Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciensközpontú telepszichiátriai beavatkozások ellenőrzött vizsgálata

2019. június 10. frissítette: University of California, Davis
Ez a kétéves, randomizált, kontrollált klinikai eredményeket vizsgáló vizsgálat az aszinkron távpszichiátriai (ATP) konzultációs modell felsőbbrendűségét kívánja felmérni a hozzáférés, a minőség, a költségek és az ellátás eredményei tekintetében az alapellátási klinikákról pszichiátriai értékelésre és kezelésre beutalt felnőttek szokásos ellátásához képest. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egy kritikus népi mentális egészségügyi problémával foglalkozik: a magas színvonalú mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés javításának szükségessége a különböző populációk számára azáltal, hogy javítja a klinikai munka áramlását az ellátási környezetekben (alapellátás és speciális ellátás) hatékony, szolgáltatókkal kompatibilis, adminisztratívan egyszerű egészségügyi informatikai megoldás: Aszinkron Telepszichiátria. Ennek az új megközelítésnek a hatásának felmérésére ez a kétéves, randomizált, kontrollált klinikai eredmények vizsgálata az aszinkron telepszichiátriai (ATP) konzultációs modell felsőbbrendűségét kívánja felmérni az ellátáshoz való hozzáférés, minőség, költségek és eredmények tekintetében a beutalt felnőttek szokásos ellátásához képest. alapellátási klinikákról pszichiátriai értékelésre és kezelésre.

1. cél: Annak felmérése, hogy az ATP bejuttatási modell javítja-e a klinikai EREDMÉNYEKET azoknál a felnőtt betegeknél, akiket PCP-jük pszichiátriai kezelésre utalt; Hipotézisek: A „szokásos gondozás” csoport résztvevőihez képest az ATP-kar résztvevői a következőket mutatják:

H1: Magasabb pontszámok a kezelés során (jobb klinikai pálya) a Short-Form-12 Health Survey-n (SF12 – az elsődleges eredménymérő), a Clinical Global Impressions skálán (CGI), a Who Disability Schedule (WHODAS) és a Global Assessment of Functioning (GAF) pontszám.

H2 (feltáró): Javított klinikai pályák bizonyos rendellenesség-skálákon, mint például a PSQ9, a Hamilton Anxiety Scale (HAMA), a GAD7 és az AUDIT szerhasználati skála a „szokásos ellátás” ághoz képest.

2. cél: Annak felmérése, hogy az ATP javítja-e a PCP-k által pszichiátriai kezelésre utalt felnőtt betegek és a PCP-szolgáltatók ellátásának MINŐSÉGÉT; Hipotézisek: A „szokásos gondozás” csoport résztvevőihez képest az ATP-kar résztvevői a következőket mutatják:

H1: magasabb elégedettségi szint (amelyet a páciens Telemedicine Satisfaction Survey besorolt ​​beteg felmérése mér, amely tartalmazza a TAU és ATP csoportok közötti általános ellátási elégedettségi mérőszámot, valamint a szolgáltató által besorolt ​​Telemedicine Provider Satisfaction Questionnaire) H2 (feltáró – csak spanyolul beszélő résztvevők ): több pozitív értékelést fognak közölni szolgáltatójukról az Interperszonális gondozási folyamatok felmérésének rövid űrlapján. Hipotézis: A PCP-k nagyon elégedettek lesznek az ATP H3 minőségével: Az ATP-karba utalt betegek PCP-jei magas elégedettségi értékelést fognak adni a Telemedicine Provider Satisfaction Questionnaire-n. 3. cél: Annak felmérése, hogy az ATP javítja-e a HATÉKONYSÁGOT és a REACH-t a KÖLTSÉGEK csökkentése és a PCP-k által pszichiátriai kezelésre utalt felnőtt betegek HOZZÁFÉRÉSE növelése révén; Hipotézisek: Összehasonlítva a „szokásos ellátás” karon végzett ellátással, az ATP karon végzett ellátás: H1: költséghatékonyabb lesz, mint a „szokásos ellátás” karon, a beteg, a szolgáltató és a fizető szemszögéből gyűjtött átfogó gazdasági adatok alapján. .

H2: rövidebb várakozási idők előállítása a találkozóra és a konzultációra vonatkozó visszajelzésekkel, amelyet átfogó hatékonysági adatokkal mérnek, amelyeket a páciens, a szolgáltató és a fizető szemszögéből gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

185

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95603
        • UC Davis Primary Care Network
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • UC Davis Primary Care Network Midtown
      • West Sacramento, California, Egyesült Államok, 95605
        • Communicare Health Centers Salud Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • hangulati rendellenesség, szorongásos zavar vagy kábítószer-/alkoholfogyasztási zavar(ok) diagnózisa
  • PCP által a részt vevő oldalon.

