itens 11 e 12 avaliam a satisfação global com a visita de telemedicina.
a cada 6 meses - período de acompanhamento de 2 anos
PHQ-9
Prazo: a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
O PHQ-9 é a escala de depressão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente para auxiliar os médicos a diagnosticar a depressão e monitorar a resposta ao tratamento. Os nove itens do PHQ-9 são baseados diretamente nos nove critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico Quarta Edição). Isso pode ajudar a rastrear a gravidade geral da depressão de um paciente, bem como os sintomas específicos que estão melhorando ou não com o tratamento. O PHQ-9 foi desenvolvido por Robert L. Spitzer, MD, Janet B.W. Williams, DSW, e Kurt Kroenke, MD, e colegas da Columbia University
a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
O item Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
O item Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7) foi desenvolvido para diagnosticar transtornos de ansiedade generalizada e foi validado em 2.740 pacientes de cuidados primários. Tem sensibilidade de 89% e especificidade de 82%. É moderadamente bom na triagem de 3 outros transtornos de ansiedade comuns: transtorno do pânico (sensibilidade 74%, especificidade 81%), transtorno de ansiedade social (sensibilidade 72%, especificidade 80%) e transtorno de estresse pós-traumático (sensibilidade 66%, especificidade 81%) . O GAD-7 foi desenvolvido por Robert L. Spitzer, MD, e colegas.
a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
Questionário de Satisfação de Telepsiquiatria do Provedor
Prazo: a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
O questionário do provedor foi usado em nossos estudos preliminares. Ele reflete três domínios de satisfação relatados como altamente correlacionados com a satisfação global pela telemedicina: 1) funcionamento técnico (itens 2, 3, 5, 10); 2) conforto do paciente e do profissional com a tecnologia e privacidade percebida (itens 1, 4, 6); e 3) acesso oportuno e geográfico aos cuidados (itens 7, 8, 9). Os itens 11 e 12 avaliam a satisfação global com a visita de telemedicina.
a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
PCL
Prazo: a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
Lista de verificação de TEPT
a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
SF12
Prazo: a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
Uma pesquisa de saúde de autorrelato amplamente validada e usada, composta por 12 perguntas que produz um resumo de saúde funcional, bem-estar, saúde física e mental.
a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
Manual para o cronograma de avaliação de incapacidade da OMS - WHODAS 2.0
Prazo: a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
Este instrumento foi desenvolvido pela equipe de Classificação, Terminologia e Padrões da OMS, no âmbito do Projeto Conjunto OMS/Institutos Nacionais de Saúde (NIH) sobre Avaliação e Classificação de Incapacidades.
a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de saúde do paciente
Prazo: a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos
Registro de saúde do paciente - será administrado para coletar dados de utilização de saúde para coleta de dados econômicos
a cada 6 meses por um período de acompanhamento de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Yellowlees, MD, Professor UC Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em avaliação de telepsiquiatria

3
Se inscrever