Kizárási kritériumok:

  • kevesebb, mint 18 év
  • küszöbön álló öngyilkossági gondolatok és/vagy tervek
  • közvetlen erőszakos szándékok vagy tervek
  • bebörtönzés
  • jelentős kognitív hiányosságok
  • a PCP-s beteg azt javasolja, hogy ne vegyen részt.
  • PCP nincs a résztvevő oldalon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aszinkron telepszichiátria
Kísérleti kar: Aszinkron távpszichiátriai értékelés és konzultáció
Viselkedési: telepszichiátriai értékelés
telepszichiátriai értékelés és konzultáció az alapellátásban
Aktív összehasonlító: Szinkron telepszichiátria
Vezérlőkar: Szinkron telepszichiátriai értékelés és konzultáció
Viselkedési: telepszichiátriai értékelés
telepszichiátriai értékelés és konzultáció az alapellátásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális működésértékelés (GAF)
Időkeret: 6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
A GAF-et a klinikusok használják a betegek szociális, foglalkozási és pszichológiai funkcióinak értékelésére 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 100 a kiváló működést, az 1 pedig a rossz működést (0 nem elég információ)
6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
A klinikai globális benyomás (CGI)
Időkeret: 6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
A CGI egy széles körben használt, klinikus által értékelt skála, amely felméri a páciens mentális egészségügyi kezelésre adott válaszát.
6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (AUDIT)
Időkeret: 6 havonta - 2 éves követési időszak
az Egészségügyi Világszervezet számára fejlesztette ki azon személyek azonosítására, akiknek alkoholfogyasztása veszélyessé vagy egészségkárosítóvá vált, és számos tanulmányban széles körben alkalmazták. Az AUDIT beadása kevesebb mint 2 percet vesz igénybe, és általánosan használatos az alapellátásban. Korábbi kutatásaink alapján sok kábítószerrel való visszaélést találtunk más rendellenességekkel együtt.
6 havonta - 2 éves követési időszak
A beteg telemedicina elégedettségi kérdőíve
Időkeret: 6 havonta - 2 éves követési időszak
Ez az intézkedés a szülői távorvoslási elégedettségi felmérés módosított változata. : 1) műszaki működés (2., 3., 5., 10. tétel); 2) a páciens és a szolgáltató kényelme a technológiával és az észlelt magánélettel (1., 4., 6. pont); és 3) az ellátáshoz való időben történő és földrajzi hozzáférés (7., 8., 9. pont). A 11. és 12. pont a távorvoslási látogatással kapcsolatos globális elégedettséget értékeli.
6 havonta - 2 éves követési időszak
PHQ-9
Időkeret: 6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
A PHQ-9 a Patient Health Questionnaire kilenc tételes depressziós skálája, amely segíti a klinikusokat a depresszió diagnosztizálásában és a kezelésre adott válasz nyomon követésében. A PHQ-9 kilenc tétele közvetlenül a major depressziós rendellenesség kilenc diagnosztikai kritériumán alapul, a DSM-IV-ben (Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv negyedik kiadása). Ez segíthet nyomon követni a páciens depressziójának általános súlyosságát, valamint azokat a konkrét tüneteket, amelyek a kezelés hatására javulnak vagy nem. A PHQ-9-et Robert L. Spitzer, MD, Janet B.W. fejlesztette ki. Williams, DSW és Kurt Kroenke, MD, valamint munkatársai a Columbia Egyetemen
6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
A generalizált szorongásos zavar 7 tétel (GAD-7)
Időkeret: 6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
A Generalized Anxiety Disorder 7 elemet (GAD-7) a generalizált szorongásos rendellenességek diagnosztizálására fejlesztették ki, és 2740 alapellátásban részesülő betegen validálták. Érzékenysége 89%, specificitása 82%. Közepesen jó 3 másik gyakori szorongásos zavar szűrésében: pánikbetegség (érzékenység 74%, specificitás 81%), szociális szorongásos zavar (érzékenység 72%, specificitás 80%) és poszttraumás stressz zavar (érzékenység 66%, specificitás 81%) . A GAD-7-et Robert L. Spitzer, MD és munkatársai fejlesztették ki.
6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
Szolgáltató Telepszichiátriai elégedettségi kérdőív
Időkeret: 6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
Elővizsgálataink során a szolgáltatói kérdőívet használtuk. Az elégedettség három olyan területét tükrözi, amelyekről számoltak be, hogy erősen korrelálnak a távorvoslás globális elégedettségével: 1) technikai működés (2., 3., 5., 10. tétel); 2) a páciens és a szolgáltató kényelme a technológiával és az észlelt magánélettel (1., 4., 6. pont); és 3) az ellátáshoz való időben történő és földrajzi hozzáférés (7., 8., 9. pont). A 11. és 12. pont a távorvoslási látogatással kapcsolatos globális elégedettséget értékeli.
6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
PCL
Időkeret: 6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
PTSD ellenőrző lista
6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
SF12
Időkeret: 6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
Széles körben validált és használt önbevallásos egészségfelmérés, amely 12 kérdésből áll, amely funkcionális egészség, jóllét, fizikai és mentális egészség összefoglalót készít.
6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
Kézikönyv a WHO fogyatékosságbecslési ütemtervéhez – WHODAS 2.0
Időkeret: 6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
Ezt az eszközt a WHO osztályozási, terminológiai és szabványügyi csapata fejlesztette ki a WHO/Nemzeti Egészségügyi Intézetek (NIH) közös projektje a fogyatékosság felmérésével és osztályozásával kapcsolatban.
6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi napló
Időkeret: 6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül
Beteg-egészségügyi napló – a gazdasági adatgyűjtéshez szükséges egészségügyi felhasználási adatok gyűjtésére szolgál
6 havonta 2 éves követési időszakon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Yellowlees, MD, Professor UC Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 522696
  • 1R01HS021477-01A1 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel